農(nóng)辦醫(yī)〔2018〕20號《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布第二十一批中藥提取物內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄的通知》

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布第二十一批中藥提取物內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄的通知




農(nóng)辦醫(yī)〔2018〕20號

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團畜牧獸醫(yī)局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、農(nóng)業(yè)部公告第954號和《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于中獸藥提取物委托加工生產(chǎn)有關(guān)事宜的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2010〕8號）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)公布《第二十一批中藥提取物獸藥集團內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄》（見附件，以下簡稱《調(diào)劑企業(yè)目錄》），并就有關(guān)事項通知如下。

一、自本通知發(fā)布之日起，列入《調(diào)劑企業(yè)目錄》的供需企業(yè)之間可開展中藥提取物調(diào)劑業(yè)務(wù)，中藥提取物需方企業(yè)可按規(guī)定辦理相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準文號的申報手續(xù)。

二、供需企業(yè)之間股權(quán)比例發(fā)生變化不符合調(diào)劑規(guī)定的或解除委托加工生產(chǎn)協(xié)議的，應(yīng)立即停止中藥提取物調(diào)劑業(yè)務(wù)及相關(guān)獸藥生產(chǎn)，并將情況報我部和企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門。

三、列入《調(diào)劑企業(yè)目錄》供需雙方企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)相關(guān)企業(yè)的監(jiān)管工作，按要求進行現(xiàn)場檢查，重點檢查中藥提取物供需雙方生產(chǎn)記錄、調(diào)撥賬目、出入庫記錄、中藥提取物貯存運輸條件和質(zhì)量控制措施等。發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)規(guī)定的，應(yīng)按照《獸藥管理條例》依法進行查處，并將處理情況報我部。


附件：第二十一批中藥提取物獸藥集團內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄




 

農(nóng)業(yè)部辦公廳

2018年5月16日

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