甘醫(yī)保發(fā)〔2020〕60號《甘肅省醫(yī)療保障局甘肅省公共資源交易局關(guān)于開展甘肅省藥品集中采購動態(tài)調(diào)整工作的通知》

甘肅省醫(yī)療保障局甘肅省公共資源交易局關(guān)于開展甘肅省藥品集中采購動態(tài)調(diào)整工作的通知











甘醫(yī)保發(fā)〔2020〕60號

各市（州）醫(yī)療保障局、蘭州新區(qū)民政司法和社會保障局、甘肅礦區(qū)人力資源和社會保障局，省級各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)：

根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》（國辦發(fā)〔2019〕47號）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號）和《甘肅省人民政府辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施意見》（甘政辦發(fā)〔2015〕158號）等文件規(guī)定，為全面落實藥品分類采購政策，推進(jìn)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化，加強(qiáng)對中標(biāo)掛網(wǎng)藥品的動態(tài)管理，建立品種、質(zhì)量、價格的動態(tài)調(diào)整機(jī)制，切實保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)，現(xiàn)就開展我省藥品集中采購動態(tài)調(diào)整工作有關(guān)事項通知如下：

一、調(diào)整范圍

甘肅省藥品集中采購平臺（以下簡稱集采平臺）中標(biāo)和藥品陽光采購平臺（以下簡稱陽采平臺）掛網(wǎng)藥品。國家組織藥品集中采購和使用的藥品、國家醫(yī)保談判藥品及省際聯(lián)盟談判藥品、采購周期內(nèi)的最新中標(biāo)（成交）藥品，按相關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行。年度動態(tài)調(diào)整目錄另行公布。

二、調(diào)整內(nèi)容

（一）品種動態(tài)調(diào)整

根據(jù)網(wǎng)上采購供應(yīng)情況和臨床實際需求，進(jìn)行藥品品種的動態(tài)調(diào)整。主要分為調(diào)出集采平臺、調(diào)入集采平臺、取消掛網(wǎng)資格和新增陽光掛網(wǎng)。

1.調(diào)出集采平臺

（1）上一年度網(wǎng)上配送率不足40%或配送入庫總金額不足1萬元的，由集采平臺調(diào)至陽采平臺。

（2）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或各級衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障部門反映不能正常供應(yīng)的藥品以及國家和省級臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和短缺藥品清單內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品，由集采平臺調(diào)至陽采平臺或直接掛網(wǎng)目錄。

（3）企業(yè)自主申請從集采平臺調(diào)入陽采平臺的藥品，且能以正在執(zhí)行的全國最低9省省級平臺價格（不含醫(yī)保支付價或帶量采購價格）作為陽光掛網(wǎng)參考價的，可常態(tài)化申報。

2.調(diào)入集采平臺

（1）陽采平臺上的原研、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥上一年度有我省5家（含）以上三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的，企業(yè)以全國最低價申報可由陽采平臺調(diào)入集采平臺。

（2）陽采平臺上的獨(dú)家品種、國家一類新藥、不同給藥途徑藥品、基本藥物與已中標(biāo)掛網(wǎng)不同劑型或規(guī)格（中成藥按相關(guān)規(guī)定認(rèn)定）、醫(yī)保目錄內(nèi)與已中標(biāo)掛網(wǎng)不同劑型（劑型指化學(xué)藥品大類劑型，如口服常釋劑型、注射劑等，中成藥按具體劑型申報）的藥品、國家談判藥品仿制藥，上一年度有我省5家（含）以上二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的，企業(yè)以全國正在執(zhí)行的最低價和甘肅省正在執(zhí)行的最低實際采購價中的低值申報，具備由陽采平臺調(diào)入集采平臺條件。?？朴盟幉荒軡M足以上條件的，由醫(yī)院申請經(jīng)專家論證通過后可調(diào)入集采平臺。

（1）、（2）項內(nèi)藥品，近1年內(nèi)價格上漲50%以上或價格明顯異常的，原則上不得申請調(diào)至集采平臺。

（3）磋商撮合成交的同品規(guī)藥品，企業(yè)在執(zhí)行周期內(nèi)承諾以最低成交價格保障供應(yīng)的，可納入集采平臺。

（4）2019年甘肅省藥品集中采購公開招標(biāo)中標(biāo)結(jié)果無法保障供應(yīng)的，由省級藥品采購機(jī)構(gòu)按招標(biāo)文件規(guī)定順序遞補(bǔ)備選藥品進(jìn)入集采平臺。

（5）除（1）項外，符合（2）項申報要求的藥品以及與原集采平臺中標(biāo)藥品同品規(guī)藥品，按照企業(yè)申報價格和年度采購量確定藥品交易平臺，申報價不得高于全國最低9省均價（不含醫(yī)保支付價或帶量采購價格），未申報的視同放棄中標(biāo)掛網(wǎng)資格。符合申報要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)小于等于4家的，全部進(jìn)入或保留在集采平臺交易；大于4家小于等于7家的藥品，價格由低到高取3家與采購量最大的1家進(jìn)入或保留在集采平臺交易；大于7家小于等于10家的藥品，價格由低到高取5家與采購量最大的1家進(jìn)入或保留在集采平臺交易；大于10家小于等于15家的藥品，價格由低到高取7家與采購量最大的1家進(jìn)入或保留在集采平臺交易；大于15家的藥品，價格由低到高取9家與采購量最大的1家進(jìn)入或保留在集采平臺交易。按價格排序進(jìn)入或保留在集采平臺的企業(yè)與采購量最大的企業(yè)重合時不另外增加企業(yè)數(shù)。符合申報要求但未進(jìn)入或保留在集采平臺的藥品調(diào)至陽采平臺交易。享受國家直接掛網(wǎng)政策的相關(guān)藥品按最新政策執(zhí)行。同品種不同規(guī)格之間價格差異較大的，啟動價格調(diào)查程序，并提交專家復(fù)議。

3.取消掛網(wǎng)資格

（1）陽采平臺1年內(nèi)采購量為零的藥品，調(diào)入平臺“無交易”目錄，連續(xù)2年無交易的，取消掛網(wǎng)資格。再次申報時需提供3家二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案。

（2）根據(jù)《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》，因配送率不達(dá)標(biāo)取消掛網(wǎng)資格的藥品。

（3）國家或甘肅省短缺藥品目錄內(nèi)藥品無法正常供應(yīng)的，由陽采平臺調(diào)整至直接掛網(wǎng)目錄。

4.新增陽光掛網(wǎng)相關(guān)政策另行公布。

（二）質(zhì)量動態(tài)調(diào)整

1.在中標(biāo)（陽光掛網(wǎng)）藥品交易中出現(xiàn)質(zhì)量安全問題或藥監(jiān)部門對其藥品質(zhì)量通報、抽檢不合格、不良反應(yīng)事件等要求召回或違規(guī)處罰的，省級藥品采購機(jī)構(gòu)可依據(jù)相關(guān)通知、公告、檢驗報告書，暫停該藥品掛網(wǎng)。

2.因質(zhì)量問題被暫停掛網(wǎng)的，可按規(guī)定順序遞補(bǔ)新的中標(biāo)企業(yè)。

3.因質(zhì)量問題須無條件召回等所引發(fā)的各種賠償責(zé)任（如醫(yī)療糾紛），由中標(biāo)（陽光掛網(wǎng)）企業(yè)及其經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)責(zé)任并負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。

4.因質(zhì)量問題被暫停掛網(wǎng)的藥品，經(jīng)藥監(jiān)部門公告質(zhì)量已符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)后，可由中標(biāo)（陽光掛網(wǎng)）企業(yè)申請恢復(fù)掛網(wǎng)交易。

（三）價格動態(tài)調(diào)整

1.企業(yè)主動申請降低中標(biāo)價或承諾降低掛網(wǎng)參考價的，實行常態(tài)化辦理；我省中標(biāo)掛網(wǎng)藥品在全國其他省份的最新價格，明顯低于我省現(xiàn)有中標(biāo)掛網(wǎng)價格的，應(yīng)在3個月內(nèi)向甘肅提交降價申請或更新最新參考價。

2.陽采平臺藥品掛網(wǎng)參考價降至集采平臺同品規(guī)最低價以下的可調(diào)入集采平臺。

3.中標(biāo)掛網(wǎng)藥品企業(yè)申請調(diào)高中標(biāo)價或掛網(wǎng)參考價需滿足下列條件：

（1）須是當(dāng)年動態(tài)調(diào)整目錄內(nèi)的藥品。

（2）申請價格不得高于該藥品正在執(zhí)行的全國最低中標(biāo)掛網(wǎng)價，掛網(wǎng)價為企業(yè)自報價的，需按該省最低實際成交價申報。

（3）申請價格設(shè)置3個月市場認(rèn)可窗口期，先進(jìn)行平臺公示和品種動態(tài)調(diào)整。對集采平臺藥品，調(diào)至集采平臺陽光模塊（不標(biāo)識新的申報價），市場認(rèn)可窗口期內(nèi)如有5家二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照新申請價議價采購的且經(jīng)公示無異議后，再調(diào)整平臺中標(biāo)掛網(wǎng)價；對陽采平臺申請漲價藥品，不進(jìn)行平臺調(diào)整，市場認(rèn)可窗口期內(nèi)如有5家二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照新申請價議價采購且經(jīng)公示無異議的，修改原參考價。市場認(rèn)可窗口期內(nèi)，無規(guī)定數(shù)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價采購或存在仍按原價格供應(yīng)的，不支持企業(yè)價格調(diào)整申請。

4.已完成動態(tài)調(diào)整的藥品一年內(nèi)原則上不再接受企業(yè)調(diào)高中標(biāo)價或掛網(wǎng)參考價申請。同一企業(yè)不同包裝同時申報的，按照代表品價格進(jìn)行差比且參考全國其他省份價格按就低原則增補(bǔ)。

三、相關(guān)要求

（一）各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全面執(zhí)行藥品網(wǎng)上采購政策，藥品備案采購、直接掛網(wǎng)采購、中標(biāo)藥品采購、陽光議價采購等均需通過省級藥品采購平臺實現(xiàn)。中藥飲片采購政策按現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

（二）根據(jù)藥品管理類別，按梯度選擇采購使用藥品，優(yōu)先采購使用基本藥物、常用低價藥品、通過一致性評價的仿制藥品等。同類別藥品中，應(yīng)優(yōu)先采購集采平臺中標(biāo)藥品，中標(biāo)掛網(wǎng)藥品無法滿足臨床需要時進(jìn)行備案采購。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對正在使用的未掛網(wǎng)藥品，要督促企業(yè)及時向省級藥品采購機(jī)構(gòu)申報，及時納入藥品陽采平臺。



聯(lián)系人：趙老師 0931-2909192 馬老師 0931-8127135




 

甘肅省醫(yī)療保障局

甘肅省公共資源交易局

2020年8月6日

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