《國家藥監(jiān)局關于適用〈M7（R2）：評估和控制藥物中DNA反應性（致突變）雜質以限制潛在致癌風險〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第1號）

2024-1-7

《國家藥監(jiān)局關于適用〈S1B（R1）：藥物致癌性試驗〉和〈E14-S7B問答：致QT/QTc間期延長及潛在致心律失常作用的臨床與非臨床評價問答〉國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第33號）

2023-3-26

《醫(yī)療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》（GB/T16886.3-2019）【全文附高清無水印PDF版下載】

2022-9-2

《國家藥監(jiān)局關于適用〈S1A：藥物致癌性試驗必要性指導原則〉等13個國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第89號

2019-11-13