《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責(zé)任人管理暫行規(guī)定〉的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2024年第137號）

2024-11-18

魯藥監(jiān)規(guī)〔2024〕3號《山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈山東省委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人落實(shí)主體責(zé)任實(shí)施細(xì)則〉的通知》

2024-6-11

藥監(jiān)綜藥管〔2023〕81號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南的通知》

2023-10-28

《國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第132號）

2023-10-28

《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定〉的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第126號）

2023-1-9

藥監(jiān)綜科外〔2022〕63號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于發(fā)布〈支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)藥品實(shí)施方案〉和〈支持港澳醫(yī)療器械注冊人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)施方案〉的通知》

2022-7-3

《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集〉等5項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第26號

2020-3-11

《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》（NMPAB/T1006-2019）【全文附PDF版下載】

2020-3-11

藥監(jiān)綜藥注函〔2019〕237號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于藥品上市許可持有人持有藥品批準(zhǔn)文號變更生產(chǎn)場地有關(guān)問題的復(fù)函》

2019-5-9

《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于延長授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)期限的決定》全文

2018-10-29

《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)事宜的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第66號

2018-10-2

國藥監(jiān)函〔2018〕25號《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品上市許可持有人試點(diǎn)工作藥品生產(chǎn)流通有關(guān)事宜的批復(fù)》

2018-7-18

食藥監(jiān)藥化管〔2017〕68號《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》

2017-8-31

浙政辦發(fā)〔2017〕56號《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)及藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作的實(shí)施意見》

2017-7-7

川辦發(fā)〔2017〕2號《四川省人民政府辦公廳關(guān)于開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作的實(shí)施意見》

2017-1-23