食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕71號《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可有關(guān)問題的復(fù)函》

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可有關(guān)問題的復(fù)函

食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕71號

天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會:

你委《關(guān)于復(fù)配食品添加劑食品生產(chǎn)許可有關(guān)問題的請示》（津市場監(jiān)管食產(chǎn)〔2015〕127號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等規(guī)定，對于已獲生產(chǎn)許可證的復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)因復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品原配方改變或增加新的配方提出的變更申請，應(yīng)當(dāng)提交包括復(fù)配食品添加劑新組成在內(nèi)的與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料。

縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在對變更申請材料進(jìn)行審查時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)復(fù)配食品添加劑通則》（GB 26687）等要求，重點(diǎn)審查各單一品種食品添加劑是否具有相同的使用范圍；產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求、計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果是否科學(xué)合理等。必要時(shí)，可以要求生產(chǎn)企業(yè)提交試制復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格報(bào)告。申請人生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，日常監(jiān)督檢查中未發(fā)現(xiàn)問題的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
 

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年2月1日

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