您當前的位置：藏政辦函〔2020〕45號《西藏自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍實施方案的通知》
《西藏自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍實施方案的通知》
藏政辦函〔2020〕45號
西藏自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍實施方案的通知
區(qū)黨委編辦,人力資源社會保障廳、財政廳、市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局:
《關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的實施方案》已經(jīng)自治區(qū)人民政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真組織實施。
2020年6月7日
關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的實施方案
為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》和《國務院辦公廳關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》(國辦發(fā)〔2019〕36號)精神,加快推動我區(qū)職業(yè)化專業(yè)化藥品(含醫(yī)療器械、化妝品、藏醫(yī)機構制劑)檢查員隊伍制度體系建設,結合我區(qū)實際,制定本實施方案。
一、總體要求
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹落實黨中央、國務院關于加強藥品安全監(jiān)管的決策部署,遵循“四個最嚴”要求和科學監(jiān)管規(guī)律,堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控,守底線保安全,追高線促發(fā)展,進一步完善藥品監(jiān)管體制機制,強化藥品安全監(jiān)督檢查,切實保障全區(qū)各族人民身體健康和用藥用械用劑安全。到2020年底,基本完成自治區(qū)級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設。到2022年底,構建起基本滿足全區(qū)藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍體系,建成以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充,政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務精湛、廉潔高效的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍,形成權責明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系。
二、主要任務
(一)組建檢查員隊伍。建立自治區(qū)級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍,配備滿足檢查工作要求的專職檢查員,為藥品監(jiān)管行政執(zhí)
法等提供人才支撐。完善自治區(qū)藥品監(jiān)管部門檢查機構設置,負責檢查員隊伍日常管理。加強各地(市)藥品檢查工作力量,實施常態(tài)化檢查。(區(qū)黨委編辦,人力資源社會保障廳、財政廳、市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局負責)
(二)明確檢查職責。自治區(qū)藥品監(jiān)管部門承擔藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查以及有關生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況合規(guī)性檢查;承擔藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺相關現(xiàn)場檢查;負責疫苗等高風險藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)等的檢查,落實更加集中、更加嚴格的檢查、信息公示等制度;指導市、縣級市場監(jiān)管部門開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查以及有關經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況合規(guī)性檢查。藥品檢查事項按照承擔職能部門的隸屬關系分別明確為自治區(qū)級或市、縣級財政事權,由同級財政部門承擔支出責任。(藥監(jiān)局、財政廳、市場監(jiān)管局負責)
(三)創(chuàng)新檢查員管理機制。嚴格落實編制管理工作要求,采取多種形式保障檢查員編制需求,吸引、穩(wěn)定檢查骨干和高水平檢查員。創(chuàng)新檢查員管理機制,實行檢查員編制配備和政府購買檢查服務相結合,優(yōu)化檢查員隊伍機構,確保檢查員隊伍穩(wěn)定。(區(qū)黨委編辦,財政廳、藥監(jiān)局負責)
(四)多渠道充實檢查員隊伍。按照“以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充”的原則,按有關程序,通過直接劃轉(zhuǎn)監(jiān)管部門內(nèi)部有資質(zhì)的監(jiān)管人員,向社會公開招聘等方式,有計劃、有步驟地充實職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍。同時從藥品監(jiān)管部門、相關科研機構、檢驗檢測機構、高等院?；騾^(qū)外檢查員中聘用符合資格條件的人員作為兼職檢查員,為專職檢查員隊伍提供補充。(區(qū)黨委編辦,人力資源社會保障廳、財政廳、市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局負責)
(五)嚴格落實檢查要求。制定完善藥品檢查工作規(guī)則和流程規(guī)范,強化各項檢查工作。進一步加強藥品全過程質(zhì)量安全風險管理,開展許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查。加快推進藥品智慧監(jiān)管,強化信息化支撐,提高監(jiān)督檢查效能。加快完善內(nèi)部舉報人制度。落實藥品研制、生產(chǎn)、流通檢查要求,積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案,為科學監(jiān)管、依法查辦藥品違法行為提供技術支撐。(藥監(jiān)局負責)
(六)建立檢查工作協(xié)調(diào)機制。積極配合國家藥品監(jiān)管部門建立檢查員庫和檢查員信息平臺,及時完善有關信息數(shù)據(jù),實現(xiàn)我區(qū)和國家藥品檢查工作信息共享、協(xié)調(diào)聯(lián)動。根據(jù)工作需要統(tǒng)籌調(diào)配檢查員開展檢查工作。下級市場監(jiān)督管理部門在工作中遇到復雜疑難問題,可申請自治區(qū)藥品監(jiān)管部門派出檢查員現(xiàn)場指導。(市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局負責)
(七)加強檢查員隊伍管理。嚴格落實國家藥品監(jiān)管部門制定的檢查員崗位職責標準、檢查能力要求、崗位準入和任職條件以及檢查員分級分類管理制度,出臺自治區(qū)級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理辦法。加強檢查員崗位準入,全面推行檢查員培訓及通過藥品監(jiān)管部門考核合格后上崗制度。建立健全職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員遴選、考評、培訓、獎懲、職級升降和退出機制,對檢查員隊伍實行動態(tài)管理。(人力資源社會保障廳、藥監(jiān)局負責)
(八)強化檢查員業(yè)務培訓。加強藥品檢查員隊伍的專業(yè)化培訓體系建設,強化檢查員法律法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德等培訓,不斷提升檢查員隊伍整體素質(zhì)。加強培訓師資及實訓基地建設,建立健全培訓考核、繼續(xù)教育制度,制定檢查員中長期人才發(fā)展規(guī)劃及具體措施,多渠道、多方式創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員培養(yǎng)模式。(藥監(jiān)局負責)
(九)保障檢查員薪酬待遇。全面落實職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員工資福利待遇、職稱評審等政策,合理設置高級專業(yè)技術崗位數(shù)量,拓寬檢查員職業(yè)發(fā)展空間。檢查員薪酬待遇水平與檢查員技術職稱、工作地所在工資類區(qū)相掛鉤。用人單位依法參加工傷等保險,鼓勵通過人身意外傷害商業(yè)保險提高職業(yè)傷害保障水平,保障檢查員現(xiàn)場檢查的人身安全。按照國家有關規(guī)定,對發(fā)現(xiàn)重大風險隱患、工作業(yè)績突出的檢查員給予表彰獎勵,充分調(diào)動檢查員履職盡責的積極性和主動性。(人力資源社會保障廳、財政廳、藥監(jiān)局負責)
(十)加強檢查員隊伍紀律約束。健全符合檢查工作實際的反腐倡廉長效機制,建立派出檢查工作復核制度,實施派出檢査機構內(nèi)部制約負責制,加強對藥品檢查關鍵環(huán)節(jié)和重點檢查人員的監(jiān)督。完善信息公開制度,實行“陽光檢査”,接受社會監(jiān)督。建立嚴格責任追究制度,強化監(jiān)督檢查,對未履行檢查職責、不當履行檢查職責以及違法違規(guī)的檢查員,要依法依規(guī)嚴肅處理。(藥監(jiān)局負責)
三、有關要求
(一)加強組織領導。自治區(qū)各相關部門要充分認識建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的重要意義,高度重視、積極行動,全力推進相關工作。藥監(jiān)局要加強與有關部門的溝通協(xié)調(diào),及時研究解決檢查員隊伍建設中存在的問題。
(二)加大宣傳力度。要強化輿論引導,充分利用廣播、電視、報刊等主流媒體以及網(wǎng)絡、手機等新媒體,宣傳解讀藥品檢查員隊伍建設的新政策,引導全社會支持藥品檢查員開展工作。
掃描二維碼 關注我們
打印
關閉