藥監(jiān)綜械注〔2024〕27號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目的通知》

2024-4-13

藥監(jiān)綜械注函〔2023〕631號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于“可降解膨脹止血綿”類產(chǎn)品分類界定的通知》

2023-12-11

藥監(jiān)綜械注函〔2023〕396號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意籌建醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位的函》

2023-7-29

藥監(jiān)綜械注函〔2023〕349號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于部分體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更有關(guān)事項的通知》

2023-7-8

藥監(jiān)綜械注〔2023〕47號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2023年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目的通知》

2023-5-28

藥監(jiān)綜械注〔2023〕23號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會工作規(guī)則的通知》

2023-3-19

藥監(jiān)綜械注〔2022〕87號《國家藥監(jiān)局綜合司市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于推動醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)能力建設(shè)保障新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定工作的通知》

2022-11-6

藥監(jiān)綜械注函〔2022〕370號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動的通知》

2022-7-3

藥監(jiān)綜械注函〔2022〕329號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意籌建醫(yī)療器械可靠性與維修性標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位的復(fù)函》

2022-6-19

藥監(jiān)綜械注函〔2022〕295號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意籌建口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位的復(fù)函》

2022-6-15

藥監(jiān)綜械注〔2022〕47號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2022年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目的通知》

2022-5-3

藥監(jiān)綜械注函〔2022〕231號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于醫(yī)用射線防護(hù)噴劑管理屬性的復(fù)函》

2022-5-3

藥監(jiān)綜械注〔2022〕44號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于〈重組人源化膠原蛋白〉醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項的通知》

2022-4-26

藥監(jiān)綜械注〔2022〕13號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序的通知》

2022-2-15

藥監(jiān)綜械注函〔2022〕54號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識示范推廣工作的通知》

2022-2-4