《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第163號

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第163號

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《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年8月1日起施行。

局 長

2015年4月9日

 

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法

第一章 總    則

第一條 為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作，加強對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu)，是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

本辦法所稱資質(zhì)認定，是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

資質(zhì)認定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認證。

第三條  檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動，應(yīng)當取得資質(zhì)認定：

（一）為司法機關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）為行政機關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（三）為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（四）為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（五）其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當取得資質(zhì)認定的。

第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認定和監(jiān)督管理，應(yīng)當遵守本辦法。

法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第五條  國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作。

國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱省級資質(zhì)認定部門）負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作；

縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六條  國家認監(jiān)委依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則以及資質(zhì)認定證書和標志的式樣，并予以公布。

第七條  檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應(yīng)當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則。
 

第二章 資質(zhì)認定條件和程序
 

第八條  國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu)，其資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責組織實施；其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定，由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認定部門負責組織實施。

第九條  申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當符合以下條件：

（一）依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織；

（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；

（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施；

（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；

（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

第十條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序：

（一）申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)（以下簡稱申請人），應(yīng)當向國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門）提交書面申請和相關(guān)材料，并對其真實性負責；

（二）資質(zhì)認定部門應(yīng)當對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進行初審，自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；

（三）資質(zhì)認定部門應(yīng)當自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則的要求，完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認定期限內(nèi)，資質(zhì)認定部門應(yīng)當將技術(shù)評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外；

（四）資質(zhì)認定部門應(yīng)當自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)，作出是否準予許可的書面決定。準予許可的，自作出決定之日起10個工作日內(nèi)，向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的，應(yīng)當書面通知申請人，并說明理由。

第十一條  資質(zhì)認定證書有效期為6年。

需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的，應(yīng)當在其有效期屆滿3個月前提出申請。

資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況，采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式，作出是否準予延續(xù)的決定。

第十二條  有下列情形之一的，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)：

（一）機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；

（二）法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的；

（三）資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的；

（四）檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的；

（五）依法需要辦理變更的其他事項。

檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的，依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?br />
第十三條  資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括：發(fā)證機關(guān)、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認定證書編號組成。式樣如下：
 

第十四條  外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu)，申請資質(zhì)認定時，除應(yīng)當符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認定條件外，還應(yīng)當符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。

第十五條  檢驗檢測機構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗檢測活動的分支機構(gòu)，應(yīng)當符合本辦法第九條規(guī)定的條件，取得資質(zhì)認定后，方可從事相關(guān)檢驗檢測活動。

資質(zhì)認定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時間。
 

第三章  技術(shù)評審管理
 

第十六條 資質(zhì)認定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求，可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織實施技術(shù)評審。

資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時，應(yīng)當指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應(yīng)的評審員組成評審組，并確定評審組組長。必要時，可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。

第十七條  評審組應(yīng)當嚴格按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則開展技術(shù)評審活動，在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。

專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審組應(yīng)當對其承擔的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負責，并承擔相應(yīng)法律責任。

第十八條  評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的，應(yīng)當書面通知申請人限期整改，整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相應(yīng)評審項目應(yīng)當判定為不合格。

評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的，應(yīng)當及時向資質(zhì)認定部門報告。

第十九條 資質(zhì)認定部門應(yīng)當建立并完善評審員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。

第二十條 資質(zhì)認定部門應(yīng)當對技術(shù)評審活動進行監(jiān)督，建立責任追究機制。

資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展技術(shù)評審的，應(yīng)當對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進行監(jiān)督。

第二十一條 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的，資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重，作出告誡、暫?；蛘呷∠鋸氖录夹g(shù)評審活動的處理：

（一）未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審的；

（二）對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的；

（三）與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響，未進行回避的；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的；

（五）向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益的；

（六）出具虛假或者不實的技術(shù)評審結(jié)論的。
 

第四章 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范
 

第二十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)當遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。

第二十三條  檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。

第二十四條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求，并確保管理體系有效運行。

第二十五條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時，應(yīng)當注明檢驗檢測依據(jù)，并使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。

檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應(yīng)法律責任。

第二十六條  從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。

第二十七條  檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志；不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志；不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。

第二十八條  檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的，應(yīng)當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標注資質(zhì)認定標志。

第二十九條  檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求，對其檢驗檢測的樣品進行管理。

檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

第三十條  檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。

原始記錄和報告的保存期限不少于6年。

第三十一條 檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時，應(yīng)當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定，分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，并在檢驗檢測報告中標注分包情況。

具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同意。

第三十二條  檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。
 

第五章 監(jiān)督管理
 

第三十三條  國家認監(jiān)委組織對檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理，對省級資質(zhì)認定部門的資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導(dǎo)。

省級資質(zhì)認定部門自行或者組織地（市）、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為；定期向國家認監(jiān)委報送年度資質(zhì)認定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。

地（市）、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為，并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的，由其省級資質(zhì)認定部門負責上報或者通報。

第三十四條  資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領(lǐng)域風險程度、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明、認可機構(gòu)認可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況，建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案，實施分類監(jiān)管。

第三十五條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照資質(zhì)認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。

鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。

第三十六條  資質(zhì)認定部門應(yīng)當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息，并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。

國家認監(jiān)委應(yīng)當建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定信息查詢平臺，以便社會查詢和監(jiān)督。

第三十七條  檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告，以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。

第三十八條  資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要，就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負責人和相關(guān)人員，發(fā)現(xiàn)存在問題的，應(yīng)當給予告誡。

第三十九條  檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認定部門應(yīng)當依法辦理注銷手續(xù)：

（一）資質(zhì)認定證書有效期屆滿，未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準的；

（二）檢驗檢測機構(gòu)依法終止的；

（三）檢驗檢測機構(gòu)申請注銷資質(zhì)認定證書的；

（四）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當注銷的其他情形。

第四十條  對檢驗檢測機構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)或者資質(zhì)認定部門及相關(guān)人員的違法違規(guī)行為，任何單位和個人有權(quán)舉報。相關(guān)部門應(yīng)當依據(jù)各自職責及時處理，并為舉報人保密。
 

第六章 法律責任
 

第四十一條 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正，處3萬元以下罰款。

第四十二條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令其1個月內(nèi)改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款：

（一）違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理，影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的；

（三）未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進行管理、保存的；

（四）違反本辦法和評審準則規(guī)定分包檢驗檢測項目的；

（五）未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的；

（六）未按照資質(zhì)認定部門要求參加能力驗證或者比對的；

（七）未按照本辦法規(guī)定上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的；

（八）無正當理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。

第四十三條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令整改，處3萬元以下罰款：

（一）基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（三）出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的；

（四）接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的；

（五）非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的。

前款規(guī)定的整改期限不超過3個月。整改期間，檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

第四十四條  檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正，處3萬元以下罰款。

第四十五條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認定部門應(yīng)當撤銷其資質(zhì)認定證書：

（一）未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式，出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）違反本辦法第四十三條規(guī)定，整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的；

（三）以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的；

（四）依法應(yīng)當撤銷資質(zhì)認定證書的其他情形。

被撤銷資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu)，三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。

第四十六條  檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定時提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的，資質(zhì)認定部門不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。

第四十七條 從事資質(zhì)認定和監(jiān)督管理的人員，在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法予以處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
 

第七章 附    則
 

第四十八條  資質(zhì)認定收費，依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。

第五十條  本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》同時廢止。

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