豫食藥監(jiān)法〔2017〕154號(hào)《河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”強(qiáng)化事中事后監(jiān)管工作的通知》

河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”強(qiáng)化事中事后監(jiān)管工作的通知






豫食藥監(jiān)法〔2017〕154號(hào)

各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位：

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、省政府關(guān)于深化簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的部署和要求，進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管方式，規(guī)范執(zhí)法行為，提高監(jiān)管效能，切實(shí)保障公眾飲食用藥安全，根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步做好食品藥品安全隨機(jī)抽查加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的通知》（食藥監(jiān)法〔2016〕154號(hào)）要求，結(jié)合我省食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，現(xiàn)就進(jìn)一步做好“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”強(qiáng)化事中事后監(jiān)管工作通知如下：

一、總體要求

（一）堅(jiān)持依法監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)，規(guī)范事中事后監(jiān)管，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，穩(wěn)步推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”（隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選取檢查人員、抽取情況及查處結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)），確保隨機(jī)抽查工作制度化、規(guī)范化，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管依法有序進(jìn)行。

（二）堅(jiān)持分類(lèi)監(jiān)管。根據(jù)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的不同，明確各類(lèi)產(chǎn)品的必須檢查項(xiàng)目和隨機(jī)抽查項(xiàng)目。對(duì)隨機(jī)抽查項(xiàng)目，明確其檢查對(duì)象抽取、檢查人員選取等具體程序和要求，避免選擇執(zhí)法、任性執(zhí)法，促進(jìn)嚴(yán)格、規(guī)范、公正、文明執(zhí)法，進(jìn)一步樹(shù)立食品藥品監(jiān)管部門(mén)的良好形象。

（三）堅(jiān)持協(xié)同推進(jìn)。將推行隨機(jī)抽查工作，與完善食品藥品監(jiān)管體制、深化食品藥品行政審批制度改革、建立食品藥品監(jiān)管權(quán)力清單和責(zé)任清單、推動(dòng)食品藥品安全信用聯(lián)合懲戒、加快食品藥品安全科學(xué)監(jiān)管等改革與創(chuàng)新有機(jī)結(jié)合，統(tǒng)籌推進(jìn)，科學(xué)安排，進(jìn)一步提高監(jiān)管效能和水平。

（四）堅(jiān)持公正公開(kāi)。規(guī)范行政權(quán)力運(yùn)行，切實(shí)做到嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，提升監(jiān)管效能；按照政府信息公開(kāi)的要求，實(shí)施食品藥品安全隨機(jī)抽查的事項(xiàng)公開(kāi)、程序公開(kāi)、結(jié)果公開(kāi)，保障行政相對(duì)人權(quán)利平等、機(jī)會(huì)平等、規(guī)則平等，進(jìn)一步推進(jìn)食品藥品監(jiān)管“陽(yáng)光執(zhí)法”。

二、適用范圍和推進(jìn)目標(biāo)

（一）適用范圍

隨機(jī)抽查主要適用于對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的事中事后監(jiān)管事項(xiàng)，上述產(chǎn)品注冊(cè)以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可等事項(xiàng)不適用隨機(jī)抽查。

按照分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管的原則，除總局確定的法律、法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定的高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品；被投訴舉報(bào)存在質(zhì)量安全問(wèn)題的產(chǎn)品；被納入“黑名單”企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品；發(fā)生食品藥品安全事故的產(chǎn)品為食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域必須檢查的項(xiàng)目外，省局可以結(jié)合實(shí)際補(bǔ)充必須檢查的項(xiàng)目。其他檢查項(xiàng)目按照一定比例和頻次開(kāi)展隨機(jī)抽查。

各市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任和“網(wǎng)格化”管理基礎(chǔ)上，采取“雙隨機(jī)”方式進(jìn)行檢查；各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)組織開(kāi)展的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，采取“雙隨機(jī)”方式進(jìn)行；上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展的執(zhí)法監(jiān)督檢查，采取“雙隨機(jī)”方式進(jìn)行；各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)必須檢查的項(xiàng)目，檢查人員可以隨機(jī)選取。

（二）工作目標(biāo)

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要按照地方政府的統(tǒng)一安排和部署，建立完善食品藥品隨機(jī)抽查工作機(jī)制，明確隨機(jī)抽查事項(xiàng)的比例和頻次，以及隨機(jī)抽查的推進(jìn)方式和實(shí)現(xiàn)形式。力爭(zhēng)2017年年底前，對(duì)食品藥品監(jiān)管相關(guān)執(zhí)法事項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”的各項(xiàng)要求。

三、重點(diǎn)工作

（一）建立完善隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要嚴(yán)格按照食品藥品法律、法規(guī)和規(guī)章及總局的規(guī)定,結(jié)合日常監(jiān)管工作實(shí)際完善隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單,明確抽查依據(jù)、抽查對(duì)象、抽查內(nèi)容、抽查主體、抽查方式、抽查比例和頻次等。同時(shí)根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章修訂情況和工作實(shí)際進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,按照規(guī)定及時(shí)向社會(huì)公布。省局隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單待省政府推進(jìn)職能轉(zhuǎn)變協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室確定后，有關(guān)處室要按照各自職責(zé)抓好貫徹落實(shí)。

（二）建立完善檢查對(duì)象名錄庫(kù)和檢查人員名錄庫(kù)。市、縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要建立健全食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名錄庫(kù)、檢查人員名錄庫(kù)，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)更新。省局有關(guān)處室要加強(qiáng)指導(dǎo)。對(duì)專(zhuān)業(yè)技術(shù)特殊的檢查事項(xiàng)，省局有關(guān)處室在完善省局檢查對(duì)象名錄庫(kù)和檢查人員名錄庫(kù)的基礎(chǔ)上，根據(jù)需要組織市、縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)分類(lèi)建立完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名錄庫(kù)、檢查人員名錄庫(kù)，同時(shí)也可聘請(qǐng)專(zhuān)家，協(xié)助檢查人員進(jìn)行檢查，提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)意見(jiàn)。檢查人員力量不足的地方，可探索實(shí)施跨區(qū)域隨機(jī)抽查。

（三）建立完善隨機(jī)抽查工作規(guī)范。市、縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要制定完善食品藥品隨機(jī)抽查工作規(guī)范（細(xì)則），明確食品藥品檢查事項(xiàng)和檢查人員的抽查基數(shù)、抽查比例、抽查方式、操作流程，突出隨機(jī)抽查的可操作性和實(shí)效性，確保抽查程序和結(jié)果公平公正。省局有關(guān)處室要按照《河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推行“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”加強(qiáng)事中事后監(jiān)管工作的實(shí)施意見(jiàn)》（豫食藥監(jiān)法〔2016〕189號(hào)）要求，及時(shí)建立完善隨機(jī)抽查工作規(guī)范（細(xì)則）；同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)市、縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)制定食品藥品隨機(jī)抽查工作規(guī)范（細(xì)則）的指導(dǎo)，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，適時(shí)由省局統(tǒng)一制定全省食品藥品隨機(jī)抽查工作規(guī)范（細(xì)則）。

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在食品藥品年度監(jiān)督檢查計(jì)劃中要明確隨機(jī)抽查事項(xiàng)中的重點(diǎn)抽查和一般抽查的比例和頻次。隨機(jī)抽查對(duì)象的抽取、檢查人員的選派，要通過(guò)適當(dāng)方式，分別在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名錄庫(kù)、檢查人員名錄庫(kù)中隨機(jī)產(chǎn)生。隨機(jī)抽取的檢查人員屬于法定回避情形的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整，另行抽選。

（四）合理確定隨機(jī)抽查比例和頻次。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)被檢查對(duì)象的信用狀況確定隨機(jī)抽查事項(xiàng)中的重點(diǎn)抽查和一般抽查的比例和頻次。對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)異常、投訴舉報(bào)多、有失信行為、違法違規(guī)記錄等情況的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)納入重點(diǎn)抽查，增加抽查的比例和頻次，加大隨機(jī)抽查力度；對(duì)其他大多數(shù)的檢查對(duì)象，納入一般抽查，以一定比例和頻次進(jìn)行隨機(jī)抽查。同時(shí)，對(duì)守法經(jīng)營(yíng)信譽(yù)好的，可適當(dāng)降低抽查比例和頻次，具體比例和頻次由組織實(shí)施隨機(jī)檢查的食品藥品監(jiān)管部門(mén)確定。

暫不具備對(duì)檢查對(duì)象、檢查人員“雙隨機(jī)”抽查的地方，應(yīng)當(dāng)結(jié)合本地實(shí)際情況，確定隨機(jī)抽查的推進(jìn)方式和實(shí)現(xiàn)形式，可以探索由上一級(jí)監(jiān)管部門(mén)組織在行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展“雙隨機(jī)”抽查，也可以在本行政區(qū)域內(nèi)先進(jìn)行檢查對(duì)象或者檢查人員的隨機(jī)，明確推進(jìn)“雙隨機(jī)”的時(shí)間表，并報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。

（五）加強(qiáng)隨機(jī)抽查結(jié)果公開(kāi)力度。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要按照政府信息公開(kāi)的要求，進(jìn)一步規(guī)范隨機(jī)抽查工作的流程、方式、時(shí)限等具體要求，及時(shí)向社會(huì)公布抽查結(jié)果以及被抽查對(duì)象違法處理情況，充分發(fā)揮社會(huì)和新聞媒體的監(jiān)督作用。同時(shí)，要建立健全食品藥品監(jiān)管對(duì)象的誠(chéng)信檔案，將檢查結(jié)果納入企業(yè)的社會(huì)誠(chéng)信檔案，并按照多部門(mén)聯(lián)合懲戒的要求及時(shí)公布“黑名單”，讓失信者一處違規(guī)、處處受限。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。隨機(jī)抽查工作是加強(qiáng)食品藥品事中事后監(jiān)管的方式探索和創(chuàng)新。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要高度重視推進(jìn)隨機(jī)抽查工作，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，制定工作方案，轉(zhuǎn)變監(jiān)管觀念，創(chuàng)新監(jiān)管方式，按照細(xì)化“施工圖”、倒排“時(shí)間表”的要求，確保按期完成工作目標(biāo)。

（二）嚴(yán)格責(zé)任落實(shí)。在推進(jìn)隨機(jī)抽查工作中，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要將屬地監(jiān)管與隨機(jī)抽查有機(jī)結(jié)合，在“網(wǎng)格化”管理、“全覆蓋”監(jiān)管的基礎(chǔ)上，組織開(kāi)展隨機(jī)抽查，保證屬地監(jiān)管責(zé)任落實(shí)不放松。要結(jié)合本地情況，制定有關(guān)責(zé)任落實(shí)辦法，明確推行雙隨機(jī)工作的責(zé)任主體、責(zé)任內(nèi)容、責(zé)任方式以及追責(zé)情形、免責(zé)內(nèi)容等，做到職責(zé)劃分科學(xué)清晰、職責(zé)履行有效保障、職責(zé)落實(shí)切實(shí)到位。

（三）加強(qiáng)信息化建設(shè)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加快推廣電子信息化方式，完善信息平臺(tái)，充分利用網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)在線選擇隨機(jī)抽查對(duì)象和檢查人員，對(duì)隨機(jī)抽查過(guò)程和抽查情況進(jìn)行記錄，實(shí)現(xiàn)過(guò)程可記錄、責(zé)任可落實(shí)。

（四）加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加大隨機(jī)抽查工作的宣傳力度，深入宣傳隨機(jī)抽查工作的作用和意義。要加強(qiáng)對(duì)檢查人員的培訓(xùn)，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，探索完善隨機(jī)抽查的方式辦法，不斷提升執(zhí)法能力和水平。

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要按照地方政府的統(tǒng)一部署，結(jié)合通知要求，抓好貫徹落實(shí)。每年2月15日前，向省局報(bào)告開(kāi)展隨機(jī)抽查工作落實(shí)情況。省局將加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，抓好督促落實(shí)，總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn)，確保全省系統(tǒng)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”工作取得實(shí)效。




 

河南省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年7月18日

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