閩政辦〔2019〕10號《福建省人民政府辦公廳關(guān)于貫徹落實國家基本藥物制度的實施意見》

《福建省人民政府辦公廳關(guān)于貫徹落實國家基本藥物制度的實施意見》










閩政辦〔2019〕10號

各市、縣（區(qū)）人民政府，平潭綜合實驗區(qū)管委會，省人民政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)，各大企業(yè)，各高等院校：

為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號，以下簡稱《意見》），結(jié)合我省實際，現(xiàn)提出以下實施意見。

一、充分認(rèn)識實施基本藥物制度的重要意義

《意見》的發(fā)布實施，是落實習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神、深化醫(yī)改的具體舉措，對于鞏固完善國家基本藥物制度，促進(jìn)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，助力分級診療制度建設(shè)，緩解“看病貴”，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革具有重要意義。各級政府、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視，提高認(rèn)識，抓好貫徹落實。

二、確保國家基本藥物優(yōu)先配備使用

（一）加強(qiáng)配備使用管理。制定福建省公立醫(yī)院基本藥物配備使用管理辦法。堅持基本藥物主導(dǎo)地位，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能定位和診療范圍，合理配備基本藥物，保障臨床基本用藥需求，逐年提高基本藥物配備使用數(shù)量比例和銷售額比例。藥品集中采購平臺和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對基本藥物進(jìn)行標(biāo)注，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內(nèi)容，對無正當(dāng)理由不首選基本藥物的予以通報。對醫(yī)師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集的培訓(xùn)力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物。（責(zé)任單位：省衛(wèi)健委、醫(yī)保局）

（二）做好上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。各地應(yīng)將基本藥物制度與醫(yī)聯(lián)體建設(shè)、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合，在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備優(yōu)先使用基本藥物基礎(chǔ)上，規(guī)范上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的品種、劑型、規(guī)格，實現(xiàn)上下聯(lián)動，保障基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、分級診療用藥需求。在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病管理中，探索通過醫(yī)保報銷傾斜等方式推動基本藥物全額保障，最大限度減少患者藥費支出負(fù)擔(dān)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)健委、醫(yī)保局）

（三）建立優(yōu)先使用激勵機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入考核。將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付掛鉤。在制定和實施臨床路徑和診療指南的過程中，鼓勵優(yōu)先選擇基本藥物。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制。深化藥品采購制度改革，建立健全藥品采購激勵機(jī)制，藥品采購價格高于醫(yī)保最高銷售限價的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，低于醫(yī)保最高銷售限價的，歸醫(yī)療機(jī)構(gòu)所得。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。（責(zé)任單位：省衛(wèi)健委、醫(yī)保局、財政廳）

（四）實施臨床使用監(jiān)測。依托現(xiàn)有資源建立健全省級藥品使用監(jiān)測平臺和省、市、縣三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，并與國家平臺銜接。重點監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。積極參與以基本藥物為重點的國家藥品臨床綜合評價，指導(dǎo)臨床安全合理用藥。加強(qiáng)部門間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測。（責(zé)任單位：省衛(wèi)健委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局、工信廳）

三、提升我省基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障水平

（五）提高有效供給能力。把實施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容，推動我省企業(yè)建設(shè)與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，鼓勵企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造，增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應(yīng)易短缺的基本藥物，由政府搭建平臺，通過市場撮合，確定合理采購價格、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等措施保證供應(yīng)。（責(zé)任單位：省工信廳、藥監(jiān)局、醫(yī)保局、衛(wèi)健委）

（六）完善采購配送機(jī)制。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場兩方面作用，堅持集中采購方向，落實藥品分類采購，引導(dǎo)形成合理價格。推進(jìn)市（縣）域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購，推動降藥價，規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，滿足群眾需求。鼓勵腫瘤等?？漆t(yī)院開展跨區(qū)域聯(lián)合采購。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應(yīng)配送的第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)切實履行合同，尤其要保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品配送。建立約束機(jī)制，規(guī)范企業(yè)及時配送藥品，因企業(yè)原因造成用藥短缺，企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，并列入福建省藥品集中采購不誠信記錄。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定及時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定及時結(jié)算貨款；對拖延貨款的，要給予通報批評，并責(zé)令限期整改。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、工信廳）

（七）加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對。加強(qiáng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集。加快實現(xiàn)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報。跟蹤監(jiān)測原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等情況，綜合研判潛在短缺因素和趨勢，盡早發(fā)現(xiàn)短缺風(fēng)險，針對不同短缺原因分類應(yīng)對。對壟斷原料市場和推高藥價導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、工信廳、藥監(jiān)局、市場監(jiān)管局、衛(wèi)健委）

（八）逐步提高實際保障水平。完善醫(yī)保支付政策，對于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、財政廳）

四、提升質(zhì)量安全水平

（九）強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，向社會及時公布抽檢結(jié)果。鼓勵企業(yè)開展藥品上市后再評價。加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，強(qiáng)化藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。加強(qiáng)對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)，保證質(zhì)量。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局）

（十）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。對已納入基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵我省企業(yè)積極開展一致性評價。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過一致性評價、價格適宜的基本藥物。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、醫(yī)保局、衛(wèi)健委）

五、強(qiáng)化組織保障

（十一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。實施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署，各級政府要落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，將國家基本藥物制度實施情況納入政府績效考核體系，確保取得實效。各相關(guān)部門要細(xì)化政策措施，健全長效機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)作配合，形成工作合力。

（十二）加強(qiáng)督導(dǎo)評估。建立健全基本藥物制度實施督導(dǎo)評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，強(qiáng)化結(jié)果運用，根據(jù)督導(dǎo)評估結(jié)果及時完善基本藥物制度相關(guān)政策。鼓勵各地結(jié)合實際，重點圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面，探索有效做法和模式，及時總結(jié)推廣。

（十三）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，營造實施基本藥物制度的良好社會氛圍。

福建省人民政府辦公廳

2019年2月21日

（此件主動公開）

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本文關(guān)鍵詞： 福建省