吉政辦發(fā)〔2019〕24號(hào)《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見》

《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見》








吉政辦發(fā)〔2019〕24號(hào)

吉林省人民政府辦公廳關(guān)于完善

國家基本藥物制度的實(shí)施意見

吉政辦發(fā)〔２０１９〕２４號(hào)

各市（州）人民政府，長白山管委會(huì)，長春新區(qū)管委會(huì)，各縣（市）人民政府，省政府各廳委辦、各直屬機(jī)構(gòu)：

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔２０１８〕８８號(hào)），結(jié)合我省實(shí)際，經(jīng)省政府同意，提出如下實(shí)施意見。

一、總體要求

以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人民健康為中心，強(qiáng)化基本藥物功能定位，從基本藥物目錄執(zhí)行、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善相關(guān)政策，緩解“看病貴”問題。促進(jìn)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，助力雙向轉(zhuǎn)診和分級(jí)診療制度建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

　　二、執(zhí)行基本藥物目錄

（一）保障基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。及時(shí)更新調(diào)整省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購目錄，將基本藥物全部納入采購目錄，并進(jìn)行屬性標(biāo)識(shí)，確保國家基本藥物目錄中的藥品及時(shí)供應(yīng)。以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向，強(qiáng)化基層基本藥物主導(dǎo)地位，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，滿足臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省政務(wù)服務(wù)和數(shù)字化局、省中醫(yī)藥局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé)）

（二）全部配備并科學(xué)使用基本藥物。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)須將國家基本藥物全部納入到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄》，并做基本藥物屬性標(biāo)識(shí)，優(yōu)先采購基本藥物。臨床科室要堅(jiān)持以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識(shí)為依據(jù)，綜合藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐等因素，中西藥并重，科學(xué)遴選、合理配備臨床需要的基本藥物品種。強(qiáng)化循證決策，突出藥品臨床價(jià)值；規(guī)范使用藥物，能口服不肌注，能肌注不輸液。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé)）

　　三、切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)

（三）不斷提高有效供給能力建設(shè)。積極推進(jìn)落實(shí)省政府醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關(guān)政策，鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)與促進(jìn)藥品仿制生產(chǎn)并重，發(fā)揮我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，推動(dòng)優(yōu)勢企業(yè)建設(shè)與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，推進(jìn)藥品流通行業(yè)兼并重組、轉(zhuǎn)型升級(jí)，加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”規(guī)范發(fā)展。開展生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查，對(duì)臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場供應(yīng)易短缺的基本藥物，可由政府搭建平臺(tái)，通過市場撮合確定合理采購價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、直接掛網(wǎng)、納入儲(chǔ)備等措施保證供應(yīng)。（省工業(yè)和信息化廳、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管廳、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé)）

（四）完善基本藥物采購配送機(jī)制。充分發(fā)揮政府和市場兩方面作用，落實(shí)藥品分類采購，做好上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購，規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，滿足群眾用藥需求。鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)根據(jù)當(dāng)?shù)厝司芍涫杖牒歪t(yī)療保險(xiǎn)基金收支情況，建立滿足基本醫(yī)療需求的基本用藥目錄，實(shí)現(xiàn)上下聯(lián)動(dòng)、相互協(xié)調(diào)的用藥機(jī)制，鼓勵(lì)開展跨區(qū)域聯(lián)合采購。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應(yīng)配送的第一責(zé)任人，因企業(yè)原因造成用藥短缺的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，并由相關(guān)部門和單位及時(shí)按照《吉林省建立完善守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會(huì)誠信建設(shè)實(shí)施方案》（吉政辦發(fā)〔２０１７〕４號(hào)）規(guī)定，將其列入信用不良記錄管理；情節(jié)嚴(yán)重的列入黑名單并根據(jù)情況進(jìn)行網(wǎng)上公開曝光，由相關(guān)部門開展聯(lián)合懲戒。醫(yī)保機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)結(jié)算貨款；對(duì)拖延貨款的，要給予通報(bào)批評(píng)，并責(zé)令限期整改。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省政務(wù)服務(wù)和數(shù)字化局、省中醫(yī)藥局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé)）

（五）不斷加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對(duì)工作。不斷健全省、市、縣三級(jí)短缺藥品應(yīng)對(duì)機(jī)制，

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)工作要求，依托國家短缺藥品監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)和我省藥械采購平臺(tái)短缺藥品申報(bào)預(yù)警系統(tǒng)，加強(qiáng)短缺藥品監(jiān)測預(yù)警工作。完善會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，及時(shí)發(fā)布短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息。對(duì)壟斷原料市場和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度，依法嚴(yán)肅查處。（省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管廳、省醫(yī)保局、省政務(wù)服務(wù)和數(shù)字化局、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé)）

　　四、全面配備優(yōu)先使用

（六）加強(qiáng)基本藥物配備使用管理。堅(jiān)持基本藥物主體地位，根據(jù)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位和診療科目差別，結(jié)合基本藥物的使用情況，由省衛(wèi)生健康委按國家規(guī)定確定我省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用數(shù)量比例并向社會(huì)公布。實(shí)現(xiàn)上下醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥聯(lián)動(dòng)，促進(jìn)基本藥物使用銜接，統(tǒng)一集中采購，保證基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、分級(jí)診療用藥需求。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備基本藥物，臨床科室根據(jù)本機(jī)構(gòu)診療范圍和診療能力，合理配備、首選使用基本藥物。（省衛(wèi)生健康委、省政務(wù)服務(wù)和數(shù)字化局、省中醫(yī)藥局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé)）

（七）建立優(yōu)先使用激勵(lì)約束機(jī)制。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定院內(nèi)基本藥物使用管理規(guī)定，科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，將基本藥物使用情況納入公立醫(yī)院績效考核及醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)內(nèi)容，對(duì)無正當(dāng)理由不首選基本藥物的科室和個(gè)人進(jìn)行約談和通報(bào)，并與醫(yī)務(wù)人員績效考核掛鉤。將基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金撥付掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間對(duì)結(jié)余資金留用和超支費(fèi)用的分擔(dān)辦法，完善激勵(lì)約束和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。（省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé)）

（八）實(shí)施基本藥物臨床使用監(jiān)測。建立我省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國家基本藥物監(jiān)測報(bào)告通報(bào)制度。強(qiáng)化網(wǎng)上采購配送，重點(diǎn)監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購價(jià)格、供應(yīng)配送、基本藥物使用占比等信息，加大處方檢查抽查力度，結(jié)合處方點(diǎn)評(píng)工作，檢查處方用藥是否符合診療規(guī)范和首選使用基本藥物原則。探索開展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，指導(dǎo)臨床安全合理科學(xué)用藥。（省衛(wèi)生健康委、省政務(wù)服務(wù)和數(shù)字化局、省中醫(yī)藥局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé)）

（九）加強(qiáng)使用基本藥物能力建設(shè)。加強(qiáng)藥師隊(duì)伍和藥學(xué)臨床?？平ㄔO(shè)，對(duì)醫(yī)師、藥師和管理人員加大培訓(xùn)力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。（省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé)）

五、降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)

（十）提高基本藥物實(shí)際保障水平。根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，建立我省醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，對(duì)基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入醫(yī)保目錄。對(duì)國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府財(cái)政投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。（省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé)）

（十一）探索降低用藥負(fù)擔(dān)的有效方式。將國家基本藥物制度與分級(jí)診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合，在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病管理中，優(yōu)先使用國家基本藥物，最大程度減少患者藥費(fèi)支出，增強(qiáng)群眾獲得感。（省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé)）

（十二）不斷完善基本藥物中低價(jià)藥管理機(jī)制。不斷完善健全低價(jià)藥動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，特別是確保國家基本藥物中的低價(jià)藥能夠及時(shí)掛網(wǎng)采購，同時(shí)加大嚴(yán)格監(jiān)管力度，尤其是對(duì)價(jià)格變動(dòng)頻繁、幅度較大的，適時(shí)開展專項(xiàng)調(diào)查，對(duì)價(jià)格壟斷、欺詐、串通等違法行為依法予以查處。（省市場監(jiān)管廳、省醫(yī)保局、省政務(wù)服務(wù)和數(shù)字化局、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé)）

六、提升質(zhì)量安全水平

（十三）強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管。對(duì)基本藥物實(shí)施全品種抽檢，依法查處不合格產(chǎn)品。在藥品集中采購中，采購機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂合同后１５個(gè)工作日內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)須將中標(biāo)和掛網(wǎng)的藥物樣品送至省藥監(jiān)局指定地點(diǎn)備案，對(duì)未備案的不予采購。建立企業(yè)誠信記錄和違法違規(guī)退出機(jī)制。進(jìn)一步完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報(bào)告及評(píng)估機(jī)制，不斷增強(qiáng)藥品安全預(yù)警監(jiān)測與應(yīng)急處置能力。（省醫(yī)保局、省政務(wù)服務(wù)和數(shù)字化局、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé)）

（十四）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的國家基本藥物品種，按程序優(yōu)先納入藥品掛網(wǎng)采購。鼓勵(lì)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過一致性評(píng)價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省政務(wù)服務(wù)和數(shù)字化局、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé)）

七、強(qiáng)化組織保障

（十五）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要緊緊圍繞“健康吉林”建設(shè)，落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入各級(jí)政府績效考核體系，確保取得實(shí)效。（各市〔州〕、縣〔市、區(qū)〕政府，省工業(yè)和信息廳、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管廳、省醫(yī)保局、省政務(wù)服務(wù)和數(shù)字化局、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé)）

（十六）加強(qiáng)監(jiān)督管理。各相關(guān)部門要進(jìn)一步完善政策措施，在藥品生產(chǎn)、招標(biāo)、采購、配送、使用、結(jié)算等關(guān)鍵環(huán)節(jié)強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)防范，堅(jiān)持“兩票制”，并按規(guī)定簽訂廉潔購銷合同，確?；舅幬锇踩行?、供應(yīng)充分、使用合理。

（十七）加強(qiáng)督導(dǎo)評(píng)估。建立基本藥物制度實(shí)施督導(dǎo)評(píng)估制度，將其納入醫(yī)改考核督導(dǎo)評(píng)估范圍。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際，重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面，探索有效做法和模式，及時(shí)總結(jié)推廣。

（十八）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)、意義、政策措施以及取得的成效。堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì)氛圍。

吉林省人民政府辦公廳

２０１９年４月２２日

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