閩醫(yī)保〔2019〕92號(hào)《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)目錄調(diào)整有關(guān)問(wèn)題的通知》
福建省醫(yī)療保障局關(guān)于藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)目錄調(diào)整有關(guān)問(wèn)題的通知
閩醫(yī)?!?019〕92號(hào)
各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局,省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心,省醫(yī)療保障基金中心,各有關(guān)單位:
為進(jìn)一步完善藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)機(jī)制,保障臨床用藥需求,提高醫(yī)?;鹗褂眯?,促進(jìn)合理用藥,經(jīng)研究,決定對(duì)聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)目錄進(jìn)行分類調(diào)整?,F(xiàn)將有關(guān)問(wèn)題通知如下:
一、掛網(wǎng)目錄調(diào)整
(一)專項(xiàng)調(diào)整
結(jié)合國(guó)家醫(yī)保藥品目錄、基本藥物目錄調(diào)整、國(guó)家藥品談判、重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥管理等工作開(kāi)展專項(xiàng)調(diào)整。
1.目錄增補(bǔ)
(1)屬于醫(yī)保甲類藥品、國(guó)家基本藥物的,經(jīng)綜合評(píng)估可予以增補(bǔ);
(2)屬于當(dāng)輪次國(guó)家醫(yī)保新增乙類品種,通過(guò)專家遴選的方式進(jìn)行增補(bǔ),具體方案另行制定;
(3)屬于國(guó)家談判藥品的根據(jù)相關(guān)文件要求進(jìn)行掛網(wǎng)。
2.目錄刪減
(1)列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的品種予以刪除;
(2)國(guó)家醫(yī)保目錄剔除品種中屬于依據(jù)藥品監(jiān)督管理規(guī)定剔除的予以刪除;
(3)其余國(guó)家醫(yī)保目錄剔除的品種納入專家重點(diǎn)論證評(píng)估范圍。
(二)定期調(diào)整
原則上每年開(kāi)展一次。
1.目錄增補(bǔ)
(1)屬于化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類和新注冊(cè)分類1類藥品、生物制品注冊(cè)分類1類藥品、中藥、天然藥物注冊(cè)分類1類藥品、專利保護(hù)期內(nèi)進(jìn)口藥品(必須擁有活性成分專利,包括化合物專利、天然藥物提取物專利、微生物及其代謝物專利、至少某一有效成分為化合物專利的組合物專利)的,在以省為單位集中采購(gòu)掛網(wǎng)且有實(shí)際在線交易的省份達(dá)10個(gè)及以上的,或在我省至少10家三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有備案采購(gòu)記錄的,經(jīng)集體研究確定增補(bǔ);
(2)屬于其他不在聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)目錄內(nèi),有產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的治療性藥品,在符合定期調(diào)整目錄增補(bǔ)第(1)條省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)交易省份數(shù)量或備案采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量條件基礎(chǔ)上,經(jīng)專家論證、集體研究等確定增補(bǔ)。
2.目錄刪減
根據(jù)周期內(nèi)藥品采購(gòu)供應(yīng)情況、臨床用藥情況定期開(kāi)展評(píng)估。對(duì)于年度采購(gòu)數(shù)量少且采購(gòu)金額低的臨床可替代品種、列入省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控的品種、存在不合理使用且整改不力的品種納入專家重點(diǎn)論證評(píng)估范圍。
(三)日常調(diào)整
1.目錄增補(bǔ)
(1)屬于下列情形的藥品原則上可予以增補(bǔ):列入國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單中價(jià)格合理的品種;屬國(guó)家實(shí)施專利強(qiáng)制許可的藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國(guó)家集中采購(gòu)藥品。
(2)屬于國(guó)家主管部門明確的急搶救用藥、醫(yī)保目錄內(nèi)罕見(jiàn)病治療用藥的,經(jīng)專家論證可予以增補(bǔ)。
2.目錄刪減
依據(jù)藥品監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定應(yīng)予以刪除目錄的,及時(shí)調(diào)出目錄。
二、后續(xù)產(chǎn)品掛網(wǎng)調(diào)整
(一)屬于新增補(bǔ)目錄的,首批產(chǎn)品通過(guò)詢價(jià)方式進(jìn)行掛網(wǎng),此后產(chǎn)品掛網(wǎng)按照現(xiàn)行規(guī)則實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整;對(duì)于屬按照定期調(diào)整目錄增補(bǔ)第(2)條“有產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)”增補(bǔ)掛網(wǎng)目錄的,首批產(chǎn)品按報(bào)價(jià)從低到高確定不超過(guò)3個(gè)過(guò)評(píng)藥品予以掛網(wǎng),此后產(chǎn)品掛網(wǎng)按照現(xiàn)行規(guī)則實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,未過(guò)評(píng)仿制藥不予增補(bǔ)掛網(wǎng)。
(二)屬于刪減目錄的,目錄下所有產(chǎn)品予以撤銷掛網(wǎng)。其中根據(jù)藥品監(jiān)督管理規(guī)定可合法上市銷售的,如臨床確有需求可按照原省醫(yī)保辦、省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于印發(fā)〈福建省醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)管理辦法〉的通知》(閩醫(yī)保辦〔2017〕130號(hào))規(guī)定備案采購(gòu)。
三、掛網(wǎng)目錄調(diào)整具體工作通過(guò)省藥械聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)予以公告。
福建省醫(yī)療保障局
2019年11月26日
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