閩醫(yī)?！?019〕45號(hào)《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)有關(guān)事項(xiàng)的通知》

福建省醫(yī)療保障局關(guān)于通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)有關(guān)事項(xiàng)的通知








閩醫(yī)?！?019〕45號(hào)

各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)醫(yī)療保障局，省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心，各有關(guān)單位：

根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕20號(hào)）和《福建省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》（閩政辦〔2018〕67號(hào)）精神，現(xiàn)就聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“聯(lián)采”）掛網(wǎng)目錄內(nèi)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“過(guò)評(píng)藥品”）掛網(wǎng)采購(gòu)及其他有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、掛網(wǎng)要求

（一）通用名（含給藥途徑，下同）在聯(lián)采掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品，報(bào)價(jià)需不高于現(xiàn)行全國(guó)最低采購(gòu)價(jià)，屬原聯(lián)采有報(bào)價(jià)未掛網(wǎng)的產(chǎn)品，同時(shí)報(bào)價(jià)原則上不高于原報(bào)價(jià)的，可申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng)。

（二）產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)涉及比價(jià)的按照差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行換算。已掛網(wǎng)企業(yè)申請(qǐng)新增同通用名同劑型其他規(guī)格產(chǎn)品的，新申請(qǐng)掛網(wǎng)產(chǎn)品報(bào)價(jià)不高于本企業(yè)已掛網(wǎng)產(chǎn)品換算后價(jià)格的，可予以新增。

二、掛網(wǎng)條件

過(guò)評(píng)藥品申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng)符合下列條件之一的，經(jīng)公示無(wú)異議予以新增，按非競(jìng)爭(zhēng)組規(guī)則核定最高銷(xiāo)售限價(jià)和醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)。

（一）同通用名尚無(wú)過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)，報(bào)價(jià)不高于原研藥品最高銷(xiāo)售限價(jià)的；

（二）同通用名尚無(wú)過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)，且無(wú)原研藥品掛網(wǎng)的；

（三）同通用名已有過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)，且報(bào)價(jià)不高于同通用名所有已掛網(wǎng)過(guò)評(píng)藥品最高銷(xiāo)售限價(jià)的；

（四）屬于國(guó)家組織集中采購(gòu)?fù)ㄓ妹幤飞暾?qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng)，報(bào)價(jià)不高于中選價(jià)格的，予以新增。報(bào)價(jià)高于中選價(jià)格的，如同通用名未達(dá)3家企業(yè)過(guò)評(píng)產(chǎn)品掛網(wǎng)，按報(bào)價(jià)從低到高不超過(guò)3家企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)予以新增；如同通用名已有超過(guò)3家（含3家）企業(yè)過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)，申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)產(chǎn)品報(bào)價(jià)需不高于所有過(guò)評(píng)產(chǎn)品次低價(jià)，可予以新增；

（五）其它經(jīng)研究需要新增掛網(wǎng)的產(chǎn)品。

三、原已掛網(wǎng)的藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)后，由競(jìng)爭(zhēng)組調(diào)整至非競(jìng)爭(zhēng)組，按不超過(guò)原報(bào)價(jià)重新核定最高銷(xiāo)售限價(jià)和醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)。

四、出現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)性藥品和非競(jìng)爭(zhēng)性藥品價(jià)格倒掛的，原則上按照不超過(guò)非競(jìng)爭(zhēng)性藥品最低價(jià)格下調(diào)競(jìng)爭(zhēng)性藥品的最高銷(xiāo)售限價(jià)。

五、所有產(chǎn)品申請(qǐng)掛網(wǎng)時(shí)需承諾保證12個(gè)月的供應(yīng)保障，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于承諾到期前半個(gè)月在省藥械采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行下一周期（12個(gè)月）的供應(yīng)確認(rèn)工作，明確不再繼續(xù)供應(yīng)的產(chǎn)品依企業(yè)申請(qǐng)予以撤銷(xiāo)掛網(wǎng)，逾期未確認(rèn)的產(chǎn)品視同確認(rèn)繼續(xù)保障供應(yīng)一個(gè)周期。

本通知自下發(fā)之日起執(zhí)行，以往政策規(guī)定與本通知不符的，以本通知為準(zhǔn)執(zhí)行。

福建省醫(yī)療保障局

2019年6月3日

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