青政辦〔2019〕37號(hào)《青海省人民政府辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》

《青海省人民政府辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》






青政辦〔2019〕37號(hào)

各市、自治州人民政府，省政府各委、辦、廳、局：

國(guó)家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)，是國(guó)家公共衛(wèi)生政策的重要組成部分。構(gòu)建以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，是維護(hù)人民群眾健康福祉的重大民生工程、民心工程、德政工程，有利于規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為、保障群眾基本用藥需求、減輕群眾負(fù)擔(dān)。為深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕88號(hào)），經(jīng)省政府同意，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施意見。

一、總體要求

以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和省委十三屆四次、五次全會(huì)精神，堅(jiān)持以人民健康為中心，強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)完善政策，全面帶動(dòng)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，著力保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分，緩解“看病貴”問題。促進(jìn)基層和二級(jí)以上的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥銜接，助力分級(jí)診療制度建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

二、主要任務(wù)

（一）全面實(shí)施基本藥物目錄。

1.堅(jiān)持國(guó)家基本藥物目錄主導(dǎo)地位。基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。2018年版國(guó)家基本藥物目錄，以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向，覆蓋了臨床主要疾病病種，符合我國(guó)現(xiàn)階段基本國(guó)情和保障能力。全省各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要將國(guó)家基本藥物作為臨床診療的首選藥品，堅(jiān)持國(guó)家基本藥物在臨床用藥中的主導(dǎo)地位。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委）

２.適量增補(bǔ)部分藏藥品種。為充分發(fā)揮藏醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，滿足全省各族人民群眾藏藥的需求，堅(jiān)持科學(xué)、公正、公開、透明的原則，增補(bǔ)100種藏成藥作為我省的增補(bǔ)基本藥物。不斷優(yōu)化基本藥物目錄遴選調(diào)整程序，對(duì)省增補(bǔ)基本藥物進(jìn)行定期評(píng)估、動(dòng)態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過３年。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳、省藥品監(jiān)管局）

（二）切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)。

３.提高有效供給能力。把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容，鼓勵(lì)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造，引導(dǎo)企業(yè)將人工智能、大數(shù)據(jù)與藥品研發(fā)、生產(chǎn)、配送環(huán)節(jié)整合，推動(dòng)我省企業(yè)建設(shè)與國(guó)內(nèi)、國(guó)際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)及配送能力。開展生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查，對(duì)于臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應(yīng)易短缺的基本藥物，可由政府搭建平臺(tái)，通過市場(chǎng)撮合確定合理采購(gòu)價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)或委托定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲(chǔ)備等措施保證供應(yīng)。（責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳，省發(fā)展改革委、省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）

４.完善采購(gòu)配送機(jī)制。充分發(fā)揮政府主導(dǎo)、市場(chǎng)調(diào)控的作用，堅(jiān)持集中采購(gòu)方向，落實(shí)藥品分類采購(gòu)，引導(dǎo)形成合理價(jià)格，不斷規(guī)范基本藥物采購(gòu)的品種、劑型、規(guī)格，科學(xué)合理組織集中采購(gòu)工作，滿足基本醫(yī)療保障需求。以省際聯(lián)盟采購(gòu)為依托，探索跨省聯(lián)合帶量采購(gòu)，以量換價(jià)，推動(dòng)藥品價(jià)格合理下降。積極開展縣域醫(yī)共體內(nèi)藥品和一般醫(yī)用耗材統(tǒng)一采購(gòu)工作，堅(jiān)持“全省一個(gè)平臺(tái)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”的原則，實(shí)現(xiàn)縣域醫(yī)共體內(nèi)藥品和一般醫(yī)用耗材統(tǒng)一采購(gòu)目錄、統(tǒng)一網(wǎng)上采購(gòu)、統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格、統(tǒng)一集中配送、統(tǒng)一藥款支付，建立縣域醫(yī)共體內(nèi)處方流動(dòng)、藥品共享與配送機(jī)制，保障基層首診、分級(jí)診療用藥需求。加強(qiáng)采購(gòu)賬戶管理和采購(gòu)配送監(jiān)督，嚴(yán)肅查處網(wǎng)下采購(gòu)行為。嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)銷“兩票制”，建立健全藥品配送監(jiān)管制度，推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信記錄，強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)第一責(zé)任人職責(zé)，對(duì)不能按期、按量履行合同以及因企業(yè)原因造成用藥短缺的，追究涉事企業(yè)違約責(zé)任，并由相關(guān)部門及時(shí)列入企業(yè)誠(chéng)信記錄檔案。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)?；?。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定及時(shí)結(jié)算貨款，對(duì)無故拖延貨款的，要給予通報(bào)批評(píng)，并責(zé)令限期整改。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省藥品監(jiān)管局）

５.加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對(duì)。依托國(guó)家短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)，健全我省短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警應(yīng)對(duì)體系建設(shè)。加強(qiáng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集，加快實(shí)現(xiàn)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。建立短缺藥品分級(jí)應(yīng)對(duì)制度，根據(jù)藥品短缺的程度、涉及區(qū)域和品種的可替代性采取不同的應(yīng)對(duì)方式，最大限度解決藥品短缺問題。對(duì)壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。探索建立軍地短缺藥品溝通機(jī)制，通過軍民融合的方式，加強(qiáng)短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，保障駐青部隊(duì)急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲(chǔ)備藥材供應(yīng)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委，省市場(chǎng)監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化廳、省藥品監(jiān)管局）

（三）全面配備優(yōu)先使用。

６.加強(qiáng)配備使用管理。堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位，強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理，不斷提高我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例，三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物使用金額比例不低于25％，二級(jí)公立醫(yī)院不低于50％，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不低于80％（?？漆t(yī)院和中藏醫(yī)醫(yī)院基本藥物使用比例另行規(guī)定）。青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)中進(jìn)行標(biāo)識(shí)，提示醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)、醫(yī)務(wù)人員優(yōu)先使用。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加大對(duì)基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度，通過現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、遠(yuǎn)程教學(xué)等多種形式，實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)全覆蓋，不斷提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委）

７.建立優(yōu)先使用激勵(lì)機(jī)制。各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要制定院內(nèi)基本藥物使用管理制度，結(jié)合實(shí)際科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，將基本藥物使用納入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)內(nèi)容，并強(qiáng)化基本藥物使用考核，考核結(jié)果與醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核掛鉤。對(duì)無故不首選基本藥物的醫(yī)務(wù)人員采取約談、公示、通報(bào)批評(píng)等處理措施。強(qiáng)化基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用的主導(dǎo)地位，將基本藥物使用與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付等政策掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委，省財(cái)政廳、省藥品監(jiān)管局）

８.加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測(cè)。依托全民健康保障信息化工程和區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)基本藥物配備品種、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。各級(jí)衛(wèi)生健康部門要從青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)、全民健康信息平臺(tái)等多渠道進(jìn)行多源數(shù)據(jù)采集，定期、常態(tài)化開展藥品臨床使用監(jiān)測(cè)，將監(jiān)管范圍拓展至所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，分析監(jiān)測(cè)基本藥物使用品種數(shù)量和達(dá)標(biāo)情況，合理用藥情況等，采取多種方式推動(dòng)通過一致性評(píng)價(jià)基本藥物對(duì)臨床非基本藥物的替代使用。探索開展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，鼓勵(lì)有條件的醫(yī)院、相關(guān)臨床重點(diǎn)?？苹蚺R床藥學(xué)服務(wù)能力較強(qiáng)的藥學(xué)科室積極參與。加強(qiáng)部門間信息互聯(lián)互通，對(duì)基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報(bào)銷等實(shí)行全過程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局）

９.逐步提高實(shí)際保障水平。按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，建立完善我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，及時(shí)將基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，按照規(guī)定納入我省《基本醫(yī)療報(bào)銷工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄》乙類范圍。對(duì)于國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省財(cái)政廳）

1０.探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式。探索將基本藥物制度與醫(yī)聯(lián)體建設(shè)、分級(jí)診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、臨床路徑、慢性病健康管理等工作有機(jī)結(jié)合，在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，最大限度減少患者藥費(fèi)支出。規(guī)范醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員服務(wù)行為，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)行為監(jiān)管。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省財(cái)政廳）

11.強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。根據(jù)國(guó)家抽檢計(jì)劃和省級(jí)抽驗(yàn)要求，結(jié)合全省實(shí)際，對(duì)省內(nèi)基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢，依法查處不合格產(chǎn)品，并向社會(huì)及時(shí)公布抽檢結(jié)果，定期向社會(huì)發(fā)布質(zhì)量公告。鼓勵(lì)企業(yè)開展藥品上市后再評(píng)價(jià)。加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)、保證藥品質(zhì)量安全。建立企業(yè)誠(chéng)信記錄和違法違規(guī)退出機(jī)制。進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)直報(bào)和監(jiān)測(cè)工作，完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告及評(píng)估機(jī)制，不斷增強(qiáng)藥品安全預(yù)警監(jiān)測(cè)與應(yīng)急處置能力。（責(zé)任單位：省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委）

1２.推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，企業(yè)可申請(qǐng)直接掛網(wǎng)，并在青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)系統(tǒng)中進(jìn)行標(biāo)識(shí)，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)工作提供信息服務(wù)。鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物，同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到３家以上的，不再采購(gòu)未通過一致性評(píng)價(jià)的品種；未超過３家的，優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過一致性評(píng)價(jià)的品種。逐步淘汰未通過一致性評(píng)價(jià)的基本藥物。在滿足醫(yī)療需求基礎(chǔ)上，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由不采購(gòu)一致性評(píng)價(jià)基本藥物，或者同藥理學(xué)同品種非基本藥物使用金額遠(yuǎn)大于基本藥物采購(gòu)金額的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人要向上級(jí)紀(jì)檢部門說明情況。（責(zé)任單位：省藥品監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委）

三、強(qiáng)化組織保障

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。實(shí)施國(guó)家基本藥物制度是黨中央、國(guó)務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署。各地政府要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，將國(guó)家基本藥物制度實(shí)施情況納入績(jī)效考核體系，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門要進(jìn)一步細(xì)化政策措施，明確工作要求，加強(qiáng)協(xié)作配合，健全長(zhǎng)效機(jī)制，形成工作合力。

（二）加強(qiáng)督導(dǎo)評(píng)估。建立健全基本藥物制度實(shí)施督導(dǎo)評(píng)估制度，充分發(fā)揮第三方評(píng)估作用，強(qiáng)化結(jié)果運(yùn)用，將評(píng)估結(jié)果與資金獎(jiǎng)補(bǔ)、績(jī)效考核等有機(jī)結(jié)合，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果推動(dòng)完善基本藥物政策。對(duì)落實(shí)基本藥物制度不力的地區(qū)和單位，要采取通報(bào)、約談等方式推動(dòng)問題整改。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際，重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面，探索有效做法和模式，及時(shí)總結(jié)推廣。

（三）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。通過電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期，營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì)氛圍。

本實(shí)施意見自2019年4月22日起實(shí)施。

青海省人民政府辦公廳

2019年3月23日

（發(fā)至縣人民政府）

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