川辦規(guī)〔2022〕2號《四川省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于支持醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》

四川省人民政府辦公廳

印發(fā)關(guān)于支持醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知

川辦規(guī)〔2022〕2號

各市（州）人民政府，省政府有關(guān)部門、有關(guān)直屬機構(gòu)，有關(guān)單位：

《關(guān)于支持醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

四川省人民政府辦公廳

2022年3月7日

關(guān)于支持醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施

為深入貫徹黨中央、國務院關(guān)于制造強國和健康中國系列重大戰(zhàn)略，落實省委、省政府關(guān)于深入推進創(chuàng)新驅(qū)動及加快制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的安排部署，著力培育新動能，打造新優(yōu)勢，加快推進醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合我省實際，制定以下政策措施。

一、加強核心技術(shù)攻關(guān)。聚焦醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展的重點和關(guān)鍵，以需“定榜”，組織實施醫(yī)療健康裝備重大科技項目，動態(tài)發(fā)布高端醫(yī)療整機裝備、核心部件、關(guān)鍵材料等領(lǐng)域核心技術(shù)攻關(guān)目錄，將核醫(yī)療及醫(yī)用核素裝備、高端醫(yī)學影像與治療裝備、新型體外診斷裝備、口腔診療關(guān)鍵裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療與中藥制藥裝備、關(guān)鍵部件及材料等項目納入重大科技項目和產(chǎn)業(yè)重大關(guān)鍵技術(shù)（產(chǎn)品）研制開發(fā)項目支持范疇。加強核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)保護，開展醫(yī)療健康裝備知識產(chǎn)權(quán)預警研究，提高企業(yè)和科研機構(gòu)知識產(chǎn)權(quán)抗風險能力。（責任部門：科技廳、經(jīng)濟和信息化廳，財政廳、省市場監(jiān)管局、省知識產(chǎn)權(quán)中心、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局。逗號前為牽頭部門，下同）

二、加快創(chuàng)新平臺建設。支持企業(yè)主導組建“產(chǎn)學研醫(yī)養(yǎng)用”結(jié)合的高水平協(xié)同創(chuàng)新平臺。對成功創(chuàng)建為國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心的創(chuàng)新平臺，加強地方配套支持。對成功創(chuàng)建為國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心分中心、省級制造業(yè)創(chuàng)新中心的創(chuàng)新平臺，給予1000萬元補助。〔責任部門：省發(fā)展改革委、經(jīng)濟和信息化廳，財政廳、科技廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局、各市（州）人民政府〕

三、提升臨床研究能力。支持建設臨床研究型醫(yī)院和示范性研究型病房。對開展臨床研究和成果轉(zhuǎn)化的重點醫(yī)療機構(gòu)，臨床研究床位不計入醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)管理，不進行病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率考核。在醫(yī)院核定高級崗位時，適當增加核定臨床研究人員崗位，承擔科研任務較重的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位，專業(yè)技術(shù)人員高級崗位的比例可適當提高。臨床試驗項目視同科研課題，并作為醫(yī)務人員職稱評定、職務晉升、績效考核等的重要依據(jù)。對在醫(yī)療健康裝備臨床研究和創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化中作出主要貢獻的醫(yī)務人員，允許其職務科技成果轉(zhuǎn)化的現(xiàn)金獎勵不受當年單位績效工資總量限制，不計入總量基數(shù)。加強重點醫(yī)療機構(gòu)倫理審查，推進多中心臨床研究倫理審查結(jié)果互認。（責任部門：省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局，科技廳、人力資源社會保障廳、省藥監(jiān)局）

四、支持加大研發(fā)投入。對年度研發(fā)投入1000萬元以上、占營業(yè)收入不低于3%的醫(yī)療健康裝備企業(yè)，按年度研發(fā)投入增量的一定比例給予補助。實行研發(fā)投入風險損失分擔，降低企業(yè)科研投入風險，對研發(fā)投入50萬元及以上的醫(yī)療健康裝備重點研發(fā)類科研項目，按不超過實際投入金額損失部分的30%、給予最高不超過100萬元分險資金。（責任部門：經(jīng)濟和信息化廳、科技廳，財政廳、省藥監(jiān)局）

五、加力智能裝備開發(fā)。支持利用大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能、3D打印等新技術(shù)，研制醫(yī)療健康軟件、數(shù)據(jù)中心、專用集成電路、生物芯片，以及新型制藥與分析檢測裝備、智能診斷檢驗裝備、智能移動醫(yī)療裝備、智能保健康復裝備、智能穿戴裝備等智能成套裝備。對首臺套醫(yī)療健康裝備產(chǎn)品，按規(guī)定給予創(chuàng)新突破補助、保費補貼或銷售獎勵。對成功運用的首版次醫(yī)療健康裝備軟件，按不超過軟件開發(fā)費用20%的比例、給予最高不超過500萬元補助。（責任部門：經(jīng)濟和信息化廳，財政廳、科技廳、民政廳、省藥監(jiān)局）

六、加強創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。對醫(yī)療健康裝備重大科技專項、進口替代或國內(nèi)首創(chuàng)的高端醫(yī)療健康裝備和重點成套裝備等產(chǎn)業(yè)化項目，按投資額10%的比例、給予最高不超過5000萬元補助。對獲得第三類醫(yī)療器械注冊證書（國家創(chuàng)新醫(yī)療器械）并產(chǎn)業(yè)化的項目，給予500萬元獎勵。對獲得第二類、第三類醫(yī)療器械注冊證書（不含診斷試劑、低值耗材及國家創(chuàng)新醫(yī)療器械）并產(chǎn)業(yè)化的項目，或國內(nèi)第三類醫(yī)療器械在歐美國家注冊上市的項目，給予最高不超過200萬元獎勵。（責任部門：經(jīng)濟和信息化廳，財政廳、科技廳、省藥監(jiān)局）

七、支持新業(yè)態(tài)新模式。深入實施醫(yī)療器械注冊人制度，對受托生產(chǎn)首次注冊醫(yī)療器械的企業(yè)，按委托生產(chǎn)合同年度實際執(zhí)行額2%的比例、給予最高不超過200萬元補助。對企業(yè)牽頭會同醫(yī)療健康機構(gòu)投資建設的遠程診療、智能診斷、數(shù)據(jù)中心等醫(yī)療健康裝備集成創(chuàng)新服務平臺，投資額1000萬元以上的，按固定資產(chǎn)投資額5%的比例、給予最高不超過300萬元補助。對開展重點醫(yī)療健康成套裝備融資租賃服務、且合同年度實際執(zhí)行額2000萬元以上的企業(yè)，按實際執(zhí)行額2%的比例、給予最高不超過100萬元補助。（責任部門：經(jīng)濟和信息化廳，財政廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局）

八、支持企業(yè)登峰發(fā)展。對國內(nèi)外醫(yī)療健康裝備標桿企業(yè)和頭部企業(yè)來川設立地區(qū)總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地等，納入招引重點，加強地方配套支持。對醫(yī)療健康裝備“貢嘎培優(yōu)”企業(yè)、“單項冠軍”企業(yè)和專精特新“小巨人”企業(yè)，按有關(guān)規(guī)定給予獎補。支持企業(yè)實施上下游產(chǎn)業(yè)鏈資源整合，開展并購重組，對符合條件的企業(yè)，給予最高不超過400萬元補助?！藏熑尾块T：經(jīng)濟和信息化廳、省經(jīng)濟合作局，財政廳、各市（州）人民政府〕

九、培育特色產(chǎn)業(yè)集群。支持有條件的市（州）規(guī)劃建設醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)（孵化器、基地或特色小鎮(zhèn)），打造集成果轉(zhuǎn)化、檢驗檢測、公共服務等為一體的專業(yè)化配套體系，在國土空間布局、園區(qū)規(guī)劃、要素保障、配套設施等方面予以支持。支持小型微型企業(yè)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新示范基地、特色小鎮(zhèn)、特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設，按有關(guān)規(guī)定給予獎補?！藏熑尾块T：經(jīng)濟和信息化廳、省發(fā)展改革委，財政廳、自然資源廳、生態(tài)環(huán)境廳、住房城鄉(xiāng)建設廳、各市（州）人民政府〕

十、優(yōu)化審評審批服務。實施醫(yī)療器械審評審批服務質(zhì)量提升五年行動，建立健全重點項目跟蹤制和重點園區(qū)派駐制，制定發(fā)布四川醫(yī)療器械研發(fā)流程參考指南，擴充四川醫(yī)療器械檢驗資質(zhì)和能力，進一步拓展醫(yī)療器械研發(fā)試驗的相關(guān)服務。實施和完善醫(yī)療器械研審聯(lián)動工作機制，對納入國家（?。?a href='http://www.per-better.com/doc/42695.html' title='《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第83號' target='_blank'>創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、重點項目跟蹤制或參照四川醫(yī)療器械研發(fā)流程參考指南進行研發(fā)的醫(yī)療器械品種進行快速審批，第二類醫(yī)療器械審評審批時限壓縮50%，提高一次性過審率。（責任部門：省藥監(jiān)局）

十一、加強產(chǎn)品推廣使用。支持醫(yī)療健康裝備企業(yè)參加醫(yī)療器械集中帶量采購。動態(tài)發(fā)布《醫(yī)療健康裝備“名優(yōu)特新”產(chǎn)品》名單。對符合省級應急儲備目錄要求且自主可控的新型醫(yī)療器械，優(yōu)先按有關(guān)規(guī)定納入儲備管理。對納入國家（省）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的獲批上市產(chǎn)品，及時在省級藥械招采平臺掛網(wǎng)采購，符合條件的按有關(guān)規(guī)定納入基本醫(yī)療保險支付范圍。在醫(yī)保定點機構(gòu)購買按醫(yī)療器械管理的防護用品和器械，納入城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險個人賬戶支付范圍。（責任部門：省醫(yī)保局、經(jīng)濟和信息化廳，省衛(wèi)生健康委、財政廳、省藥監(jiān)局）

十二、加強質(zhì)量品牌建設。開展醫(yī)療健康裝備產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和誠信體系建設，建立質(zhì)量和信用黑白名單制度。支持醫(yī)療健康裝備企業(yè)、行業(yè)協(xié)會牽頭或參與制定一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高水平標準，對企業(yè)或行業(yè)協(xié)會主導制定并獲批發(fā)布醫(yī)療健康裝備領(lǐng)域國家標準、國際標準的，每項分別給予20萬元、30萬元獎勵。支持向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲共同體（CE）等國際機構(gòu)申請注冊認證，促進產(chǎn)品和服務走向國際市場。對獲得“中國工業(yè)大獎”“中國質(zhì)量獎”的醫(yī)療健康裝備企業(yè)或產(chǎn)品，根據(jù)獎勵類別，給予最高不超過500萬元獎勵。對獲得“天府質(zhì)量獎”及提名獎的醫(yī)療健康裝備組織或個人，按有關(guān)規(guī)定給予經(jīng)費補助。對產(chǎn)品獲得國家級或國際知名工業(yè)設計大獎并產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，分別給予50萬元、100萬元獎勵。（責任部門：經(jīng)濟和信息化廳、省市場監(jiān)管局，財政廳、省藥監(jiān)局）

十三、加大金融支持力度。支持金融機構(gòu)加強對醫(yī)療健康裝備企業(yè)的融資服務。開展制造業(yè)企業(yè)“制惠貸”融資試點，鼓勵金融機構(gòu)為符合條件的醫(yī)療健康裝備制造企業(yè)提供中長期融資服務。鼓勵融資服務創(chuàng)新，推廣供應鏈融資、知識產(chǎn)權(quán)證券化等融資新模式。開展企業(yè)上市梯度培育，支持符合條件的企業(yè)在境內(nèi)外資本市場掛牌、上市、融資。支持按市場化方式組建醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)投資基金。（責任部門：省地方金融監(jiān)管局、人行成都分行，經(jīng)濟和信息化廳、財政廳、省國資委、四川銀保監(jiān)局、四川證監(jiān)局）

本措施自印發(fā)之日起施行，有效期5年。由省領(lǐng)導聯(lián)系指導醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)機制統(tǒng)籌推進醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同一企業(yè)不同項目可申報相應的支持專項，如與我省其他同類政策意見有重復的，按照“從優(yōu)、就高、不重復”的原則予以支持。

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本文關(guān)鍵詞： 四川省