冀政辦字〔2021〕104號《河北省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施的通知》

河北省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施的通知






冀政辦字〔2021〕104號

各市(含定州、辛集市)人民政府，雄安新區(qū)管委會，省政府有關(guān)部門：

《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際認真貫徹執(zhí)行。





 

河北省人民政府辦公廳

2021年8月20日



 

關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施
 

為促進全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造競爭新優(yōu)勢，推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，加快構(gòu)建現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新體系，按照精準(zhǔn)、可操作的原則，結(jié)合我省實際，制定如下措施。

一、加快創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化

(一)支持創(chuàng)新藥研發(fā)。支持中成藥大品種藥品增加適應(yīng)癥二次開發(fā)、循證醫(yī)學(xué)研究，擇優(yōu)列入省級科技計劃的，按規(guī)定給予省級科技專項經(jīng)費支持。對進入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究的創(chuàng)新藥(不同劑型合并計算)，分別給予300萬元、500萬元省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金獎勵;對進入Ⅲ期臨床試驗研究的改良型新藥，給予200萬元省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金支持。本事項的獨立法人企事業(yè)單位每年最高累計獎勵額度2000萬元。(責(zé)任單位：省科技廳、省發(fā)展改革委、省藥品監(jiān)管局、省財政廳)

(二)支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化。對獲得藥品生產(chǎn)批件的創(chuàng)新藥且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項目，優(yōu)先納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目計劃，給予不超過項目固定資產(chǎn)投資30%、最高不超過5000萬元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金支持。對獲得藥品生產(chǎn)批件的改良型新藥且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項目，優(yōu)先納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目計劃，給予不超過項目固定資產(chǎn)投資20%、最高不超過2000萬元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金支持。(責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省藥品監(jiān)管局、省財政廳)

(三)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。對獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械項目，擇優(yōu)列入省級科技計劃的，按規(guī)定給予省級科技專項經(jīng)費支持;對通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，新獲得三類醫(yī)療器械注冊證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項目，擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目計劃，給予不超過項目固定資產(chǎn)投資20%、最高不超過2000萬元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金支持。推動醫(yī)療裝備進入《河北省重點領(lǐng)域首臺(套)重大技術(shù)裝備產(chǎn)品公告目錄》，符合條件的企業(yè)產(chǎn)品投保經(jīng)中國銀保監(jiān)會備案的首臺(套)重大技術(shù)裝備綜合保險，省級財政按不高于3%的費率上限及實際投保年度保費的80%給予補貼，時間按保險期限據(jù)實核算，不超過3年。(責(zé)任單位：省科技廳、省發(fā)展改革委、省藥品監(jiān)管局、省財政廳、省工業(yè)和信息化廳)

(四)支持中藥制劑高端化。對獲得中藥4類、5類新藥證書，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項目，擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目計劃，給予不超過項目固定資產(chǎn)投資20%、最高不超過1000萬元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金支持。(責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局、省財政廳)

(五)培育單項冠軍企業(yè)。被評為國家制造業(yè)單項冠軍企業(yè)或單項冠軍產(chǎn)品的企業(yè)，其國際國內(nèi)市場占有率、企業(yè)研發(fā)經(jīng)費支出(萬元)及占主營業(yè)務(wù)收入比重、專利和主持制定標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、產(chǎn)品國際化情況達到評估條件的，給予200萬元省級工業(yè)轉(zhuǎn)型升級專項資金支持。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳)

(六)推動高新技術(shù)企業(yè)發(fā)展。落實高新技術(shù)企業(yè)稅收優(yōu)惠政策，對新認定的高新技術(shù)企業(yè)每家給予10萬元的省財政專項資金支持。(責(zé)任單位：省科技廳、省稅務(wù)局、省財政廳)

(七)支持龍頭企業(yè)創(chuàng)新。對上一年度企業(yè)規(guī)模在縣域特色產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)營業(yè)收入位列前三(或已掛牌上市、擬培育上市)的龍頭企業(yè)，當(dāng)年購置研發(fā)、檢測、試驗等設(shè)備投入在50萬元以上的，給予實際投資額的20%，單個項目不超過200萬元省級中小企業(yè)發(fā)展專項資金支持。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳)

二、著力提升生產(chǎn)水平

(八)持續(xù)推進技術(shù)改造。加大技術(shù)改造力度，利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進傳統(tǒng)工藝，加強制藥工藝關(guān)鍵技術(shù)的研究和應(yīng)用，提升制藥設(shè)備的自動化、數(shù)字化、智能化水平。重點支持各類藥物、高端醫(yī)療器械、康復(fù)器具、高值醫(yī)用耗材等領(lǐng)域技改項目，給予購置生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器、研發(fā)工器具、配套軟硬件系統(tǒng)等費用的10%，單個項目不超過800萬元的省級工業(yè)轉(zhuǎn)型升級專項資金支持。支持醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)服務(wù)機構(gòu)創(chuàng)建省級“工業(yè)診所”，對每個“工業(yè)診所”開展診斷服務(wù)給予30萬元省級工業(yè)轉(zhuǎn)型升級專項資金支持。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳)

(九)推動重點領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量升級。對新通過一致性評價的化學(xué)仿制藥、生物類似藥，前3家獲得藥品生產(chǎn)批件且在本省落地的生產(chǎn)項目，優(yōu)先納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目計劃，給予不超過項目固定資產(chǎn)投資20%、最高不超過2000萬元的省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金支持。(責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省藥品監(jiān)管局、省財政廳)

(十)推動藥品國際化認證。支持企業(yè)開展藥品國際化認證，實現(xiàn)在歐美等發(fā)達國家注冊并上市銷售。對企業(yè)推動藥品國際化認證投入的研發(fā)推廣、設(shè)備儀器購置、注冊備案認證等費用，給予不超過15%、單個項目不超過100萬元的省級工業(yè)轉(zhuǎn)型升級專項資金支持。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳)

(十一)支持企業(yè)參與集中帶量采購。對進入國家集中帶量采購中標(biāo)的藥品，給予不高于中標(biāo)量銷售額的10%，單個品種不超過500萬元的省級工業(yè)轉(zhuǎn)型升級專項資金支持。支持療效確切、安全的創(chuàng)新藥和獨家藥品進入河北省藥品集中采購平臺。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委)

三、支持產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展

(十二)實施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造。支持企業(yè)加大重要產(chǎn)品核心技術(shù)攻關(guān)力度，提升產(chǎn)品穩(wěn)定性、可靠性和耐久性，突破工程化、產(chǎn)業(yè)化制約環(huán)節(jié)，提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力和質(zhì)量效益。支持市場需求迫切、基礎(chǔ)條件好、帶動作用強的“五基”項目，給予項目購置生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器、研發(fā)工器具、配套軟硬件系統(tǒng)等費用的10%，單個項目不超過800萬元的省級工業(yè)轉(zhuǎn)型升級專項資金支持。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳)

(十三)提升新冠病毒疫苗產(chǎn)業(yè)鏈配套水平。支持藥用原輔料和包裝材料創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，推動技術(shù)升級。對藥用關(guān)鍵原輔料、包裝材料及設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)通過研發(fā)和質(zhì)量提升，實現(xiàn)與新冠病毒疫苗企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈配套的，給予企業(yè)研發(fā)推廣等費用的15%，單個項目不超過500萬元的省級工業(yè)轉(zhuǎn)型升級專項資金支持。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳)

(十四)支持特色產(chǎn)業(yè)鏈條延伸。對縣域特色產(chǎn)業(yè)集群中，上一年度營業(yè)收入達5000萬元以上，且?guī)?個以上(含5個)本地市場主體(在市場監(jiān)管部門注冊的企業(yè)、個體戶、家庭農(nóng)場等)協(xié)作配套的新引進縣域外企業(yè)，每家給予100萬元一次性省級中小企業(yè)發(fā)展專項資金支持。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳)

(十五)支持中小企業(yè)“專精特新”發(fā)展。對細分領(lǐng)域產(chǎn)品(技術(shù))行業(yè)領(lǐng)先或填補空白，近兩年研發(fā)投入強度4%以上，上年度自有資金研發(fā)投入200萬元以上的優(yōu)質(zhì)骨干“專精特新”中小企業(yè)(獲得國家“專精特新”小巨人企業(yè)稱號)，擇優(yōu)給予實際投入額的20%，單個企業(yè)最高不超過100萬元的省級中小企業(yè)發(fā)展專項資金支持。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳)

(十六)鼓勵專業(yè)化服務(wù)平臺建設(shè)。支持創(chuàng)新主體建設(shè)千升以上規(guī)模的生物藥品中試服務(wù)平臺、高端制劑中試平臺、醫(yī)藥合同研發(fā)平臺、合同定制生產(chǎn)服務(wù)平臺、代工生產(chǎn)服務(wù)平臺、醫(yī)療器械工程化平臺及藥品進出口服務(wù)平臺等符合國際標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)化服務(wù)平臺，經(jīng)認定后對符合省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金、省級工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(技改)專項資金支持要求的給予優(yōu)先支持。(責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省藥品監(jiān)管局)

四、深化區(qū)域協(xié)同發(fā)展

(十七)大力引進龍頭企業(yè)。瞄準(zhǔn)領(lǐng)軍企業(yè)，強化合資合作。對當(dāng)年實繳外方注冊資本超過1000萬美元(含)且經(jīng)認定的跨國公司總部、地區(qū)總部，按其當(dāng)年實繳外方注冊資本額2%的比例給予獎勵，最高獎勵1000萬元。(責(zé)任單位：省商務(wù)廳、省財政廳)

(十八)精準(zhǔn)引進醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)。鼓勵京津和省外國家級醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新平臺、研發(fā)外包機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)到石家莊國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、北戴河國家生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)、滄州臨港國家經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、安國市等聚集，由省主管部門按規(guī)定優(yōu)先給予政策資金支持。對國家工程研究中心(工程實驗室)在上述區(qū)域和雄安新區(qū)建立面向社會公眾開放的分支機構(gòu)的，由省主管部門分別擇優(yōu)給予不超過項目總投資20%、最高不超過3000萬元的省級財政專項資金支持。(責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省財政廳)

(十九)打造高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。鼓勵有條件的市出臺支持政策，加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。引導(dǎo)石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)圍繞化學(xué)藥品制劑和生物藥、滄州渤海新區(qū)圍繞高端特色原料藥、安國市圍繞現(xiàn)代中藥制劑等細分行業(yè)優(yōu)勢，不斷提高公共服務(wù)水平，培育壯大現(xiàn)有企業(yè)，大力引進優(yōu)質(zhì)企業(yè)，打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢生產(chǎn)基地。鼓勵唐山、廊坊、衡水、邯鄲、邢臺、承德等市加快培育發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，打造特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)基地。通過區(qū)域協(xié)同，培育全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭新優(yōu)勢。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省發(fā)展改革委、省商務(wù)廳)

五、促進產(chǎn)業(yè)數(shù)字化賦能

(二十)大力推動數(shù)字化轉(zhuǎn)型。利用數(shù)字化技術(shù)賦能醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，促進產(chǎn)業(yè)智能化、數(shù)字化、高端化，推進智能制造核心技術(shù)、系統(tǒng)解決方案等關(guān)鍵領(lǐng)域突破，對參與醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化改造的智能制造集成商，按照合同金額10%，給予單個集成商不超過30萬元省級工業(yè)轉(zhuǎn)型升級專項資金支持。對醫(yī)藥行業(yè)具有龍頭帶動作用的智能制造標(biāo)桿企業(yè)，給予100萬元的省級工業(yè)轉(zhuǎn)型升級專項資金支持。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳)

(二十一)積極發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”新模式新業(yè)態(tài)。推動企業(yè)圍繞網(wǎng)絡(luò)化協(xié)同、智能化生產(chǎn)、服務(wù)化延伸等開展“互聯(lián)網(wǎng)+”新模式新業(yè)態(tài)應(yīng)用。支持企業(yè)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展試點示范項目建設(shè)，給予購置自動化設(shè)備與改造、信息化軟硬件、系統(tǒng)開發(fā)與服務(wù)等費用的10%，單個項目不超過100萬元的省級工業(yè)轉(zhuǎn)型升級專項資金支持。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳)

六、促進綠色低碳發(fā)展

(二十二)實施綠色化改造。支持醫(yī)藥企業(yè)開展節(jié)能低碳、節(jié)水和工業(yè)固廢綜合利用等技術(shù)和裝備推廣應(yīng)用示范，給予企業(yè)購置設(shè)備和配套軟硬件投資金額的15%，最高不超過500萬元的省級工業(yè)轉(zhuǎn)型升級專項資金支持。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳)

(二十三)優(yōu)化環(huán)評審批服務(wù)。對醫(yī)藥工業(yè)重點項目推行即來即辦、綠色通道、不見面審批、限時辦結(jié)等審批服務(wù)措施，依法依規(guī)加速環(huán)評審批。未納入《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》的項目免于審批或登記備案。(責(zé)任單位：省生態(tài)環(huán)境廳)

(二十四)推行正面清單制度。篩選保障產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定、綠色工廠、“專精特新”小巨人、制造業(yè)單項冠軍、高新技術(shù)等醫(yī)藥企業(yè)，及時將符合條件的納入環(huán)境監(jiān)管正面清單，實行正面清單申報、篩選、剔除網(wǎng)上辦理，對納入清單的企業(yè)，一般不現(xiàn)場檢查。(責(zé)任單位：省生態(tài)環(huán)境廳)

(二十五)提升環(huán)境執(zhí)法水平。利用在線監(jiān)測、遠程執(zhí)法、無人機飛檢等非現(xiàn)場執(zhí)法手段，避免重復(fù)多次現(xiàn)場檢查。根據(jù)治理水平和排放強度對醫(yī)藥企業(yè)分類施策，績效評級A類和引領(lǐng)性企業(yè)，重污染天氣應(yīng)急響應(yīng)期間，不予限產(chǎn)停產(chǎn)，鼓勵自主減排。(責(zé)任單位：省生態(tài)環(huán)境廳)

七、強化生產(chǎn)要素保障

(二十六)支持高層次人才創(chuàng)業(yè)。對帶項目、帶成果來我省創(chuàng)辦企業(yè)的專業(yè)人才，根據(jù)人才層次、科技成果水平、轉(zhuǎn)化階段等，符合條件的按規(guī)定給予資金支持。(責(zé)任單位：省人力資源社會保障廳、省科技廳、省財政廳、省人才辦)

(二十七)培養(yǎng)技能型人才。鼓勵大中專院校與有需求的企業(yè)在人才培養(yǎng)、技術(shù)創(chuàng)新、就業(yè)創(chuàng)業(yè)等方面開展培訓(xùn)合作。對企業(yè)職工參加崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)和轉(zhuǎn)崗轉(zhuǎn)業(yè)培訓(xùn)且取得職業(yè)資格、技能等級、特種作業(yè)操作等證書的，根據(jù)不同職業(yè)工種的培養(yǎng)成本，給予每人一定的培訓(xùn)補貼。(責(zé)任單位：省人力資源社會保障廳)

(二十八)鼓勵企業(yè)上市融資。支持符合條件的企業(yè)到境內(nèi)外多層次資本市場掛牌上市融資。對進入輔導(dǎo)期后向河北證監(jiān)局提供申報材料的企業(yè)，按上市掛牌過程中委托專業(yè)服務(wù)機構(gòu)進行財務(wù)規(guī)范和股份制改造等所發(fā)生服務(wù)費給予一定補助。鼓勵市縣對上市融資主體予以支持。(責(zé)任單位：省地方金融監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化廳、省財政廳)

(二十九)加大基金支持力度。圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點領(lǐng)域和優(yōu)質(zhì)項目，爭取政府引導(dǎo)基金支持，引入資本、引導(dǎo)投資、合作共建、嫁接資源，推進招商引資、打造示范項目、提供增值服務(wù)，通過股權(quán)投資解決醫(yī)藥企業(yè)融資需求。鼓勵有條件的市設(shè)立主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金。(責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳)

(三十)加強項目用地供給。省級確定的優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)業(yè)且用地集約的重大招商引資工業(yè)項目，在確定土地出讓底價時可按不低于所在地土地等別相對應(yīng)《全國工業(yè)用地出讓最低價標(biāo)準(zhǔn)》的70%執(zhí)行。按比例計算后低于該項目實際土地取得成本、土地前期開發(fā)成本和按規(guī)定應(yīng)收取的相關(guān)費用之和的，應(yīng)按不低于實際各項成本費用之和的原則確定出讓底價。(責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省自然資源廳)

本通知所列省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金支持按照“就高不就低”原則，同一獨立法人單位每年可累計獲得最高不超過5000萬元資金支持。本通知自2021年8月20日起施行，有效期1年。我省之前有關(guān)規(guī)定與本通知不一致的，以本通知規(guī)定為準(zhǔn)。

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