京政辦發(fā)〔2020〕3號(hào)《北京市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實(shí)施方案〉的通知》

《北京市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實(shí)施方案〉的通知》









京政辦發(fā)〔2020〕3號(hào)

各區(qū)人民政府，市政府各委、辦、局，各市屬機(jī)構(gòu)：

《改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實(shí)施方案》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

北京市人民政府辦公廳

2020年1月19日

改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實(shí)施方案

為深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕63號(hào))，進(jìn)一步健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，結(jié)合本市實(shí)際，制定如下方案：

一、總體目標(biāo)

到2020年底，本市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度得到進(jìn)一步完善，機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系進(jìn)一步健全，形成專業(yè)、高效、規(guī)范、公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊(duì)伍。到2022年底，本市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管人員能力、裝備技術(shù)水平得到整體提升，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的法治化、規(guī)范化、信息化、精細(xì)化水平邁上新臺(tái)階。

二、建立多元化監(jiān)管體系

(一)加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)。堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的全面領(lǐng)導(dǎo)，不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)和基層黨組織建設(shè)。認(rèn)真落實(shí)公立醫(yī)院黨委領(lǐng)導(dǎo)下的院長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，切實(shí)發(fā)揮好黨委把方向、管大局、作決策、促改革、保落實(shí)的領(lǐng)導(dǎo)作用。完善對(duì)公立醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)人員特別是主要負(fù)責(zé)人的監(jiān)督約束機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)履行政治責(zé)任、行使職責(zé)權(quán)力、加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)等方面的監(jiān)督。強(qiáng)化黨風(fēng)廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)，加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)反腐敗力度。

(二)強(qiáng)化政府主導(dǎo)責(zé)任。各級(jí)政府要在法治建設(shè)、行業(yè)規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)制定、行業(yè)準(zhǔn)入、行政執(zhí)法等方面發(fā)揮主導(dǎo)作用，明晰各部門權(quán)責(zé)清單和監(jiān)管責(zé)任，轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)實(shí)行屬地化、全行業(yè)監(jiān)督管理。依托首都醫(yī)藥衛(wèi)生協(xié)調(diào)委員會(huì)及其辦公室，發(fā)揮好衛(wèi)生健康行政部門牽頭的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制作用。相關(guān)行業(yè)主管部門依法承擔(dān)相應(yīng)監(jiān)管職責(zé)，依法開展相關(guān)執(zhí)法監(jiān)督工作。

(三)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)履行自我管理主體責(zé)任。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要切實(shí)擔(dān)負(fù)起本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設(shè)等方面的主體責(zé)任，其主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。要加強(qiáng)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作，健全內(nèi)部管理制度。

(四)發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織建設(shè)，引導(dǎo)其積極參與制定行業(yè)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范執(zhí)業(yè)行為和經(jīng)營(yíng)管理、維護(hù)行業(yè)信譽(yù)、調(diào)解處理服務(wù)糾紛等工作，發(fā)揮在醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量、技術(shù)、安全、服務(wù)評(píng)估等方面的作用。

(五)強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要自覺接受人大代表、政協(xié)委員監(jiān)督。支持社會(huì)各界參與監(jiān)督。發(fā)揮好黨建引領(lǐng)“街鄉(xiāng)吹哨、部門報(bào)到”機(jī)制和12345市民服務(wù)熱線的作用，實(shí)行醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)“接訴負(fù)責(zé)制”，及時(shí)回應(yīng)群眾關(guān)心的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)熱點(diǎn)難點(diǎn)問題，持續(xù)提升“接訴即辦”工作水平，推動(dòng)“接訴即辦”與主動(dòng)治理有機(jī)結(jié)合。完善輿情監(jiān)測(cè)和處置機(jī)制，發(fā)揮媒體監(jiān)督作用以及專業(yè)機(jī)構(gòu)和中介組織的技術(shù)支撐和社會(huì)監(jiān)督作用。

三、加強(qiáng)全行業(yè)全過程監(jiān)管

(六)優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要素準(zhǔn)入。深入推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)“放管服”改革，推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)通辦”，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、從業(yè)人員、醫(yī)療技術(shù)等準(zhǔn)入和行政許可流程，推進(jìn)電子化注冊(cè)。研究制定社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門審批流程。

(七)加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管。健全醫(yī)療質(zhì)量管理與評(píng)價(jià)體系，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制和改進(jìn)中心建設(shè)。協(xié)同行業(yè)組織、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)管理。推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理核心制度、臨床路徑和診療指南，實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療行為“負(fù)面清單”管理。強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)部門、重點(diǎn)專業(yè)、重點(diǎn)崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和高風(fēng)險(xiǎn)人員的監(jiān)管。按照同等標(biāo)準(zhǔn)對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理開展評(píng)審評(píng)價(jià)。

加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用藥品、耗材、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的監(jiān)管。推行臨床藥師制度，探索開展“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”，推廣智能審核管理。強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)藥事管理，規(guī)范藥事服務(wù)。做好公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥超常預(yù)警和重點(diǎn)監(jiān)控藥品、高值醫(yī)用耗材等跟蹤監(jiān)控工作。開展大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督和評(píng)估，依法處理違法違規(guī)使用行為。

(八)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行監(jiān)管。加強(qiáng)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效考核，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高質(zhì)量效率、控制成本。對(duì)取消藥品加成、取消醫(yī)用耗材加成、規(guī)范調(diào)整醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格和改善醫(yī)療服務(wù)等工作落實(shí)情況開展檢查。重點(diǎn)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)藥品耗材采購(gòu)制度、健全內(nèi)部薪酬分配機(jī)制、控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)等進(jìn)行監(jiān)管。加大對(duì)公立醫(yī)院人員支出、基本建設(shè)和設(shè)備購(gòu)置支出、負(fù)債、對(duì)外投資、對(duì)外合作、資金結(jié)余使用的監(jiān)管力度。審計(jì)機(jī)關(guān)依法對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展審計(jì)監(jiān)督。

嚴(yán)格執(zhí)行非營(yíng)利性和營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理要求，加強(qiáng)對(duì)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金結(jié)余使用等方面的監(jiān)督管理，強(qiáng)化對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)盈利率合法性管控，依法公開服務(wù)價(jià)格等信息。

(九)加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理，完善定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算管理辦法并加強(qiáng)監(jiān)督。積極發(fā)揮各類醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為的引導(dǎo)與監(jiān)督制約作用，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療費(fèi)用的調(diào)控。全面推開醫(yī)療保險(xiǎn)智能監(jiān)控，探索推進(jìn)將醫(yī)保監(jiān)管延伸到醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的有效方式，嚴(yán)厲打擊欺詐騙保行為，對(duì)騙取套取醫(yī)保資金行為依法依規(guī)嚴(yán)肅懲處。

(十)加強(qiáng)公共衛(wèi)生領(lǐng)域監(jiān)管。強(qiáng)化對(duì)基本公共衛(wèi)生服務(wù)和重大公共衛(wèi)生服務(wù)實(shí)施情況的監(jiān)管。依靠制度和信息化技術(shù)，加強(qiáng)對(duì)疫苗生產(chǎn)、流通、使用全過程管理。落實(shí)《北京市院前醫(yī)療急救服務(wù)條例》，持續(xù)改善院前醫(yī)療急救服務(wù)。發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織作用。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)完成公共衛(wèi)生服務(wù)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置、突發(fā)事件緊急醫(yī)學(xué)救援等任務(wù)的指導(dǎo)和考核。發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)健康危害因素的監(jiān)測(cè)、評(píng)估、預(yù)警作用，為綜合監(jiān)管提供依據(jù)。

(十一)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。強(qiáng)化對(duì)醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)和執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管。加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行風(fēng)建設(shè)力度，落實(shí)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評(píng)和“九不準(zhǔn)”等制度，加大對(duì)收受“回扣”“紅包”以及學(xué)術(shù)不端等行為的整治力度。依法查處各類違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的執(zhí)業(yè)行為。

(十二)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究監(jiān)管。嚴(yán)肅查處臨床研究過程中違背醫(yī)學(xué)倫理和科研道德的不端行為，保護(hù)臨床受試者的合法權(quán)益。按照《北京市促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化條例》，規(guī)范醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化活動(dòng)。加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全監(jiān)管，落實(shí)審批備案制度，防范化解重大生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

(十三)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)秩序監(jiān)管。依法查處醫(yī)療欺詐、“號(hào)販子”“醫(yī)托”、非法行醫(yī)和非法醫(yī)療美容等擾亂行業(yè)秩序的行為。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)療廣告的監(jiān)管，嚴(yán)肅查處違法發(fā)布醫(yī)療廣告、假冒醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員宣講醫(yī)療和健康養(yǎng)生知識(shí)等行為。嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為。嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為，加強(qiáng)醫(yī)療糾紛預(yù)防和調(diào)解工作，加強(qiáng)平安醫(yī)院建設(shè)。

(十四)加強(qiáng)健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式的監(jiān)管，加強(qiáng)跨部門聯(lián)合監(jiān)管。強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械、康復(fù)輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查。

(十五)加強(qiáng)安全管理。按照管行業(yè)必須管安全、管業(yè)務(wù)必須管安全、管生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)必須管安全的要求，堅(jiān)持黨政同責(zé)、一崗雙責(zé)、齊抓共管、失職追責(zé)。依據(jù)誰審批、誰監(jiān)管，誰主管、誰監(jiān)管的原則，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)安全、危險(xiǎn)化學(xué)品安全、消防安全、建筑設(shè)施安全、施工安全等方面的安全監(jiān)管。強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)治安保衛(wèi)工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，確保醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)安全穩(wěn)定。

四、創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制

(十六)完善行政執(zhí)法和信息公開機(jī)制。推行行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核制度，強(qiáng)化對(duì)行政權(quán)力的制約和監(jiān)督。落實(shí)執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制度，探索容錯(cuò)糾錯(cuò)和免責(zé)機(jī)制。完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接程序。依法公開醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)行政許可、行政處罰、醫(yī)療服務(wù)技術(shù)準(zhǔn)入和備案等信息。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要依法主動(dòng)公開服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和投訴處理程序等信息。

(十七)強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機(jī)制建設(shè)。加強(qiáng)本市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用制度建設(shè)，建立黑名單制度和不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，與北京市公共信用信息服務(wù)平臺(tái)、北京市企業(yè)信用信息網(wǎng)、北京市社會(huì)組織信用信息公示系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)有關(guān)機(jī)構(gòu)和自然人的失信行為開展聯(lián)合懲戒，實(shí)現(xiàn)“一處失信，處處受限”。

(十八)形成網(wǎng)格化管理機(jī)制。開展網(wǎng)格化監(jiān)管，將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務(wù)管理，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，做到“定格、定員、定責(zé)”。推動(dòng)控?zé)煛⒊?ldquo;四害”、打擊非法行醫(yī)等工作重心下移。

(十九)建立健全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運(yùn)用機(jī)制。建立醫(yī)療服務(wù)與執(zhí)業(yè)監(jiān)管平臺(tái)，充分運(yùn)用云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新技術(shù)，推動(dòng)監(jiān)督管理信息協(xié)同共享與應(yīng)用，逐步實(shí)現(xiàn)人員密集重點(diǎn)區(qū)域公共衛(wèi)生電子監(jiān)管系統(tǒng)全覆蓋，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和防范。推動(dòng)綜合監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)、財(cái)政投入、評(píng)先評(píng)優(yōu)和考核獎(jiǎng)懲等掛鉤，逐步實(shí)現(xiàn)從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管結(jié)果與職稱評(píng)聘、職務(wù)晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效分配等方面掛鉤。

五、有效保障實(shí)施

(二十)提高綜合監(jiān)管保障水平。加強(qiáng)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，在組織指揮、技術(shù)裝備、專業(yè)執(zhí)法、社會(huì)協(xié)同、人才培養(yǎng)、勤務(wù)保障等方面加大工作力度，保障依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設(shè)備、執(zhí)法經(jīng)費(fèi)，逐步實(shí)行衛(wèi)生健康執(zhí)法人員職位分級(jí)管理制度。發(fā)揮村(居)委會(huì)公共衛(wèi)生委員會(huì)作用，引導(dǎo)居民有序參與醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管。

(二十一)加大責(zé)任追究力度。市有關(guān)部門、各區(qū)要高度重視醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一部署、協(xié)調(diào)推進(jìn)。嚴(yán)肅查處在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作中的失職瀆職行為，對(duì)國(guó)家公職人員依照規(guī)定給予行政處分，對(duì)黨員領(lǐng)導(dǎo)干部依照規(guī)定給予黨紀(jì)處分，涉嫌犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。對(duì)社會(huì)反映強(qiáng)烈、監(jiān)管效果不明顯的區(qū)、部門和人員嚴(yán)肅追責(zé)問責(zé)。加大對(duì)典型案例的通報(bào)力度，形成震懾。

(二十二)強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)。要廣泛開展醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)法律法規(guī)宣傳教育活動(dòng)，深入基層宣講醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管政策，動(dòng)員社會(huì)各方力量共同推進(jìn)綜合監(jiān)管制度建設(shè)。加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，廣泛宣傳先進(jìn)典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，形成良好社會(huì)氛圍。



附件：重點(diǎn)任務(wù)分工

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