您當(dāng)前的位置：豫政辦〔2021〕79號(hào)《河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知》
河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知
豫政辦〔2021〕79號(hào)
各省轄市人民政府、濟(jì)源示范區(qū)管委會(huì)，省人民政府有關(guān)部門：
《河南省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。
河南省人民政府辦公廳
2021年12月28日
河南省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施
為深入貫徹《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕16號(hào)），踐行人民至上、生命至上理念，建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，持續(xù)深化藥品監(jiān)管能力建設(shè)，堅(jiān)決守住藥品安全底線，更好滿足人民群眾對(duì)藥品安全的需求，進(jìn)一步推動(dòng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合實(shí)際制定以下措施。
一、提升規(guī)范管理能力，健全法規(guī)制度標(biāo)準(zhǔn)
（一）完善配套規(guī)章制度體系。深入貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，修訂完善我省藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)等配套規(guī)章制度、規(guī)范性文件及相關(guān)技術(shù)指南，完善審評(píng)審批、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、稽查辦案、應(yīng)急管理等各環(huán)節(jié)藥品安全監(jiān)管制度和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，推動(dòng)形成與藥品監(jiān)管需要相適應(yīng)、系統(tǒng)完備的法規(guī)制度體系。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、司法廳）
（二）強(qiáng)化地方標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。加快完善政府主導(dǎo)、企業(yè)主體、社會(huì)參與的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)工作機(jī)制，合力推進(jìn)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。完善標(biāo)準(zhǔn)管理制度措施，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂全過(guò)程精細(xì)化管理，制修訂河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建豫產(chǎn)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。推進(jìn)豫產(chǎn)中藥材數(shù)字標(biāo)本平臺(tái)建設(shè)，建立豫產(chǎn)中藥材信息庫(kù)。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)管局）
二、提升審評(píng)審批能力，激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力
（三）優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)。充實(shí)專業(yè)技術(shù)力量，建設(shè)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)、與監(jiān)管任務(wù)相匹配的審評(píng)檢查專業(yè)隊(duì)伍。優(yōu)化審評(píng)查驗(yàn)機(jī)制，制定我省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審查標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評(píng)審批政策，完善應(yīng)急和創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械研審聯(lián)動(dòng)、檢審協(xié)作機(jī)制，強(qiáng)化對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)。充分發(fā)揮專家咨詢委員會(huì)在審評(píng)決策中的作用，依法公開專家意見、審評(píng)結(jié)果和審評(píng)報(bào)告。積極參與國(guó)家藥物毒理協(xié)作研究，強(qiáng)化對(duì)藥品中危害物質(zhì)的識(shí)別與控制。優(yōu)化審批服務(wù)機(jī)制，繼續(xù)探索以行政委托方式下放許可事項(xiàng)，擴(kuò)大告知承諾制事項(xiàng)范圍，推進(jìn)審批流程再造，優(yōu)化省級(jí)藥品審批服務(wù)系統(tǒng)，整體提升線上線下審批服務(wù)效能。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障廳、大數(shù)據(jù)局）
（四）促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。制定完善《河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案實(shí)施細(xì)則》《河南省中藥配方顆粒管理細(xì)則》，推動(dòng)備案質(zhì)量和效率雙提升。貫徹國(guó)家中藥研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)加強(qiáng)中藥藥效、作用機(jī)理等基礎(chǔ)研究，推進(jìn)藥品真實(shí)世界證據(jù)研究和循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用，支持我省經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床療效驗(yàn)證的中藥制劑申報(bào)藥品注冊(cè)，加強(qiáng)創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥管理，推動(dòng)以豫產(chǎn)中藥為主體的中藥新藥研發(fā)，培育中藥配方顆粒豫產(chǎn)品牌。強(qiáng)化政策扶持、規(guī)范引導(dǎo)和協(xié)同監(jiān)管，支持艾產(chǎn)品、四大懷藥等中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、科技廳、工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委）
（五）推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。完善拓展鄭州藥品進(jìn)口口岸功能，逐步增加藥材、生物制品進(jìn)口備案職能，積極爭(zhēng)取增加首次藥品進(jìn)口備案職能；深化我省跨境電商零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)建設(shè)，制定完善協(xié)同監(jiān)管制度機(jī)制。鞏固拓展藥品第三方物流發(fā)展成果，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，支持體外診斷試劑、中醫(yī)康復(fù)診療設(shè)備、麻醉耗材、新型衛(wèi)生敷料、灸療類醫(yī)療器械等產(chǎn)品開發(fā)和使用，大力推進(jìn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、家庭醫(yī)療監(jiān)測(cè)和健康裝備等高端醫(yī)療器械研發(fā)。開辟生物醫(yī)藥企業(yè)落戶我省審批“綠色”通道。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化廳、財(cái)政廳、商務(wù)廳、衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管局、稅務(wù)局、鄭州海關(guān)）
三、提升檢查執(zhí)法能力，推動(dòng)監(jiān)管協(xié)同高效
（六）強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)作聯(lián)動(dòng)。發(fā)揮省藥品安全委員會(huì)組織協(xié)調(diào)作用，建立健全藥監(jiān)與公安、衛(wèi)生健康、醫(yī)保、市場(chǎng)監(jiān)管等部門形勢(shì)會(huì)商、聯(lián)合檢查、信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同等工作機(jī)制，形成藥品安全治理合力。細(xì)化明晰省、市、縣級(jí)藥品監(jiān)管事權(quán)，強(qiáng)化跨區(qū)域跨層級(jí)藥品全生命周期監(jiān)管協(xié)同。加強(qiáng)省級(jí)藥監(jiān)部門對(duì)市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門藥品監(jiān)管工作的監(jiān)督指導(dǎo)，強(qiáng)化信息通報(bào)、聯(lián)合辦案等工作銜接，形成藥品監(jiān)管工作全省“一盤棋”格局。壓實(shí)藥品安全企業(yè)主體責(zé)任，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)自律作用，推進(jìn)社會(huì)監(jiān)督和科普宣傳，構(gòu)建藥品安全社會(huì)共治格局。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、公安廳、衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管局、醫(yī)保局）
（七）建設(shè)專業(yè)監(jiān)管隊(duì)伍。依托省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心加強(qiáng)藥品檢查機(jī)構(gòu)建設(shè)，加快組建職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，構(gòu)建滿足全省藥品監(jiān)管工作需求的檢查員隊(duì)伍。建立健全藥品檢查員技術(shù)職稱評(píng)聘、薪酬待遇保障、日常管理、考核評(píng)價(jià)等機(jī)制，組織開展系統(tǒng)性專業(yè)培訓(xùn)，提升全省藥品監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)能力。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、省委編辦、省人力資源社會(huì)保障廳）
（八）完善檢查執(zhí)法機(jī)制。建立全省藥品檢查力量統(tǒng)一調(diào)派機(jī)制，省級(jí)藥監(jiān)部門統(tǒng)籌調(diào)派全省藥品檢查員，推進(jìn)檢查資源高效利用。創(chuàng)新檢查方式方法，開展聯(lián)合檢查、飛行檢查、交叉檢查，增強(qiáng)檢查的突擊性、實(shí)效性、靶向性。加強(qiáng)省級(jí)藥品稽查隊(duì)伍建設(shè)，規(guī)范提升案件查辦工作。市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門要強(qiáng)化藥品監(jiān)管執(zhí)法力量資源配置，確保執(zhí)法人員、經(jīng)費(fèi)、裝備設(shè)備等與監(jiān)管事權(quán)相匹配。各級(jí)藥監(jiān)部門與公安部門要健全完善行刑銜接機(jī)制，及時(shí)通報(bào)重大案件信息、移送涉嫌藥品犯罪案件，依法整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊藥品尤其是疫苗違法犯罪行為。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、公安廳、市場(chǎng)監(jiān)管局，各市、縣級(jí)政府）
四、提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力，完善技術(shù)支撐體系
（九）統(tǒng)籌藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。瞄準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)前沿，以省食品藥品檢驗(yàn)所為龍頭，以市級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為骨干，完善科學(xué)權(quán)威的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系。推進(jìn)省口岸藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心二期工程建設(shè)，深化省口岸藥品檢驗(yàn)所能力建設(shè)，力爭(zhēng)盡早獲批國(guó)家進(jìn)口藥材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。推進(jìn)我省中藥材及飲片質(zhì)量控制、中藥安全研究與評(píng)價(jià)、創(chuàng)新藥物研究與評(píng)價(jià)國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理、高效運(yùn)行，建設(shè)化妝品禁限用物質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)和安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室，支持推動(dòng)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室納入國(guó)家藥監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室體系。盤活用好市、縣級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)資源，加強(qiáng)對(duì)市、縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，開展能力達(dá)標(biāo)建設(shè)。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、發(fā)展改革委、教育廳、財(cái)政廳，各市、縣級(jí)政府）
（十）加快生物制品（疫苗）批簽發(fā)能力建設(shè)。加快推進(jìn)我省疫苗等生物制品批簽發(fā)及檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目，統(tǒng)籌落實(shí)建設(shè)資金，推動(dòng)省級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得國(guó)家疫苗等生物制品批簽發(fā)授權(quán)。加強(qiáng)疫苗等生物制品檢驗(yàn)研究，提升服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化廳、財(cái)政廳、人力資源社會(huì)保障廳）
（十一）深化醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。以省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所為龍頭，區(qū)域醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充，完善全省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)體系。加快推進(jìn)我省體外診斷試劑質(zhì)量控制、醫(yī)用生物防護(hù)及植入器械質(zhì)量評(píng)價(jià)國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)運(yùn)行，高質(zhì)量完成省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目，推進(jìn)省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所臨空生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園分所建設(shè)，在條件成熟的開發(fā)區(qū)設(shè)立省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所分所，推動(dòng)省級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力增容擴(kuò)項(xiàng)。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、財(cái)政廳、人力資源社會(huì)保障廳）
五、提升風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)研判處置
（十二）構(gòu)建全省藥物警戒體系。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，配齊配強(qiáng)專業(yè)人才和設(shè)施裝備，提升監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和服務(wù)監(jiān)管能力，強(qiáng)化疫苗、疫情防控用藥用械及高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，做強(qiáng)國(guó)家級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)基地。落實(shí)藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范，指導(dǎo)和督促藥品上市許可持有人（醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)人、備案人）認(rèn)真履行藥物警戒主體責(zé)任，依法開展產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委，各市、縣級(jí)政府）
（十三）強(qiáng)化化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)處置。完善化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，建立全面收集整合審評(píng)審批、現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)、稽查執(zhí)法等方面信息的機(jī)制，提升風(fēng)險(xiǎn)研判處置能力，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)的及時(shí)監(jiān)測(cè)、精準(zhǔn)研判、科學(xué)預(yù)警和有效處置。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局）
（十四）加強(qiáng)應(yīng)急管理體系建設(shè)。認(rèn)真落實(shí)《河南省疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》，不斷完善全省各級(jí)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全事件應(yīng)急預(yù)案，健全應(yīng)急管理機(jī)制。系統(tǒng)總結(jié)新冠肺炎疫情防控工作經(jīng)驗(yàn)，強(qiáng)化應(yīng)對(duì)突發(fā)重特大公共衛(wèi)生事件中檢驗(yàn)檢測(cè)、體系核查、審評(píng)審批、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等工作的統(tǒng)一指揮與協(xié)調(diào)，建立健全應(yīng)急審評(píng)審批、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查機(jī)制。加強(qiáng)藥品安全應(yīng)急人才培養(yǎng)和隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)化應(yīng)急設(shè)施裝備配備，常態(tài)化開展應(yīng)急演練，提高藥監(jiān)部門應(yīng)急處置能力。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障廳、衛(wèi)生健康委，各市、縣級(jí)政府）
六、提升創(chuàng)新監(jiān)管能力，助力賦能全程監(jiān)管
（十五）健全信息化追溯體系。落實(shí)全國(guó)統(tǒng)一的藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)和編碼要求，監(jiān)督指導(dǎo)藥品上市許可持有人落實(shí)追溯責(zé)任。完善優(yōu)化省疫苗信息化全程追溯監(jiān)管平臺(tái)。有序?qū)訃?guó)家藥品追溯協(xié)同平臺(tái)、省疾控信息系統(tǒng)，有效銜接企業(yè)自建追溯系統(tǒng)、第三方追溯系統(tǒng)，整合藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)追溯信息，建設(shè)我省藥品重點(diǎn)品種追溯系統(tǒng)，先行開展疫苗、血液制品、特殊藥品、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選產(chǎn)品等追溯管理，逐步實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可查、去向可追。加強(qiáng)與醫(yī)療管理、醫(yī)保管理等銜接，有序推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作。加強(qiáng)追溯數(shù)據(jù)歸集整合和分析應(yīng)用，發(fā)揮追溯數(shù)據(jù)在日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)防控、產(chǎn)品召回、應(yīng)急處置等工作中的作用，提升監(jiān)管精準(zhǔn)化、精細(xì)化水平。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、發(fā)展改革委、財(cái)政廳、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、大數(shù)據(jù)局）
（十六）探索全生命周期數(shù)字化管理。依托省政務(wù)云平臺(tái)，整合政府部門和行業(yè)組織、企業(yè)、第三方平臺(tái)等有關(guān)數(shù)據(jù)，建設(shè)省藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心，建立健全藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)和品種電子檔案，貫通藥品、醫(yī)療器械、化妝品全生命周期信息，強(qiáng)化監(jiān)管大數(shù)據(jù)融合應(yīng)用，推進(jìn)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)數(shù)字化升級(jí)。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、發(fā)展改革委、財(cái)政廳、衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管局、醫(yī)保局、大數(shù)據(jù)局）
（十七）推進(jìn)智慧藥監(jiān)體系建設(shè)。推動(dòng)信息技術(shù)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的融合應(yīng)用，建立涵蓋日常監(jiān)管、審評(píng)審批、抽檢監(jiān)測(cè)、執(zhí)法辦案、公眾服務(wù)的智慧藥監(jiān)平臺(tái)。依托河南省“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)，協(xié)同推進(jìn)各層級(jí)、各有關(guān)部門監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享和綜合應(yīng)用，逐步實(shí)現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”“一網(wǎng)通管”，探索實(shí)施“跨省通辦”。穩(wěn)步推進(jìn)藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管，加快推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，擴(kuò)大移動(dòng)互聯(lián)應(yīng)用。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、發(fā)展改革委、財(cái)政廳、衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管局、醫(yī)保局、大數(shù)據(jù)局）
（十八）加強(qiáng)藥品監(jiān)管科學(xué)研究。緊跟藥品監(jiān)管科學(xué)前沿，有效整合高校、科研院所、企業(yè)等優(yōu)勢(shì)科研資源，建立我省藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地，加快監(jiān)管新技術(shù)、新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法研究和應(yīng)用。落實(shí)我省實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、科教興省、人才強(qiáng)省戰(zhàn)略和建設(shè)國(guó)家創(chuàng)新高地部署，將藥品安全科學(xué)研究納入省級(jí)相關(guān)科技計(jì)劃。總結(jié)運(yùn)用我省相關(guān)創(chuàng)新藥研發(fā)、防疫產(chǎn)品應(yīng)急科研攻關(guān)經(jīng)驗(yàn)，支持中藥、仿制藥、生物制品（疫苗）、高端醫(yī)療器械、疫情防控用醫(yī)療器械、化妝品新原料等領(lǐng)域的監(jiān)管科學(xué)研究，協(xié)同推進(jìn)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械研發(fā)上市。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、發(fā)展改革委、教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、財(cái)政廳、衛(wèi)生健康委）
七、提升基礎(chǔ)保障能力，強(qiáng)化政策人才支撐
（十九）壓實(shí)屬地管理責(zé)任。各地要嚴(yán)格履行藥品安全特別是疫苗安全的屬地監(jiān)管責(zé)任，堅(jiān)持黨政同責(zé)，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)。要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，完善藥品安全責(zé)任制度，健全考核評(píng)估體系，研究解決影響本地藥品安全的重大問題，推動(dòng)藥品安全責(zé)任落實(shí)。（責(zé)任單位：各市、縣級(jí)政府）
（二十）提升隊(duì)伍專業(yè)素質(zhì)。深入落實(shí)專業(yè)監(jiān)管要求，嚴(yán)把監(jiān)管隊(duì)伍入口關(guān)，優(yōu)化年齡、專業(yè)結(jié)構(gòu)。扎實(shí)開展能力作風(fēng)建設(shè)，統(tǒng)籌抓好“大學(xué)習(xí)、大培訓(xùn)、大練兵”，加強(qiáng)對(duì)各級(jí)藥品監(jiān)管人員的培訓(xùn)和實(shí)訓(xùn)，有計(jì)劃重點(diǎn)培養(yǎng)高層次審評(píng)員、檢查員和檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)人員，提升核心監(jiān)管人才數(shù)量、質(zhì)量。建設(shè)藥品監(jiān)管實(shí)訓(xùn)基地，打造教、學(xué)、練、檢一體化的教育培訓(xùn)平臺(tái)。充分運(yùn)用信息化技術(shù)，推廣應(yīng)用“河南藥監(jiān)教育”云平臺(tái)，提升教育培訓(xùn)可及性、實(shí)效性和擴(kuò)大覆蓋面。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障廳，各市、縣級(jí)政府）
（二十一）強(qiáng)化監(jiān)管經(jīng)費(fèi)保障。創(chuàng)新完善適合藥品監(jiān)管工作特點(diǎn)的經(jīng)費(fèi)保障政策，積極爭(zhēng)取國(guó)家專項(xiàng)轉(zhuǎn)移支付支持，有效保障各級(jí)藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)。將審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)管理等技術(shù)支撐服務(wù)納入各級(jí)政府購(gòu)買服務(wù)范圍，優(yōu)化經(jīng)費(fèi)支出結(jié)構(gòu)，提升購(gòu)買服務(wù)效能。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、財(cái)政廳，各市、縣級(jí)政府）
（二十二）優(yōu)化人事管理機(jī)制?？茖W(xué)核定履行審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)管理等職能的技術(shù)機(jī)構(gòu)人員編制數(shù)量，多渠道充實(shí)技術(shù)支撐力量，有計(jì)劃引進(jìn)培養(yǎng)醫(yī)藥類高層次人才。創(chuàng)新完善人力資源政策，在公開招聘、崗位設(shè)置、職稱評(píng)聘、薪酬待遇保障等方面加大政策支持力度，破除人才職業(yè)發(fā)展瓶頸。建立科學(xué)合理的薪酬核定分配機(jī)制，向疫苗生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)管等高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管崗位人員傾斜。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障廳，各市、縣級(jí)政府）
（二十三）激勵(lì)引導(dǎo)擔(dān)當(dāng)作為。加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍思想政治建設(shè)，教育引導(dǎo)干部強(qiáng)化使命擔(dān)當(dāng)，主動(dòng)干事創(chuàng)業(yè)，忠實(shí)履行責(zé)任。樹立鮮明用人導(dǎo)向,大力選拔使用敢于負(fù)責(zé)、勇于擔(dān)當(dāng)、善于作為、實(shí)績(jī)突出、清正廉潔的干部。堅(jiān)持嚴(yán)管和厚愛結(jié)合、激勵(lì)和約束并重，落實(shí)表彰獎(jiǎng)勵(lì)相關(guān)政策，強(qiáng)化人文關(guān)懷，激發(fā)監(jiān)管隊(duì)伍的活力和創(chuàng)造力。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障廳，各市、縣級(jí)政府）
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