成辦發(fā)〔2017〕49號(hào)《成都市人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見》
《成都市人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見》
成辦發(fā)〔2017〕49號(hào)
各區(qū)(市)縣政府,市政府各部門,有關(guān)單位:
為貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》(國辦發(fā)〔2017〕5號(hào))和省政府辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見》(川辦發(fā)〔2017〕70號(hào)),推進(jìn)健康成都建設(shè),進(jìn)一步規(guī)范我市疫苗流通和預(yù)防接種管理,確保疫苗質(zhì)量和接種安全,經(jīng)市政府同意,現(xiàn)提出以下實(shí)施意見。
一、健全管理工作機(jī)制
(一)強(qiáng)化工作協(xié)調(diào)機(jī)制。市衛(wèi)計(jì)委、市食藥監(jiān)局要會(huì)同有關(guān)部門強(qiáng)化疫苗流通和預(yù)防接種管理聯(lián)席會(huì)議制度,定期召開聯(lián)席會(huì)議,及時(shí)通報(bào)工作進(jìn)展和信息,研究解決存在的問題,做好政策協(xié)調(diào),協(xié)同應(yīng)對重大突發(fā)事件。各區(qū)(市)縣要根據(jù)本地實(shí)際建立健全疫苗流通和預(yù)防接種管理協(xié)調(diào)機(jī)制。
(二)建立疫苗使用指導(dǎo)機(jī)制。嚴(yán)格執(zhí)行國家和省上發(fā)布的第二類疫苗使用指導(dǎo)意見,按照“知情告知、自愿自費(fèi)”原則在積極推廣第二類疫苗使用的基礎(chǔ)上,視財(cái)政可負(fù)擔(dān)情況下對相關(guān)第二類疫苗實(shí)行免費(fèi)或補(bǔ)助接種,保證群眾分享經(jīng)濟(jì)發(fā)展成果。
(三)完善異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制。在現(xiàn)有疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償方式的基礎(chǔ)上,探索通過商業(yè)保險(xiǎn)等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)的受種者予以補(bǔ)償機(jī)制,逐步建立包括基礎(chǔ)保險(xiǎn)、補(bǔ)充保險(xiǎn)在內(nèi)的多層次保險(xiǎn)補(bǔ)償體系。
二、強(qiáng)化疫苗全程管理
(一)規(guī)范疫苗集中采購工作。第一類疫苗嚴(yán)格按照省—市—區(qū)(市)縣模式,實(shí)行逐級(jí)供應(yīng)。第二類疫苗按照屬地化管理原則,通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)掛網(wǎng)采購,各區(qū)(市)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向生產(chǎn)企業(yè)采購后供給轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種單位,滿足群眾疫苗接種需求。
(二)嚴(yán)格疫苗冷鏈配送管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照國家政策規(guī)定可采取“干線運(yùn)輸+區(qū)域倉儲(chǔ)+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗,市、區(qū)(市)縣食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計(jì)生部門要按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定加強(qiáng)疫苗冷鏈配送監(jiān)督管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向區(qū)(市)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗,或委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法規(guī)規(guī)范要求。
(三)加強(qiáng)疫苗冷鏈和追溯管理。建立疫苗冷鏈設(shè)備定期更新機(jī)制,定期對全市疾控機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位的疫苗冷鏈設(shè)備進(jìn)行更新。加強(qiáng)疫苗出入庫臺(tái)賬管理、溫控記錄管理和兒童預(yù)防接種信息登記,實(shí)現(xiàn)大數(shù)據(jù)綜合儲(chǔ)存、遠(yuǎn)程監(jiān)控、交換共享和分析利用。通過信息化手段,對疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程進(jìn)行追溯管理,實(shí)現(xiàn)疫苗存儲(chǔ)溫度遠(yuǎn)程預(yù)警系統(tǒng)覆蓋全市所有預(yù)防接種門診。區(qū)(市)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種服務(wù)單位應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范疫苗購進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用各環(huán)節(jié)管理,建立疫苗供應(yīng)索證制度和驗(yàn)收制度,做好相應(yīng)資料存檔登記,發(fā)現(xiàn)包裝無法識(shí)別、超過有效期、脫離冷鏈、來源不明等疫苗,應(yīng)當(dāng)逐級(jí)上報(bào)并按規(guī)定程序銷毀。
三、提升預(yù)防接種水平
(一)科學(xué)設(shè)置預(yù)防接種單位。區(qū)(市)縣衛(wèi)生計(jì)生部門要根據(jù)服務(wù)對象數(shù)量、工作任務(wù)、服務(wù)范圍等科學(xué)設(shè)置預(yù)防接種服務(wù)單位,并采取在線地圖查詢與展示等方式向社會(huì)公布。實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)(社區(qū))為單位的集中接種模式,城鎮(zhèn)地區(qū)預(yù)防接種門診采取日接種服務(wù)方式,農(nóng)村地區(qū)預(yù)防接種門診采取日、周接種方式。要采取多種方式提供便民服務(wù),提高預(yù)防接種的可及性,保證預(yù)防接種質(zhì)量和安全。
(二)加強(qiáng)預(yù)防接種單位建設(shè)。做好科學(xué)規(guī)劃,接種門診要遠(yuǎn)離急診科、放射科、感染科等科室,有相應(yīng)獨(dú)立的區(qū)域,流程布局合理、設(shè)施設(shè)備完備、急救設(shè)備齊全。要加強(qiáng)公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科室(公共衛(wèi)生科室)建設(shè),充實(shí)技術(shù)力量,落實(shí)預(yù)防接種等基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目職責(zé)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)預(yù)防接種工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或鄉(xiāng)村醫(yī)生,必須通過區(qū)(市)縣衛(wèi)生計(jì)生部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。
(三)規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)行為。統(tǒng)籌推進(jìn)預(yù)防接種和其他基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目,開展主動(dòng)服務(wù)和延伸服務(wù),提高預(yù)防接種均等化服務(wù)水平。嚴(yán)格執(zhí)行兒童疫苗接種登記管理制度,建立成人第二類疫苗接種臺(tái)賬,保護(hù)接種者個(gè)人信息安全。接種服務(wù)單位必須在醒目位置公示疫苗相關(guān)信息,優(yōu)先使用第一類疫苗,提供第二類疫苗預(yù)防接種服務(wù)時(shí),要切實(shí)履行告知義務(wù)。嚴(yán)禁將治療性生物制品作為疫苗向群眾推薦使用。接種第一類疫苗不得收取任何費(fèi)用,接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi)。
(四)加強(qiáng)考核評估和風(fēng)險(xiǎn)防控。衛(wèi)生計(jì)生部門要加強(qiáng)預(yù)防接種工作考核,并將預(yù)防接種工作的考核結(jié)果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目補(bǔ)助資金的重要依據(jù)。區(qū)(市)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)疫苗針對傳染病發(fā)病率和疫苗接種率監(jiān)測,綜合分析疫情變化與接種率變化關(guān)系,科學(xué)評估疫情風(fēng)險(xiǎn),為區(qū)(市)縣政府和衛(wèi)生計(jì)生部門決策提供科學(xué)依據(jù),并指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展綜合防控與干預(yù)。
四、保障措施
(一)加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。各區(qū)(市)縣要加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管能力建設(shè),推進(jìn)建立職業(yè)化、專業(yè)化隊(duì)伍,加強(qiáng)規(guī)范化培訓(xùn),切實(shí)提高監(jiān)管專業(yè)化水平。
(二)保障機(jī)構(gòu)人員編制。各區(qū)(市)縣、各有關(guān)部門要按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)服務(wù)人口和實(shí)際工作量變化,合理設(shè)置并動(dòng)態(tài)調(diào)整各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)人員編制。要采取公開招聘、培訓(xùn)等措施,不斷提高疾病預(yù)防控制和預(yù)防接種單位人員的整體素質(zhì)。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力建設(shè),強(qiáng)化人員配備。
(三)建立穩(wěn)定投入機(jī)制。各級(jí)財(cái)政要切實(shí)落實(shí)支出責(zé)任,根據(jù)疾病預(yù)防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設(shè)規(guī)劃,足額安排疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設(shè)等發(fā)展建設(shè)支出。要統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化等因素,科學(xué)合理核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種服務(wù)單位的人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi),足額列入預(yù)算,由同級(jí)財(cái)政予以保障,服務(wù)性收入按收支兩條線納入預(yù)算管理。
(四)完善績效工資制度。根據(jù)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn),科學(xué)核定疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種機(jī)構(gòu)績效工資總量,與當(dāng)?shù)厥聵I(yè)單位工作人員平均工資水平相銜接。建立科學(xué)合理的績效考核制度,形成與崗位職責(zé)、工作業(yè)績、實(shí)際貢獻(xiàn)相聯(lián)系的考核分配機(jī)制,保持專業(yè)人員隊(duì)伍相對穩(wěn)定。
(五)落實(shí)相關(guān)價(jià)格政策。市發(fā)改委及有關(guān)部門應(yīng)在省級(jí)相關(guān)部門制定出臺(tái)第二類疫苗接種服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi)、儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)等相關(guān)收費(fèi)項(xiàng)目及價(jià)格政策后,及時(shí)落實(shí)執(zhí)行。
五、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
(一)強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。各區(qū)(市)縣要將疫苗流通和預(yù)防接種管理作為改善民生、強(qiáng)化公共服務(wù)的重要內(nèi)容納入當(dāng)?shù)貒窠?jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃,列入重要議事日程,定期考核評估。
(二)明確部門職責(zé)。衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)接種單位規(guī)劃建設(shè),疫苗預(yù)防接種監(jiān)督管理,組織實(shí)施疫苗預(yù)防接種服務(wù),加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)疫苗采購、儲(chǔ)運(yùn)、使用情況監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》要求,組織對疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)以及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位執(zhí)行《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等情況進(jìn)行檢查,并將發(fā)現(xiàn)的問題通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門。教育部門負(fù)責(zé)組織所轄幼兒園、學(xué)校開展入學(xué)(園)兒童預(yù)防接種證的查驗(yàn)工作,配合衛(wèi)生計(jì)生部門做好預(yù)防接種證的補(bǔ)證和疫苗補(bǔ)種工作,指導(dǎo)學(xué)校開展傳染病防控知識(shí)宣傳教育,配合衛(wèi)生計(jì)生部門科學(xué)、規(guī)范處置相關(guān)疫情。財(cái)政部門負(fù)責(zé)將預(yù)防接種管理工作經(jīng)費(fèi)列入年度預(yù)算,合理安排并及時(shí)劃撥資金,加強(qiáng)資金監(jiān)管。人力資源社會(huì)保障、衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)將疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療費(fèi)用納入醫(yī)保支付范圍。市政府新聞辦負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)新聞媒體配合開展疫苗和預(yù)防接種知識(shí)的宣傳報(bào)道,正面引導(dǎo)科學(xué)宣傳。婦聯(lián)配合做好組織動(dòng)員基層?jì)D女干部主動(dòng)參與兒童預(yù)防接種工作,為疫苗接種異常反應(yīng)兒童家庭提供關(guān)愛和幫助??萍疾块T負(fù)責(zé)支持疫苗研發(fā)及免疫規(guī)劃科研立項(xiàng),加大科研經(jīng)費(fèi)投入。公安機(jī)關(guān)要保障預(yù)防服務(wù)正常秩序,處理違法犯罪行為,負(fù)責(zé)本地出生兒童的戶籍登記工作,配合相關(guān)部門做好流動(dòng)、暫住兒童的統(tǒng)計(jì)工作,協(xié)助做好流動(dòng)人口預(yù)防接種工作。
(三)廣泛宣傳教育。各區(qū)(市)縣要充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺(tái)作用,深入開展宣傳活動(dòng),強(qiáng)化疫苗流通和預(yù)防接種知識(shí)的普及宣傳,重點(diǎn)宣傳預(yù)防接種的重要性、安全性、有效性,引導(dǎo)群眾主動(dòng)參與預(yù)防接種工作,提高第一類疫苗接種率和第二類疫苗接種覆蓋面,防止疫苗針對性傳染病的發(fā)生和流行。要健全預(yù)防接種信息發(fā)布機(jī)制,強(qiáng)化輿情監(jiān)測,積極回應(yīng)社會(huì)和公眾關(guān)切,消除公眾疑慮,營造良好社會(huì)氛圍。
(四)強(qiáng)化監(jiān)督檢查。各區(qū)(市)縣要結(jié)合工作實(shí)際制定具體實(shí)施辦法,落實(shí)屬地管理責(zé)任,將預(yù)防接種等疾病預(yù)防控制工作情況、對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)財(cái)政政策落實(shí)情況等納入政府考核內(nèi)容。市衛(wèi)計(jì)委、市食藥監(jiān)局要會(huì)同相關(guān)部門適時(shí)開展專項(xiàng)督查,重要情況及時(shí)報(bào)告。
成都市人民政府辦公廳
2017年11月23日