魯衛(wèi)藥政字〔2021〕7號《山東省衛(wèi)生健康委員會山東省工業(yè)和信息化廳關(guān)于印發(fā)〈山東省省級儲備短缺藥品調(diào)用管理辦法〉的通知》

《山東省衛(wèi)生健康委員會山東省工業(yè)和信息化廳關(guān)于印發(fā)〈山東省省級儲備短缺藥品調(diào)用管理辦法〉的通知》






魯衛(wèi)藥政字〔2021〕7號
 

各市衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化局，省衛(wèi)生健康委屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，省屬衛(wèi)生健康事業(yè)單位，國家衛(wèi)生健康委駐魯各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為保障省級儲備短缺、易短缺藥品調(diào)用渠道通暢、管理規(guī)范，更好滿足臨床用藥需求，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》和《山東省省級醫(yī)藥儲備管理辦法》等文件要求，省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳共同研究制定了《山東省省級儲備短缺藥品調(diào)用管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。





 

山東省衛(wèi)生健康委員會

山東省工業(yè)和信息化廳

2021年9月9日

山東省省級儲備短缺藥品調(diào)用管理辦法

第一章　總　則

第一條　根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》（國辦發(fā)〔2019〕47號）和《山東省省級醫(yī)藥儲備管理辦法》（魯工信消〔2020〕199號）有關(guān)要求，為建立健全省級短缺藥品常態(tài)化儲備機(jī)制，明確儲備短缺藥品調(diào)用程序，方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱省級儲備短缺藥品，是指省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳按照《山東省省級醫(yī)藥儲備管理辦法》共同研究確定的省級藥品儲備計(jì)劃中“短缺藥品、易短缺藥品儲備”清單內(nèi)的藥品。

第三條　省級儲備短缺藥品調(diào)用遵循“品種控制、總量平衡、有償調(diào)用、及時(shí)報(bào)告”的原則，采用“滾動儲備、定期輪換”的管理模式。

第四條　從事和參與省級儲備短缺藥品承儲、管理、監(jiān)督、使用的單位，必須遵守本辦法。各市可參照本管理辦法制定本市儲備短缺藥品調(diào)用管理辦法。


 

第二章　管理體系

第五條　省級短缺藥品儲備由政府職能部門負(fù)責(zé)管理并委托符合條件的醫(yī)藥企業(yè)（以下簡稱“承儲單位”）承擔(dān)儲備任務(wù)。

第六條　省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)提出省級短缺藥品、易短缺藥品儲備清單（以下簡稱“儲備清單”）和數(shù)量建議。省工業(yè)和信息化廳負(fù)責(zé)遴選短缺藥品承儲單位并監(jiān)督執(zhí)行。其他有關(guān)部門按照《山東省省級醫(yī)藥儲備管理辦法》規(guī)定履行職責(zé)。

第七條　各級短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機(jī)制牽頭單位負(fù)責(zé)指導(dǎo)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用儲備藥品。

第八條　承儲單位具體負(fù)責(zé)所儲備短缺藥品的采購、調(diào)運(yùn)、儲存和輪換，對其所承儲的短缺藥品的數(shù)量、質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)。

 

第三章　儲備品種、數(shù)量
 

第九條　省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)監(jiān)測分析全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床短缺藥品信息，于每年第四季度提出下一年度省級短缺藥品儲備品種、劑型、數(shù)量建議。省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳共同組織研究確定年度省級短缺藥品儲備計(jì)劃。

第十條　省級儲備清單根據(jù)國家、省兩級短缺藥品及臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單和可能出現(xiàn)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件情況，進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，原則上每年研究一次。對突發(fā)短缺且臨床必需的藥品經(jīng)省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳共同研究同意，可隨時(shí)列入。

第十一條　省級短缺藥品實(shí)行滾動儲備，承儲單位應(yīng)當(dāng)按照省衛(wèi)生健康委建議的儲備庫存數(shù)量，對省級儲備短缺藥品設(shè)定庫存警戒線，藥品庫存量低于警戒線時(shí)，應(yīng)及時(shí)向省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳報(bào)告。為保證儲備藥品的質(zhì)量安全和正常調(diào)用，承儲單位應(yīng)根據(jù)具體儲備品種的有效期采取滾動輪換方式對儲備藥品進(jìn)行適時(shí)輪換，保證儲備藥品有效期限在半年以上。

 

第四章　藥品調(diào)用程序

第十二條　省級短缺藥品實(shí)行有償調(diào)用，調(diào)用方式分為點(diǎn)對點(diǎn)調(diào)用和大批量調(diào)用。

第十三條　點(diǎn)對點(diǎn)調(diào)用。單個醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照原采購?fù)緩讲荒懿少彽剿杷幤?，需要向承儲單位采購儲備清單?nèi)的藥品時(shí)，可直接聯(lián)系承儲單位，按照《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)短缺藥品清單管理的通知》（魯衛(wèi)藥政字〔2021〕3號）規(guī)定的短缺藥品采購方式進(jìn)行采購，并于3日內(nèi)通過“短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)”報(bào)告藥品短缺情況。

第十四條　大批量調(diào)用。遇到特殊情況，需要以市、縣（市、區(qū)）為單位大批量調(diào)用省級儲備短缺藥品，可能導(dǎo)致該藥品庫存量低于承儲單位設(shè)定的警戒線時(shí)，應(yīng)由所屬市衛(wèi)生健康委向省衛(wèi)生健康委提出書面申請，經(jīng)省衛(wèi)生健康委確認(rèn)后，由省工業(yè)和信息化廳向承儲單位下達(dá)調(diào)用通知。承儲單位接到調(diào)用通知后，須及時(shí)將藥品發(fā)送到指定地區(qū)和單位。

第十五條　承儲單位應(yīng)在儲備藥品調(diào)出后的10天內(nèi)，按儲備計(jì)劃及時(shí)補(bǔ)齊儲備藥品。

第十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購省級儲備短缺藥品，在執(zhí)行“兩票制”時(shí)可特殊處理。

第十七條　承儲單位應(yīng)建立短缺藥品應(yīng)急配送機(jī)制，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求，及時(shí)配送藥品，并做好調(diào)用配送記錄。

第十八條　省衛(wèi)生健康委通過短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)及時(shí)公布省級儲備短缺藥品庫存等信息。省級儲備短缺藥品庫存信息屬內(nèi)部工作信息，各相關(guān)部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自對外發(fā)布。


 

第五章　監(jiān)督管理

第十九條　省工業(yè)和信息化廳會同省衛(wèi)生健康委不定期開展短缺藥品儲備工作檢查，督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和承儲單位落實(shí)和改進(jìn)短缺藥品儲備和調(diào)用管理工作。

第二十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)和承儲單位違反本辦法規(guī)定，由省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳根據(jù)職責(zé)責(zé)令其限期整改。

本辦法自2021年10月9日施行，有效期至2026年10月8日。

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