豫食藥監(jiān)法〔2015〕48號《河南省食品藥品監(jiān)督管理局關于下放一批行政審批項目的通知》

河南省食品藥品監(jiān)督管理局關于下放一批行政審批項目的通知






豫食藥監(jiān)法〔2015〕48號

各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，省局機關各處室、省局直屬有關單位：

為進一步加大簡政放權、放管結合的改革力度，根據(jù)省編辦《關于開展行政職權清理和編制權責清單工作的通知》（豫編辦〔2014〕95號）要求，省局決定下放一批行政審批項目,現(xiàn)通知如下：

一、工作目標

落實國務院、省委省政府關于行政審批制度改革工作部署，進一步轉變職能，簡政放權，切實做好下放行政審批事項的具體實施工作，達到嚴格規(guī)范許可流程、簡化程序、優(yōu)質服務、提高效率的目的。

二、下放原則

根據(jù)省政府和國家總局“放管結合、權責對等、合理下放許可事項”的要求，按照“依法合規(guī)、積極穩(wěn)妥、先易后難、分批下放”的原則，穩(wěn)步推進我局行政審批制度改革，使下放的項目接得住，批得好。

三、審批權限調整的事項

（一）食品生產許可審批下放項目

食品生產許可審批第一批下放糧食加工，食用油、油脂及其制品，調味品，餅干，蔬菜制品，食糖，糕點，豆制品等8個食品種類（見附件）。視第一批下放工作進展情況，待條件成熟，逐批下放其余食品種類審批事項。通過分批下放后，省局食品生產許可僅保留保健食品、食品添加劑、食用酒精、乳制品(含嬰幼兒配方乳粉)、酒類、其它食品等6類高風險產品審批事項。

（二）藥品經營許可（批發(fā)）審批下放項目

1.合并簡化藥品批發(fā)經營許可證部分變更事項

（1）變更注冊地址中的“擬變更事項申請”與“許可證變更申請”合并；

（2）變更倉庫地址（含增加倉庫）中的“擬變更事項申請”與“許可證變更申請”合并；

（3）變更經營范圍中的“擬變更事項申請”與“許可證變更申請”合并。

2.將以下部分事權下放至省轄市及直管縣（市）食品藥品監(jiān)管部門

藥品批發(fā)企業(yè)改變經營地址、增加倉庫、增加經營范圍的專項認證檢查。

四、承接工作要求

（1）承接食品生產許可審批工作的省轄市食品藥品監(jiān)管部門，從事食品生產安全監(jiān)管工作的人員不少于5人，其中具有食品專業(yè)本科學歷的人員1-2名，熟悉計算機軟件應用及食品生產許可審批信息化系統(tǒng)1人。省直管縣（市）食品監(jiān)管部門，從事食品生產安全監(jiān)管工作人員不少于3人，其中具有食品專業(yè)本科學歷1名，熟悉計算機軟件應用及食品生產許可審批信息化系統(tǒng)1人。

（2）承接食品生產許可審批工作的省轄市及直管縣（市）食品藥品監(jiān)管部門，應設立食品審評中心（正式或非正式均可），要有與食品生產企業(yè)及品類相匹配的、熟悉食品生產工藝的國家注冊審查員。

（3）承接食品生產許可審批工作的省轄市及直管縣（市）食品藥品監(jiān)管部門，應具備相應的計算機、打印機、復印機、檔案庫及專項工作經費等辦公保障條件。

（4）承接藥品相關專項認證檢查工作的省轄市及直管縣（市）食品監(jiān)管部門要安排專門人員，做好培訓工作，嚴格執(zhí)行各項檢查標準和工作紀律，確保藥品相關審批工作順利進行。

涉及食品生產許可審批項目的具體對接事宜與省局食品生產監(jiān)管處聯(lián)系，涉及藥品經營許可（批發(fā)）審批項目的具體對接事宜與省局藥化監(jiān)管處聯(lián)系。

五、保障措施

（一）提高思想認識，積極開展工作。目前，我省正處于食品藥品監(jiān)管體制改革的重要時期，各省轄市及直管縣（市）局要充分認識這次審批項目下放的重要意義，把思想和行動統(tǒng)一到省委、省政府的決策要求和省局工作部署上來，積極開展各項承接準備工作，確保組織領導到位、機構人員到位、職能責任到位、技術支撐到位、許可運行到位和服務企業(yè)到位。

（二）強化培訓指導，提高許可水平。省局將制定專門的培訓方案，集中時間、集中力量對各地相關工作人員進行法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓，提高許可工作水平，確保許可工作質量。鑒于目前省轄市和直管縣局職能整合進展不一，省局視職能整合到位情況逐步下放，相關處室要做好銜接工作，確保審批下放順利進行。

（三）嚴格履職盡責，強化食品監(jiān)管。各省轄市、省直管縣（市）局要根據(jù)本地實際，制定切實可行的承接計劃，按照分類分級監(jiān)管的原則，加大對食品生產企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，把事前“嚴審”和事后“嚴查”結合起來，督促食品生產企業(yè)進一步落實主體責任，保障我省食品安全。




附件：第一批下放食品生產許可審批權限的品種目錄



 

河南省食品藥品監(jiān)督管理局

2015年4月8日

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