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津市場監(jiān)管械注〔2017〕4號(hào)《天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于宣布廢止醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)文件的通知》

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天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于宣布廢止醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)文件的通知






津市場監(jiān)管械注〔2017〕4號(hào)







各有關(guān)單位:

根據(jù)規(guī)范性文件清理工作的統(tǒng)一部署,我委對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)文件進(jìn)行了清理?,F(xiàn)宣布廢止10份文件,包括:

一、關(guān)于加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核工作的通知(津食藥監(jiān)械〔2007〕204號(hào));

二、天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)印發(fā)天津市醫(yī)療器械產(chǎn)品類別界定申請(qǐng)工作指南的通知(津市場監(jiān)管械注〔2015〕5號(hào));

三、天津市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核檢查管理辦法(津食藥監(jiān)械〔2008〕551號(hào));

四、天津市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)(津食藥監(jiān)械〔2014〕148號(hào)〕;

五、關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的通知(津食藥監(jiān)械〔2013〕221號(hào));

六、關(guān)于印發(fā)《重大醫(yī)療器械項(xiàng)目產(chǎn)品高新技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批早期介入制度》的通知(津食藥監(jiān)械〔2008〕354號(hào));

七、天津市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料指南(津市場監(jiān)管械注〔2014〕329號(hào));

八、關(guān)于印發(fā)《天津市體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)用樣品抽驗(yàn)工作指南(試行)》的通知(津市場監(jiān)管械注〔2015〕3號(hào));

九、關(guān)于做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法等規(guī)章實(shí)施工作的通知(津市場監(jiān)管辦〔2014〕79號(hào))。

特此通知。





 

天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)

2017年6月6日









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