閩醫(yī)?！?019〕57號《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于藥品聯(lián)合限價陽光采購產(chǎn)品掛網(wǎng)有關(guān)事項的通知》

福建省醫(yī)療保障局關(guān)于藥品聯(lián)合限價陽光采購產(chǎn)品掛網(wǎng)有關(guān)事項的通知







閩醫(yī)保〔2019〕57號

各設區(qū)市、平潭綜合實驗區(qū)醫(yī)保局，省藥械聯(lián)合采購中心，省醫(yī)療保障基金管理中心，各有關(guān)單位：

為進一步明確藥品聯(lián)合限價陽光采購產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、產(chǎn)品新增掛網(wǎng)

（一）掛網(wǎng)條件

屬聯(lián)合限價陽光采購（以下簡稱“聯(lián)采”）掛網(wǎng)目錄內(nèi)產(chǎn)品可申請新增掛網(wǎng)，報價應不高于現(xiàn)行全國最低采購價，屬原聯(lián)采有報價未掛網(wǎng)的產(chǎn)品，報價原則上需不高于原報價，涉及產(chǎn)品間比價的按照差比價規(guī)則進行換算。

1.原研藥品、參比制劑、通過FDA認證且在歐美有銷售的仿制藥可申請在非競爭組增補掛網(wǎng)，報價低于本組所有已掛網(wǎng)產(chǎn)品最高銷售限價的，經(jīng)公示無異議后予以增補掛網(wǎng)。

2.同通用名僅有非競爭性產(chǎn)品掛網(wǎng)需新增競爭組的，競爭性藥品報價需低于非競爭組價格最低的已掛網(wǎng)產(chǎn)品最高銷售限價10%以上，經(jīng)公示無異議后予以增補。血液制品和基礎輸液報價需低于本組所有已掛網(wǎng)產(chǎn)品最高銷售限價，經(jīng)公示無異議可予以增補掛網(wǎng)。

3.通用名在掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品已有“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)的，經(jīng)專家論證和詢價后可新增“口服”、“外用”給藥途徑產(chǎn)品，詢價規(guī)則另行制定。

4.已掛網(wǎng)企業(yè)申請新增同競價組其他規(guī)格產(chǎn)品的，新申請掛網(wǎng)產(chǎn)品報價不高于本企業(yè)已掛網(wǎng)產(chǎn)品根據(jù)差比價規(guī)則換算后價格，可予以增補掛網(wǎng)。

（二）掛網(wǎng)程序

產(chǎn)品新增掛網(wǎng)原則上每季度進行一次。省藥械聯(lián)合采購中心日常收件，于每年1月、4月、7月、10月處理上一季度收件，經(jīng)初審并公示后于上述各月20日前（遇節(jié)假日順延）上報省醫(yī)保局審核確定產(chǎn)品新增掛網(wǎng)。

二、產(chǎn)品暫停交易

對因生產(chǎn)線改造、廠房搬遷等原因暫時無法供貨，能按照履約管理辦法提早30天以上提出申請并積極配合做好預案保障過渡期供應，且能明確恢復供應時間的藥品，經(jīng)審核通過后予以暫停掛網(wǎng)交易，暫停掛網(wǎng)交易原則上不超過6個月。暫停交易的產(chǎn)品待企業(yè)提供省級藥監(jiān)部門或當?shù)厝嗣裾认嚓P(guān)證明材料，經(jīng)審核同意后予以恢復掛網(wǎng)交易；恢復時需承諾保證至少12個月的供應保障。

三、產(chǎn)品撤銷掛網(wǎng)

（一）因相關(guān)職能部門管理規(guī)定撤銷掛網(wǎng)。存在下列情形的產(chǎn)品予以撤銷掛網(wǎng)：國家和我省藥品監(jiān)督管理局公布的退市產(chǎn)品、藥品批準文件失效、被吊銷GMP證書、有嚴重不良反應的產(chǎn)品；根據(jù)醫(yī)保管理規(guī)定被記入不誠信企業(yè)“黑名單”產(chǎn)品、重點監(jiān)控產(chǎn)品未按要求整改以及其他違反有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品。屬于因違反相關(guān)部門管理規(guī)定被撤銷掛網(wǎng)的產(chǎn)品申請重新掛網(wǎng)的，原則上設置2年等待間隔期，2年后申請新增掛網(wǎng)的按“產(chǎn)品新增掛網(wǎng)”相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（二）企業(yè)申請撤銷掛網(wǎng)。企業(yè)在履約周期內(nèi)應嚴格按照履約管理辦法保障藥品供應，無正當理由不予撤網(wǎng)，對于因停產(chǎn)等特殊原因申請產(chǎn)品撤銷掛網(wǎng)，能按照履約管理辦法提早30天以上提出申請并積極配合做好預案保障過渡期供應的，經(jīng)審核通過后予以撤銷掛網(wǎng)。對于屬企業(yè)自主申請撤銷掛網(wǎng)的產(chǎn)品申請重新掛網(wǎng)的，設置6個月等待間隔期，6個月后申請新增掛網(wǎng)的按“產(chǎn)品新增掛網(wǎng)”相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

本辦法自印發(fā)之日起執(zhí)行，以往政策規(guī)定與本辦法不符的，以本辦法為準執(zhí)行。




 

福建省醫(yī)療保障局

2019年7月31日

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://www.per-better.com/policy/82769.html

本文關(guān)鍵詞： 閩醫(yī)保, 福建省醫(yī)療保障局, 藥品, 聯(lián)合, 限價, 陽光, 采購, 產(chǎn)品, 掛網(wǎng), 有關(guān)事項的通知