滬自貿(mào)臨管經(jīng)〔2019〕15號(hào) 關(guān)于印發(fā)《中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)集聚發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)若干措施》的通知

關(guān)于印發(fā)《中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)集聚發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)若干措施》的通知






滬自貿(mào)臨管經(jīng)〔2019〕15號(hào)
 

各辦、各開(kāi)發(fā)公司、各相關(guān)單位：

現(xiàn)將《中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)集聚發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)若干措施》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真按照?qǐng)?zhí)行。





 

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)管理委員會(huì)

2019年10月22日

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)集聚發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)若干措施
 

為促進(jìn)中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“臨港新片區(qū)”）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚和發(fā)展，根據(jù)《中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)總體方案》（國(guó)發(fā)〔2019〕15號(hào)）、《中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)管理辦法》（滬府令19號(hào)）和《關(guān)于促進(jìn)中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施特殊支持政策的若干意見(jiàn)》（滬委發(fā)〔2019〕20號(hào)）等文件精神，配套細(xì)化《中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》（滬自貿(mào)臨管經(jīng)〔2019〕12號(hào)），特制定本政策。

一、支持范圍

工商注冊(cè)地、實(shí)際經(jīng)營(yíng)地和財(cái)稅戶(hù)管地在臨港新片區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)和與之相關(guān)的配套服務(wù)企業(yè)，以及經(jīng)臨港新片區(qū)管委會(huì)認(rèn)定后列入可支持范圍的相關(guān)科研單位、高等院校、功能平臺(tái)、創(chuàng)新載體等機(jī)構(gòu)在臨港新片區(qū)實(shí)施的與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的項(xiàng)目。

二、支持內(nèi)容

1.支持重大項(xiàng)目。圍繞高端“研發(fā)+制造+服務(wù)”布局，聚焦生物技術(shù)藥物、精準(zhǔn)醫(yī)療、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域，構(gòu)建完善的生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)鏈，支持設(shè)立國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所和配套研發(fā)生產(chǎn)性服務(wù)機(jī)構(gòu)，支持深化“張江-臨港雙區(qū)聯(lián)動(dòng)”相關(guān)機(jī)制、承接高端生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化需求，支持填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的國(guó)產(chǎn)化和工業(yè)化制備項(xiàng)目；具體獎(jiǎng)勵(lì)、支持措施由臨港新片區(qū)管委會(huì)專(zhuān)項(xiàng)審議確定。

2.支持企業(yè)規(guī)模化發(fā)展。其中：

（1）對(duì)首次進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)的企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。

（2）對(duì)年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入首次突破1億、5億、10億元、30億元的企業(yè)，分別給予10萬(wàn)元、50萬(wàn)元、100萬(wàn)元、200萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。

（3）對(duì)參加國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)中標(biāo)品種最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元。

（4）對(duì)單品種年度銷(xiāo)售收入首次突破1億、3億、5億、10億的藥品和醫(yī)療器械，分別給予10萬(wàn)元、20萬(wàn)元、30萬(wàn)元、50萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。

以上年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、單品種年度銷(xiāo)售收入每上一個(gè)臺(tái)階獎(jiǎng)勵(lì)一次、實(shí)施晉檔補(bǔ)差。

3.鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng)。其中：

（1）鼓勵(lì)新片區(qū)內(nèi)企業(yè)協(xié)作，對(duì)新片區(qū)區(qū)內(nèi)企業(yè)全年采購(gòu)無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系的區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)名優(yōu)產(chǎn)品（服務(wù)）金額累計(jì)達(dá)到200萬(wàn)元以上的，按采購(gòu)額的5%補(bǔ)貼，每個(gè)企業(yè)年度補(bǔ)貼總額最高200萬(wàn)元。

（2）支持企業(yè)拓展國(guó)際業(yè)務(wù)，對(duì)年度出口規(guī)模首次達(dá)到100萬(wàn)美元以上，給予10萬(wàn)元補(bǔ)貼，每增加10萬(wàn)美元再給予5萬(wàn)元補(bǔ)貼，對(duì)同一企業(yè)年度補(bǔ)貼最高不超過(guò)200萬(wàn)元。

4.支持專(zhuān)業(yè)化服務(wù)。支持建設(shè)研發(fā)外包與服務(wù)中心，鼓勵(lì)其為新片區(qū)企業(yè)提供生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)化服務(wù)，按經(jīng)認(rèn)定的實(shí)際服務(wù)額給予10%的比例資助、年度最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

5.支持提升創(chuàng)新藥研發(fā)能力。對(duì)取得新藥臨床批件、藥品生產(chǎn)批件和藥品上市許可的企業(yè)，每個(gè)批件（許可）最高給予一次性資助300萬(wàn)元；對(duì)已上市藥品再開(kāi)發(fā)并新增加適應(yīng)癥的藥品，最高給予資助200萬(wàn)元；同一企業(yè)年度最高資助1000萬(wàn)元。

6.支持加強(qiáng)醫(yī)療器械研發(fā)。對(duì)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證的企業(yè)，每個(gè)注冊(cè)證（許可）最高給予一次性資助200萬(wàn)元；同一企業(yè)年度最高資助500萬(wàn)元。

7.支持申報(bào)專(zhuān)業(yè)資質(zhì)認(rèn)證。對(duì)獲得生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國(guó)際、國(guó)內(nèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)資質(zhì)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，每個(gè)專(zhuān)項(xiàng)認(rèn)證最高給予一次性資助100萬(wàn)元；同一單位年度最高資助500萬(wàn)元。

8.支持產(chǎn)品委托生產(chǎn)。對(duì)上市許可持有人委托在新片區(qū)內(nèi)認(rèn)定備案的生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品，且銷(xiāo)售稅收結(jié)算在新片區(qū)的，按該品種較上年新增銷(xiāo)售收入的1%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

9.支持綠色發(fā)展。其中：

（1）對(duì)以租賃方式開(kāi)展研發(fā)工作的微小型、孵化類(lèi)生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目，具備條件的原則上由出租方統(tǒng)一進(jìn)行環(huán)評(píng)備案，不要求承租方進(jìn)行單個(gè)項(xiàng)目的環(huán)評(píng)；不具備條件的，可由承租方在獲得項(xiàng)目環(huán)評(píng)批文并完成驗(yàn)收備案后，一次性給予環(huán)評(píng)服務(wù)費(fèi)用最高100%的支持，單個(gè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)最高資助5萬(wàn)元。

（2）對(duì)規(guī)范化收集、分類(lèi)、暫存及處置危險(xiǎn)廢棄物，且危廢產(chǎn)生量不大于5噸/年的生物醫(yī)藥研發(fā)類(lèi)企業(yè)，給予危廢處置費(fèi)用100%的支持，同一企業(yè)年度最高資助10萬(wàn)元。

10.其他支持措施。建立臨港新片區(qū)生物醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)企業(yè)（單位）庫(kù)并做相關(guān)分類(lèi)，結(jié)合企業(yè)和項(xiàng)目實(shí)際精準(zhǔn)施策、優(yōu)先支持、組合扶持。組建專(zhuān)業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，對(duì)入庫(kù)企業(yè)（單位）輔導(dǎo)申報(bào)國(guó)家、上海市和臨港新片區(qū)出臺(tái)的各項(xiàng)資源要素（提高土地利用效率等）、財(cái)稅金融（包括所得稅、投融資、上市獎(jiǎng)勵(lì)等）、招商引企（包括企業(yè)落戶(hù)、總部經(jīng)濟(jì)等）、人才（包括人才引進(jìn)、培養(yǎng)培訓(xùn)、?。ㄗ猓┓勘Ｕ?、醫(yī)療保障、子女就學(xué)、獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)貼等）、產(chǎn)業(yè)促進(jìn)（包括關(guān)鍵核心技術(shù)與產(chǎn)品突破、產(chǎn)業(yè)能力提升等）、產(chǎn)教融合（包括“產(chǎn)學(xué)研”、技能人才培養(yǎng)等）、科技創(chuàng)新（包括功能平臺(tái)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)便捷服務(wù)、研發(fā)經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼獎(jiǎng)勵(lì)等）、全流程保稅、研發(fā)貨物進(jìn)出口便利性、數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)、研發(fā)用房補(bǔ)貼等方面扶持政策。

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