成辦發(fā)〔2004〕70號(hào)《成都市人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)市藥監(jiān)局關(guān)于2004年整頓規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序工作實(shí)施意見的通知》

《成都市人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)市藥監(jiān)局關(guān)于2004年整頓規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序工作實(shí)施意見的通知》



成辦發(fā)〔2004〕70號(hào)

各區(qū)（市）縣政府，市政府有關(guān)部門：

市藥監(jiān)局《關(guān)于2004年整頓規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序工作實(shí)施意見》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真抓好落實(shí)。

二○○四年五月十日

關(guān)于2004年整頓規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序工作實(shí)施意見

成都市藥監(jiān)局

一、指導(dǎo)思想

按照市委、市政府對(duì)整頓規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序的要求和省食品藥品監(jiān)督管理局的工作部署，堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心，幫、監(jiān)、促相結(jié)合”的方針和“誰主管誰負(fù)責(zé)”的原則，以確保群眾用藥安全有效為目標(biāo)，加大整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序工作力度，推動(dòng)糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)工作的深入開展，為我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境，確保消費(fèi)者吃上放心藥。

二、工作目標(biāo)

（一）打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪活動(dòng)，有效遏制制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為。

（二）進(jìn)一步整頓治理并嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)流通中的違法違規(guī)行為，依法查處藥品購銷中的商業(yè)賄賂行為；嚴(yán)肅處理破壞藥品生產(chǎn)流通秩序的違紀(jì)違規(guī)行為。

（三）大力推進(jìn)藥品流通體制改革，促進(jìn)藥品流通向集約化、規(guī)模化現(xiàn)代經(jīng)營方式發(fā)展，逐步形成藥品集中配送，降低藥品經(jīng)營成本，保證群眾用藥安全、方便、經(jīng)濟(jì)、有效。



（四）進(jìn)一步加大“兩網(wǎng)”建設(shè)工作力度，確?！懊裥墓こ獭闭嬲A得民心。

三、工作任務(wù)

（一）繼續(xù)深入開展與公安部門聯(lián)合打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的專項(xiàng)行動(dòng)。計(jì)劃2004年組織和參與集中整治行動(dòng)6次。依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械案件，案件辦結(jié)率95%；藥品、醫(yī)療器械投訴案件辦結(jié)率95%。工作重點(diǎn)：一是繼續(xù)深入開展打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查行動(dòng)，建立健全與公安部門的聯(lián)合打假機(jī)制。二是開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)院制劑的專項(xiàng)監(jiān)督檢查，特別是加強(qiáng)對(duì)縣、鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及全市民辦醫(yī)院、個(gè)體診所藥品質(zhì)量和進(jìn)貨渠道的監(jiān)督。三是開展對(duì)一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的專項(xiàng)檢查，主要檢查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用產(chǎn)品的合法性，以及生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范的情況。

（二）開展對(duì)荷花池中藥材專業(yè)市場的整治。建立荷花池中藥材專業(yè)市場監(jiān)管責(zé)任制，完善中藥材專業(yè)市場管辦分離后的監(jiān)管機(jī)制。中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁出售中藥飲片、各類中西藥制劑及原料、毒性中藥材、瀕危動(dòng)植物中藥材。實(shí)施對(duì)重點(diǎn)地區(qū)的監(jiān)控，防止已取締的非法藥品集貿(mào)市場死灰復(fù)燃。

（三）繼續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營秩序。對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行普查，重點(diǎn)查處以加盟連鎖為名、行證照買賣之實(shí)的違法行為，無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營的違法行為，買賣、出租、出售《藥品經(jīng)營許可證》的違法行為。要強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量和診所藥品數(shù)量的監(jiān)督管理，加強(qiáng)處方藥管理，依法查處個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)以行醫(yī)為名、賣藥為實(shí)的違法違規(guī)行為；加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在我市設(shè)立的辦事處的管理，堅(jiān)決杜絕辦事處無證經(jīng)營藥品的行為；積極推進(jìn)流通領(lǐng)域藥品分類管理工作。

（四）加強(qiáng)特殊藥品的檢查、監(jiān)督。一是開展對(duì)戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用戒毒藥品、麻醉藥品、精神藥品情況的專項(xiàng)檢查。二是開展對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼的專項(xiàng)檢查。三是切實(shí)加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)督管理，保障合法使用，防止濫用。

（五）鞏固和完善農(nóng)村藥品監(jiān)督供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。積極配合各區(qū)（市）縣政府，繼續(xù)抓好農(nóng)村藥品監(jiān)督供應(yīng)“兩網(wǎng)”建設(shè)這項(xiàng)統(tǒng)籌城鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的具體工作。要認(rèn)真總結(jié)和推廣我市全面啟動(dòng)農(nóng)村藥品監(jiān)督供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作經(jīng)驗(yàn)，完善“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，積極探索具有推廣價(jià)值、可操作、能保證農(nóng)民用藥安全有效的藥品配送運(yùn)作模式和高效的藥品監(jiān)管模式。要進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品市場，積極推動(dòng)藥品經(jīng)營優(yōu)勢企業(yè)把藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)延伸到農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)，建立完善的農(nóng)村基層藥品的供應(yīng)渠道和監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，確保農(nóng)村用藥安全、方便、經(jīng)濟(jì)、有效。

（六）加快GMP、GSP認(rèn)證步伐，開展醫(yī)療器械IS09000認(rèn)證工作，促進(jìn)全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。一是加強(qiáng)對(duì)GMP認(rèn)證工作的監(jiān)督指導(dǎo)，爭取在2004年底前有25家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證。對(duì)在限期內(nèi)不能通過認(rèn)證的企業(yè)（約10%）要進(jìn)行調(diào)查分析，向省藥監(jiān)局提出妥善處理意見。在認(rèn)證時(shí)限到期后，嚴(yán)格監(jiān)控未認(rèn)證企業(yè)的停產(chǎn)狀況，嚴(yán)格履行國家GMP認(rèn)證的規(guī)定。二是按照GSP認(rèn)證在全省提速的時(shí)間表，繼續(xù)按照“三個(gè)一起”、“三個(gè)加快”、“三個(gè)結(jié)合”的“捆綁式”認(rèn)證工作思路，對(duì)認(rèn)證工作啟動(dòng)緩慢或未啟動(dòng)的地區(qū)，采取切實(shí)有效的措施，加快認(rèn)證工作的步伐，保證認(rèn)證企業(yè)的質(zhì)量，對(duì)已通過GSP認(rèn)證企業(yè)實(shí)施抽查，對(duì)那些認(rèn)證后不按GSP規(guī)定經(jīng)營的企業(yè)，要取消GSP認(rèn)證資格。積極鼓勵(lì)企業(yè)帶證加盟到連鎖企業(yè)，推動(dòng)藥品零售企業(yè)的連鎖化經(jīng)營。力爭明年底扶持1—2家藥品零售連鎖企業(yè)零售門店數(shù)達(dá)到1000個(gè)。三是開展醫(yī)療器械IS09000認(rèn)證工作。爭取10個(gè)經(jīng)營企業(yè)通過IS09000認(rèn)證；一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面通過IS09000認(rèn)證；20%的有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)通過IS09000認(rèn)證。

（七）做好藥品檢驗(yàn)和進(jìn)口藥品通關(guān)工作。認(rèn)真貫徹《藥品進(jìn)口管理辦法》，牢固樹立為國把關(guān)、為民服務(wù)的意識(shí)，堅(jiān)持原則、嚴(yán)格依法辦事，保證準(zhǔn)確高效的完成藥品進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)工作。

四、責(zé)任分工

整頓規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序工作由市藥監(jiān)局牽頭，有關(guān)部門協(xié)作配合，齊抓共管，綜合治理。



（一）牽頭部門（市藥監(jiān)局）職責(zé)

根據(jù)市委、市政府對(duì)整頓規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序的要求，結(jié)合我市藥品生產(chǎn)流通的實(shí)際情況，在與協(xié)辦部門認(rèn)真研究討論的基礎(chǔ)上，組織制定工作安排意見，確定目標(biāo)任務(wù)并牽頭組織協(xié)調(diào)抓好落實(shí)。

（二）協(xié)辦部門職責(zé)

1、市糾風(fēng)辦

會(huì)同市藥監(jiān)局搞好整頓規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序工作的組織協(xié)調(diào)；督促、檢查牽頭部門、協(xié)辦部門認(rèn)真履行職責(zé)，落實(shí)目標(biāo)任務(wù)，查處破壞藥品生產(chǎn)流通秩序的違紀(jì)違規(guī)行為。

2、市工商局

依法查處藥品購銷中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為；依法查處違法藥品廣告行為；依法查處無照經(jīng)營藥品行為；會(huì)同市藥監(jiān)局對(duì)荷花池中藥材專業(yè)市場進(jìn)行監(jiān)管。

3、市衛(wèi)生局

配合市藥監(jiān)局開展對(duì)個(gè)人設(shè)置的門診部、診所配備的藥品品種、數(shù)量及銷售情況和負(fù)責(zé)對(duì)零售藥店“坐堂”、“義診”等非法醫(yī)療活動(dòng)的清理、整頓；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)配制制劑的審核。

4、市物價(jià)局



負(fù)責(zé)藥品的價(jià)格管理；針對(duì)廣大群眾對(duì)藥品價(jià)格反映強(qiáng)烈的問題，依法查處藥品購銷中經(jīng)營者不執(zhí)行國家價(jià)格政策擅自定價(jià)、推遲藥品降價(jià)時(shí)間及藥品經(jīng)營者中的價(jià)格欺詐行為等價(jià)格違法行為。

5、市公安局

會(huì)同市藥監(jiān)局打擊制售假劣藥品的行為；參與集中整治藥品市場；依法打擊制售假劣藥品的違法犯罪分子。

6、市經(jīng)委

指導(dǎo)、協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)改制工作；會(huì)同藥監(jiān)部門促進(jìn)醫(yī)藥流通體制改革，逐步構(gòu)建適合我市藥品集中配送的流通體系。

7、市國稅局、地稅局

加強(qiáng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)的票據(jù)使用管理；加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的稅收征管；依法查處企業(yè)虛開增值稅發(fā)票和偷逃稅的違法行為。

二〇〇四年五月十日

來源：成都市人民政府辦公廳

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