國認(rèn)監(jiān)〔2024〕12號《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)〈小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證提升行動方案〉的通知》

2024-11-24

國市監(jiān)認(rèn)證發(fā)〔2024〕39號《市場監(jiān)管總局關(guān)于2023年“小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證提升行動”工作情況的通報(bào)》

2024-4-28

浙藥監(jiān)規(guī)〔2023〕4號《浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈浙江省醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序〉的通知》

2024-1-14

《質(zhì)量管理體系GB/T19001-2016應(yīng)用指南》（GB/T19002-2018）【全文附高清無水印PDF+Word版下載】

2023-8-24

《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》（GB/T19000-2016）【全文附高清無水印PDF+DOC/Word版下載】

2023-4-12

《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（GB/T42061-2022）【全文附高清無水印PDF+DOC/Word版下載】

2022-12-16

《爆炸性環(huán)境第21部分：防爆產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的應(yīng)用》（GB/T3836.21-2022）【全文附高清無水印PDF+DOC/Word版下載】

2022-12-10

《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局通告2022年第50號）

2022-10-15

認(rèn)秘函〔2022〕33號《認(rèn)監(jiān)委秘書處關(guān)于持續(xù)做好“小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證提升行動”相關(guān)工作的通知》

2022-9-10

《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局通告2022年第13號）

2022-3-25

藥監(jiān)綜械注〔2022〕13號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序的通知》

2022-2-15

國市監(jiān)認(rèn)證發(fā)〔2022〕15號《市場監(jiān)管總局關(guān)于“小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證提升行動”工作質(zhì)量考核情況的通報(bào)》

2022-2-15

皖市監(jiān)函〔2021〕105號《安徽省市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證提升行動的通知》

2022-2-15

認(rèn)秘函〔2021〕37號《認(rèn)監(jiān)委秘書處關(guān)于開展“小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證提升行動”總結(jié)評估工作的通知》

2021-10-31

《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（YY/T0287-2017）【全文附PDF版下載】

2021-9-30