把脈國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展難題 合力破解"成長的煩惱"

近年來，國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新水平有所提升，但原始創(chuàng)新能力依然不足，我國醫(yī)療器械市場仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。究竟是什么在制約國產(chǎn)醫(yī)療器械“上位”？記者采訪了部分全國政協(xié)委員和相關(guān)業(yè)界人士，為國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展“把脈”。

全國政協(xié)委員、中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會主任委員霍勇介紹，“我國醫(yī)療器械尚未掌握整體上原創(chuàng)的產(chǎn)品。比如，雖然自2013年起國產(chǎn)支架就已占據(jù)3/4的市場份額，但原創(chuàng)性產(chǎn)品并不在我們手中，只是進(jìn)行了一些局部或細(xì)節(jié)性的改進(jìn)。”霍勇委員說。醫(yī)療器械生產(chǎn)，企業(yè)可能會有好的創(chuàng)意，但他們對器械的臨床需求和應(yīng)用中的不足，不如醫(yī)生了解得清楚。提高國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新水平需眾人劃槳，不能讓醫(yī)生成為看客。

霍勇委員說，應(yīng)該出臺扶持政策、投入科研資金，鼓勵臨床醫(yī)生參與醫(yī)療器械研發(fā)。“目前，江蘇省人民醫(yī)院已經(jīng)進(jìn)行了有益探索，該院規(guī)定醫(yī)生的創(chuàng)新成果歸自己所有，所產(chǎn)生的效益80%歸醫(yī)生個人。”

“我國醫(yī)療器械市場仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主，即使是質(zhì)量上等、價格合理的國產(chǎn)醫(yī)療器械，進(jìn)入醫(yī)院的比例仍較低。以北京大學(xué)口腔醫(yī)院的種植牙為例，基本以進(jìn)口為主。”全國政協(xié)委員、北京大學(xué)口腔醫(yī)院原院長俞光巖表示，這里有多重原因，比如有的廠家或銷售部門售后服務(wù)較差，患者和家屬更多要求使用進(jìn)口醫(yī)療器械等等。俞光巖委員建議，我國應(yīng)該出臺政策，促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如設(shè)立國產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)的科研基金，大力支持相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā),加強(qiáng)企業(yè)與醫(yī)學(xué)研究人員的科研合作等。同時，也應(yīng)通過醫(yī)保政策調(diào)節(jié)和媒體宣傳等方式，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員、患者和家屬使用國產(chǎn)醫(yī)療器械的意識。

同時，雖然國產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量較過去有了大幅提升，但是目前還缺乏整體性的質(zhì)量評價報告。國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局醫(yī)療資源處處長焦亞輝提出，目前醫(yī)療器械領(lǐng)域還缺乏科學(xué)、客觀、公正的質(zhì)量評價報告，這對衛(wèi)生行政部門的決策至關(guān)重要。

全國政協(xié)常委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅提出，國家食藥監(jiān)總局正在大力推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)。“醫(yī)療器械售后服務(wù)、質(zhì)量持續(xù)跟蹤等，都是企業(yè)質(zhì)量體系涵蓋的內(nèi)容。”提高醫(yī)療器械質(zhì)量，需要企業(yè)、使用者和監(jiān)管方互相促進(jìn)，共同完成。

全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院信息研究所副所長池慧介紹，目前我國醫(yī)療器械監(jiān)管人才隊伍嚴(yán)重不足，政府應(yīng)加大支持力度，加強(qiáng)各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門人才隊伍和能力建設(shè)，增加編制，擴(kuò)充醫(yī)療器械行政監(jiān)管人員隊伍，以強(qiáng)化國產(chǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)控。

本文關(guān)鍵詞： 把脈, 國產(chǎn), 醫(yī)療器械, 發(fā)展難題, 合力破解, 成長的煩惱

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