鄂市監(jiān)食生函〔2021〕10號《湖北省市場監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整食品生產(chǎn)許可管理有關(guān)事項的通知》

湖北省市場監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整食品生產(chǎn)許可管理有關(guān)事項的通知







鄂市監(jiān)食生函〔2021〕10號

各市、州、縣市場監(jiān)管局，省局各相關(guān)處室，各相關(guān)直屬事業(yè)單位:

為貫徹落實市場監(jiān)管總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第24號)，更大力度服務(wù)和支持食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展壯大，根據(jù)《湖北省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)湖北省省市縣鄉(xiāng)村五級依申請及公共服務(wù)事項清單（目錄）的通知》(鄂政辦發(fā)〔2020〕63號)和《省政務(wù)辦關(guān)于對省市場監(jiān)管局調(diào)整政務(wù)服務(wù)事項的復(fù)函》，以及省優(yōu)化營商環(huán)境若干措施等改革要求，經(jīng)省市場監(jiān)管局局長辦公會議研究決定，現(xiàn)就調(diào)整全省食品生產(chǎn)許可管理有關(guān)事項通知如下:

一、關(guān)于食品生產(chǎn)許可職能劃分

(一)省市場監(jiān)管局

1.負責(zé)組織實施、監(jiān)督指導(dǎo)全省食品生產(chǎn)許可管理工作;根據(jù)需要調(diào)整省、市、縣三級食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限;組織開展食品生產(chǎn)許可工作質(zhì)量監(jiān)督檢查;負責(zé)省級食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查人員的資質(zhì)管理。(食品生產(chǎn)處依職責(zé)具體負責(zé))

2.負責(zé)全省食品生產(chǎn)許可審批系統(tǒng)的開發(fā)、管理和維護，負責(zé)全省食品生產(chǎn)許可數(shù)據(jù)的維護和許可信息公開的技術(shù)支持，負責(zé)與市場監(jiān)管總局的食品生產(chǎn)許可信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)銜接。(科信處、信息中心依職責(zé)具體負責(zé))

3.負責(zé)組織實施許可權(quán)限內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作，包括食品生產(chǎn)許可的受理、審查、現(xiàn)場核查人員培訓(xùn)及選派、審批、發(fā)證、撤銷、注銷、存檔等工作。(注冊處、食品生產(chǎn)處、評審中心依職責(zé)具體組織實施)

(二)市、縣兩級市場監(jiān)督管理局

負責(zé)組織實施許可權(quán)限內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作，包括食品生產(chǎn)許可的受理、審查、現(xiàn)場核查人員選派、審批、發(fā)證、撤銷、注銷、存檔等工作。市州局還負責(zé)本級及縣級局食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查人員資質(zhì)管理及培訓(xùn)。

按照當(dāng)?shù)卣姓徟聶?quán)劃分，不承擔(dān)食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)的市場監(jiān)管部門，應(yīng)與負責(zé)食品生產(chǎn)許可的同級行政審批部門建立食品生產(chǎn)許可、日常監(jiān)管事權(quán)清單和工作銜接機制。

二、關(guān)于食品生產(chǎn)許可權(quán)限劃分

(三)省市場監(jiān)管局負責(zé)全省3大類2小類別食品生產(chǎn)許可。即保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品3大類;嬰幼兒輔助食品、食鹽2小類。

(四)各市州市場監(jiān)管局負責(zé)本行政區(qū)域22大類別食品生產(chǎn)許可。即食用油、油脂及其制品，調(diào)味品(不含食鹽)，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，酒類，食糖,水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點，豆制品,蜂產(chǎn)品，特殊膳食食品(不含嬰幼兒輔助食品)，其他食品，食品添加劑等。

(五)縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局負責(zé)本行政區(qū)域7大類別食品生產(chǎn)許可。即糧食加工品、茶葉及相關(guān)制品、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡產(chǎn)品等食品生產(chǎn)許可。

(六)仙桃市、潛江市、天門市、神農(nóng)架林區(qū)市場監(jiān)督管理局負責(zé)本行政區(qū)域本通知有關(guān)市州局和縣局兩級權(quán)限的食品生產(chǎn)許可工作。

(七)根據(jù)《湖北省人民政府關(guān)于取消和調(diào)整行政審批項目的決定》(鄂政發(fā)〔2015〕14號)明確的許可清單，武漢、宜昌、襄陽市本級市場監(jiān)督管理局繼續(xù)承擔(dān)保健食品生產(chǎn)許可權(quán)限。

(八)市、州和縣(市、區(qū))級設(shè)立的行政審批局或自貿(mào)區(qū)(開發(fā)區(qū))可以根據(jù)當(dāng)?shù)卣谟璧穆氊?zé)，依法在食品生產(chǎn)許可權(quán)限范圍內(nèi)開展食品生產(chǎn)許可管理工作，接受同級和上級市場監(jiān)管部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

三、關(guān)于不同許可權(quán)限受理、審查、決定

(九)申請人申請生產(chǎn)多個類別食品的，由申請人按照本通知確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，自主選擇其中一個受理部門提交申請材料。

(十)核發(fā)(首次申請)。涉及多個層級許可權(quán)限的，申請材料受理后，最高級別許可機關(guān)組織現(xiàn)場核查，并協(xié)調(diào)其他有相應(yīng)許可權(quán)限的機關(guān)，共同派出核查人員組成聯(lián)合審查組開展現(xiàn)場核查，由最高級別許可機關(guān)明確核查組組長。申請的所有產(chǎn)品現(xiàn)場核查通過的，由最高級別許可機關(guān)作出行政許可決定，并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。申請部分產(chǎn)品現(xiàn)場核查通過的，按食品類別審批權(quán)限，由其對應(yīng)的最高級別許可機關(guān)作出行政許可決定，并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。

(十一)變更。

1.生產(chǎn)者名稱、法定代表人(負責(zé)人)、住所、生產(chǎn)地址名稱等變更，證書核發(fā)機關(guān)辦理變更許可，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。

2.食品類別、產(chǎn)品明細以及生產(chǎn)許可條件發(fā)生變化的變更，申請受理后，許可機關(guān)或者其委托的技術(shù)審查機構(gòu)(以下統(tǒng)稱為審查部門)根據(jù)變更項目涉及的許可權(quán)限，自行組織或委托相應(yīng)的審查部門組織現(xiàn)場核查，通過現(xiàn)場核查的，原證書核發(fā)機關(guān)作出準(zhǔn)予許可決定，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。對于食品類別的變更申請，涉及的許可權(quán)限機關(guān)發(fā)生變化的，由變更后最高許可權(quán)限機關(guān)，辦理變更許可，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。

3.本通知實施前發(fā)放的食品生產(chǎn)許可證，申請人辦理變更申請時，需按照本通知的許可權(quán)限，由證書載明的食品類別對應(yīng)的最高權(quán)限的許可機關(guān)作出許可決定，并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。

(十二)延續(xù)。

1.申請人提交申請后，不進行現(xiàn)場核查的，由原發(fā)證機關(guān)對申請材料審核后，作出是否準(zhǔn)予延續(xù)決定。

2.本通知實施前發(fā)放的食品生產(chǎn)許可證，申請人辦理延續(xù)申請時，需按照本通知的許可權(quán)限，由證書載明的食品類別對應(yīng)的最高權(quán)限的許可機關(guān)作出許可決定，并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。

3.涉及多個層級許可權(quán)限的現(xiàn)場核查，參照涉及不同許可權(quán)限的核發(fā)組織現(xiàn)場核查工作。

4.在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，申請人生產(chǎn)的產(chǎn)品經(jīng)縣級以上食品安全監(jiān)督抽檢不合格或受到縣級以上食品安全監(jiān)督管理部門行政處罰，以及發(fā)生過食品安全事故的，延續(xù)換證時，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。

四、關(guān)于實施低風(fēng)險食品告知承諾制有關(guān)規(guī)定

(十三)部分低風(fēng)險食品實施告知承諾制許可。低風(fēng)險食品生產(chǎn)者在申請辦理食品生產(chǎn)許可核發(fā)時提交的申請材料符合要求，且以書面形式提交《申請食品生產(chǎn)許可證告知承諾書(模板)》(附件3)，書面承諾符合食品生產(chǎn)許可條件、愿意承擔(dān)因違反承諾而導(dǎo)致的損失及后果的，許可機關(guān)可以當(dāng)場作出書面行政許可決定，并向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。

(十四)告知承諾制的實施主體僅限為縣(市、區(qū))級食品生產(chǎn)許可實施部門。告知承諾制許可的食品類別限定在縣(市區(qū))許可權(quán)限7大類別，各地可以根據(jù)實際，合理確定實施告知承諾許可的具體類別。

(十五)食品生產(chǎn)許可實施部門應(yīng)當(dāng)組織監(jiān)管人員，對經(jīng)由告知承諾程序獲得食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者，自其取得食品生產(chǎn)許可證之日起30個工作日內(nèi)實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查。重點檢查申請人承諾事項與實際情況是否一致，發(fā)現(xiàn)不符合許可條件的，書面責(zé)令申請人立即停止生產(chǎn)，并于30天內(nèi)完成整改;逾期未進行整改或者整改后仍不符合要求的，及時依法撤銷生產(chǎn)許可證，并按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十條、五十一條處理。

(十六)若申請人申請的許可類別既有“告知承諾制”的食品類別又有“非告知承諾制”的食品類別，申請人可根據(jù)自身實際情況先辦理告知承諾的食品生產(chǎn)許可證，再到相應(yīng)許可部門辦理“非告知承諾制”的食品擴項變更;或者直接按照正常程序辦理許可申請。

五、關(guān)于食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查組織實施及豁免

(十七)各級許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)組建本級食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查人員庫(食品安全監(jiān)管人員庫、專業(yè)技術(shù)人員庫)。現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由食品安全監(jiān)管人員進行，根據(jù)需要可以聘請專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查組選派遵循“就近就便、隨機選派”的原則，采取隨機抽取的方式組織選派?，F(xiàn)場核查實行組長負責(zé)制，組長原則上應(yīng)由食品安全監(jiān)管人員擔(dān)任。

(十八)參加現(xiàn)場核查人員應(yīng)為各級市場監(jiān)管部門及其派出機構(gòu)中從事食品生產(chǎn)許可或監(jiān)管工作的在編人員，以及食品安全法實施條例規(guī)定的職業(yè)化檢查員和各級市場監(jiān)管部門長期聘用的食品生產(chǎn)監(jiān)管人員。省、市州局負責(zé)統(tǒng)一組織不同風(fēng)險類別核查人員的培訓(xùn)考核，并指導(dǎo)市、縣級市場監(jiān)管部門加強對核查人員的日常監(jiān)督管理。原則上，對通過培訓(xùn)考核的核查人員不再頒發(fā)專門用于現(xiàn)場核查的證件，核查人員憑《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書》，并出示工作證件、執(zhí)法證件開展現(xiàn)場核查。

(十九)審查部門應(yīng)將食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查的有關(guān)費用納入年度財政預(yù)算，根據(jù)“誰選派、誰付費”的原則，落實食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查工作經(jīng)費。

(二十)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)首次申請許可或變更食品類別時，若現(xiàn)場核查項目已經(jīng)過總局產(chǎn)品注冊核查或產(chǎn)品配方注冊核查，原則上不再進行重復(fù)核查。

(二十一)除特殊食品和食品添加劑外，同一食品類別增加生產(chǎn)品種明細的變更(且生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的)，只對《食品生產(chǎn)許可分類目錄》的品種明細中沒有具體產(chǎn)品名稱的“其他”類食品組織現(xiàn)場核查。

六、其他需要明確的問題

(二十二)對于未實施現(xiàn)場核查的延續(xù)換證許可，監(jiān)管部門需在獲證后30個工作日內(nèi)組織開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作，加強監(jiān)管。

(二十三)首次申請或增加食品類別的現(xiàn)場核查，應(yīng)核查試制食品的檢驗報告，檢驗報告項目應(yīng)涵蓋產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的檢驗項目。由生產(chǎn)者自行檢驗的檢驗報告，應(yīng)核查其檢驗?zāi)芰Α?br />
(二十四)總局未制定食品生產(chǎn)許可審查細則的食品，原則上按照食品生產(chǎn)許可審查通則、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)省衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實施審查。

(二十五)食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)要求按照《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實施〈促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》(國發(fā)〔2005〕40號)、《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》(2019年本)、《省審改辦關(guān)于調(diào)整限制類產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)政策證明的通知》(鄂審改辦函〔2018〕1號)等規(guī)定執(zhí)行。

(二十六)全省積極推進許可申請、受理、審查、發(fā)證、查詢等全流程網(wǎng)上辦理，統(tǒng)一向申請人發(fā)放電子版許可證書，原則上不再發(fā)放紙質(zhì)版許可證書。對于獲得電子證書的申請人，受理部門不再受理食品生產(chǎn)企業(yè)許可證書補辦申請。

(二十七)此文件自2021年3月1日起實施，原省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《湖北省食品生產(chǎn)許可管理實施辦法(試行)》自此通知實施之日起，自行廢止。

各級實施食品生產(chǎn)許可的部門或機關(guān)要高度重視食品生產(chǎn)許可管理工作，嚴(yán)格按照許可事權(quán)劃分，認真履職盡責(zé)，緊扣當(dāng)?shù)貙嶋H，進一步優(yōu)化細化推進落實的具體措施，加強協(xié)同配合，健全工作銜接機制，確保全省調(diào)整食品生產(chǎn)許可管理工作有序有效順利推進，為各類市場主體投資興業(yè)創(chuàng)造更加方便、快捷和便利的營商環(huán)境。




附件:【點擊下載】

1.食品生產(chǎn)許可申請材料目錄

2.保健食品生產(chǎn)許可申請材料目錄

3.申請食品生產(chǎn)許可證告知承諾書(模板)




 

湖北省市場監(jiān)督管理局

2021年1月27日

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