藥監(jiān)綜藥注函〔2022〕609號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)藥品電子注冊證統(tǒng)一使用“國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊專用章”電子印章有關(guān)事宜的通知》

2022-11-6

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈急性非靜脈曲張性上消化道出血治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第33號）

2021-8-7

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關(guān)于業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)聯(lián)絡(luò)方式的通知（2020年5月20日）

2021-6-22

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求〉等3個文件的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第2號）

2021-6-22

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)仿制藥參比制劑遴選申請資料要求〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第32號）

2021-6-22

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗登記與信息公示管理規(guī)范（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第9號）

2021-6-22

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈研發(fā)期間安全性更新報告管理規(guī)范（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第7號）

2021-6-22

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗期間安全信息評估與管理規(guī)范（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第5號）

2021-6-21

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥品審評審批信息公開管理辦法〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第58號）

2021-6-21

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈托珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第29號）

2021-4-24

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第28號）

2021-4-24

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈用于產(chǎn)生真實世界證據(jù)的真實世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第27號）

2021-4-21

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第26號）

2021-4-7

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第25號）

2021-3-30

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第23號）

2021-3-17