魯衛(wèi)藥政字〔2021〕3號(hào)《山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)等十一部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)短缺藥品清單管理的通知》

山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)等十一部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)短缺藥品清單管理的通知







魯衛(wèi)藥政字〔2021〕3號(hào)

各市衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化局、財(cái)政局、生態(tài)環(huán)境局、商務(wù)局、國(guó)資委、市場(chǎng)監(jiān)管局、醫(yī)療保障局：

根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》和國(guó)家短缺藥品會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制《關(guān)于印發(fā)國(guó)家短缺藥品清單的通知》要求，按照《山東省短缺藥品清單管理辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定，省短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制（以下簡(jiǎn)稱省聯(lián)動(dòng)機(jī)制）牽頭單位（省衛(wèi)生健康委）會(huì)同各成員單位，制定了山東省短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)清單）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，并就執(zhí)行國(guó)家和省兩級(jí)短缺藥品清單提出以下要求，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，抓好貫徹落實(shí)。

一、明確部門職責(zé)

各成員單位要對(duì)照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》明確的部門職責(zé)進(jìn)行應(yīng)對(duì)，探索完善短缺藥品多源監(jiān)測(cè)、停產(chǎn)報(bào)告、集中采購(gòu)、價(jià)格監(jiān)測(cè)、常態(tài)儲(chǔ)備等機(jī)制，將國(guó)家和省兩級(jí)清單藥品生產(chǎn)供應(yīng)行為依法依規(guī)納入信用評(píng)價(jià)和監(jiān)管范圍，確保短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作平穩(wěn)推進(jìn)。

二、建立協(xié)同監(jiān)測(cè)機(jī)制

市級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制（以下簡(jiǎn)稱市聯(lián)動(dòng)機(jī)制）要對(duì)國(guó)家和省級(jí)清單中的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，各成員單位之間要加強(qiáng)信息互通共享，定期互相通報(bào)各種途徑報(bào)告的藥品短缺、價(jià)格異常波動(dòng)、企業(yè)違法違規(guī)行為等信息，逐步建立健全協(xié)同監(jiān)測(cè)機(jī)制。市級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位要以國(guó)家和省兩級(jí)清單內(nèi)的藥品為重點(diǎn)，定期形成監(jiān)測(cè)報(bào)告，在每季度向省聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位報(bào)告短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作情況時(shí)一并報(bào)送。

三、落實(shí)集中采購(gòu)政策

對(duì)于國(guó)家和省級(jí)清單中的藥品在省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱省平臺(tái)）上標(biāo)識(shí)，允許企業(yè)自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)，不受“兩票制”限制。生產(chǎn)企業(yè)要求調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格的，應(yīng)向省公共資源交易中心提交藥品產(chǎn)能、短缺原因、成本資料、完稅出廠價(jià)格憑證等資料。省公共資源交易中心接受企業(yè)新報(bào)價(jià)、對(duì)掛網(wǎng)價(jià)作出調(diào)整時(shí)，同步公開不涉及商業(yè)秘密的必要信息。對(duì)國(guó)家和省兩級(jí)清單內(nèi)在省平臺(tái)暫無掛網(wǎng)產(chǎn)品的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，與企業(yè)直接議價(jià)，按照公平原則確定采購(gòu)價(jià)格，在省平臺(tái)備案登記采購(gòu)來源、價(jià)格和數(shù)量，做到公開透明。對(duì)于國(guó)家和省級(jí)清單中醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主備案采購(gòu)的藥品，屬于醫(yī)保目錄范圍的，醫(yī)療保障部門要及時(shí)按規(guī)定進(jìn)行支付。

四、落實(shí)停產(chǎn)報(bào)告制度

藥品上市許可持有人按照相關(guān)規(guī)定對(duì)國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單的藥品實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告，藥品監(jiān)督管理部門接到報(bào)告后按規(guī)定及時(shí)通報(bào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。醫(yī)療保障部門會(huì)同省公共資源交易中心根據(jù)既往平臺(tái)采購(gòu)信息，及時(shí)向同級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位報(bào)告停產(chǎn)對(duì)市場(chǎng)供給形勢(shì)的影響。衛(wèi)生健康部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)既往臨床使用信息，及時(shí)研判停產(chǎn)的藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)。

五、強(qiáng)化短缺藥品管理和儲(chǔ)備

各級(jí)衛(wèi)生健康部門要完善短缺藥品管理制度，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好短缺藥品信息直報(bào)工作，細(xì)化明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品分析評(píng)估、信息上報(bào)等要求，合理設(shè)置藥品庫(kù)存警戒線，規(guī)范開展藥品替代使用。支持鼓勵(lì)縣域中心醫(yī)院加大所需易短缺藥品的儲(chǔ)備力度。市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門梳理已納入市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備目錄的國(guó)家和省兩級(jí)清單藥品的儲(chǔ)備情況，定期向市級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位通報(bào)儲(chǔ)備品種。市級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位會(huì)同醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門，建立符合地市實(shí)際的短缺藥品調(diào)用程序。積極推動(dòng)省內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)；鼓勵(lì)大型流通企業(yè)發(fā)揮“蓄水池”功能，加強(qiáng)短缺藥品儲(chǔ)備并設(shè)定合理庫(kù)存警戒線。

六、加大價(jià)格監(jiān)管和執(zhí)法力度

市級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制成員單位應(yīng)根據(jù)職責(zé)，不斷加強(qiáng)國(guó)家和省級(jí)清單中藥品的價(jià)格異常情況監(jiān)測(cè)預(yù)警，強(qiáng)化價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管，加大對(duì)原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，分類妥善處理藥品價(jià)格過快上漲問題。醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)對(duì)國(guó)家和省兩級(jí)清單藥品直接掛網(wǎng)價(jià)格的監(jiān)管，定期監(jiān)測(cè)藥品采購(gòu)價(jià)格變化情況，對(duì)價(jià)格出現(xiàn)異常波動(dòng)的，及時(shí)了解情況并提示預(yù)警，同時(shí)報(bào)告聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。對(duì)于存在價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大、配送情況嚴(yán)重不良或連續(xù)多次預(yù)警等情況的藥品，綜合運(yùn)用監(jiān)測(cè)預(yù)警、成本調(diào)查、函詢約談、信息披露等措施予以約束。市場(chǎng)監(jiān)管部門要加大對(duì)價(jià)格等違法行為的執(zhí)法力度，對(duì)發(fā)現(xiàn)的壟斷行為線索及時(shí)上報(bào)省市場(chǎng)監(jiān)管局。逐步建立市場(chǎng)監(jiān)管、公安、稅務(wù)、藥品監(jiān)督管理等部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，一旦發(fā)現(xiàn)國(guó)家和省兩級(jí)清單藥品的原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷、價(jià)格違法等行為線索，堅(jiān)決從重從快查處。

七、加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)

各級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制成員單位和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)政策解讀、宣傳和正向引導(dǎo)，形成更加合理的社會(huì)預(yù)期。同時(shí)，加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，采取有效措施及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，避免不實(shí)信息傳播。

各市聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位要會(huì)同相關(guān)部門做好國(guó)家和省級(jí)清單中藥品的供應(yīng)保障工作，將相關(guān)情況納入短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作報(bào)告，按季度向省聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位報(bào)告。省聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位聯(lián)系人：陳之光，聯(lián)系電話：0531－67876143。

本清單自印發(fā)之日起生效。清單如有調(diào)整，以最新發(fā)布版本為準(zhǔn)。




附件：

1．國(guó)家短缺藥品清單

2．國(guó)家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單

3．山東省短缺藥品清單

4．山東省臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單






 

山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)

山東省發(fā)展和改革委員會(huì)

山東省工業(yè)和信息化廳

山東省財(cái)政廳

山東省生態(tài)環(huán)境廳

山東省商務(wù)廳

山東省人民政府國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)

山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

山東省醫(yī)療保障局

山東省藥品監(jiān)督管理局

山東省公共資源交易中心

2021年1月29日

附件下載：關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)短缺藥品清 單管理的通知附件1-4【提取碼: 3zgy】【解壓縮密碼：http://www.per-better.com】

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