您當(dāng)前的位置：寧政辦發(fā)〔2010〕94號(hào)《南京市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)南京市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》
《南京市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)南京市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》
寧政辦發(fā)〔2010〕94號(hào)
各區(qū)縣人民政府，市府各委辦局，市各直屬單位：
《南京市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。
南京市人民政府辦公廳
二○一○年七月五日
南京市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《中共江蘇省委江蘇省人民政府關(guān)于印發(fā)〈南京市人民政府機(jī)構(gòu)改革方案〉的通知》（蘇委〔2010〕63號(hào)）和《中共南京市委南京市人民政府關(guān)于南京市人民政府機(jī)構(gòu)改革的實(shí)施意見》（寧委〔2010〕43號(hào)），江蘇省南京食品藥品監(jiān)督管理局由省以下垂直管理機(jī)構(gòu)改為市政府工作部門，并更名為南京市食品藥品監(jiān)督管理局，承擔(dān)餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品安全監(jiān)管的責(zé)任。
一、職責(zé)調(diào)整
（一）取消已由市政府公布取消的行政審批事項(xiàng)。
（二）將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給市衛(wèi)生局。將南京市食品安全委員會(huì)辦公室的日常工作劃給市衛(wèi)生局。
（三）將市衛(wèi)生局餐飲業(yè)、食堂等餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)（以下簡(jiǎn)稱餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
（四）將藥品、醫(yī)療器械等技術(shù)審評(píng)工作交給有關(guān)事業(yè)單位。
二、主要職責(zé)
（一）貫徹執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)，起草相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案。制定藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。
（二）承擔(dān)餐飲服務(wù)許可監(jiān)督管理和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的責(zé)任，監(jiān)督餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范的實(shí)施。組織調(diào)查和監(jiān)測(cè)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全狀況。發(fā)布餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)信息。
（三）承擔(dān)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可和監(jiān)督管理的責(zé)任。監(jiān)督保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。組織監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)保健食品安全狀況，發(fā)布保健食品安全監(jiān)管有關(guān)信息。承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
（四）承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的責(zé)任。監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)的質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施。根據(jù)上級(jí)部門授權(quán)或委托，承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可的相關(guān)工作。
（五）承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作和監(jiān)督管理的責(zé)任。監(jiān)督國(guó)家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，組織監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用。承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰相關(guān)工作。配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。組織實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理制度。
（六）組織實(shí)施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及中藥品種保護(hù)制度。監(jiān)督中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范的實(shí)施。
（七）監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全。監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品。發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全有關(guān)信息。
（八）承擔(dān)進(jìn)口藥品、中藥材及進(jìn)口藥品目錄中非藥用物品的通關(guān)備案工作。
（九）承擔(dān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品質(zhì)量監(jiān)督、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的抽檢工作。組織查處餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品違法行為。依法處置餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的安全突發(fā)事件。監(jiān)測(cè)藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告。
（十）指導(dǎo)和監(jiān)督稽查隊(duì)伍和區(qū)縣的稽查執(zhí)法、應(yīng)急管理、產(chǎn)品召回和案件查處工作。
（十一）貫徹實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，受省局委托，承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師考試資格審核、注冊(cè)、培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作。
（十二）依法組織開展行政相對(duì)人法律法規(guī)培訓(xùn)，開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的對(duì)外交流與合作。
（十三）承辦市委、市政府交辦的其他事項(xiàng)。
三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé)，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)。
（一）辦公室
組織協(xié)調(diào)局機(jī)關(guān)日常政務(wù)，負(fù)責(zé)會(huì)議組織、文秘、檔案、保密、政務(wù)信息、安全保衛(wèi)和行政后勤等工作；負(fù)責(zé)突發(fā)事件應(yīng)急管理的日常工作；組織協(xié)調(diào)突發(fā)事件的應(yīng)急處置；組織建立業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)，承擔(dān)統(tǒng)計(jì)、綜合信息管理工作；負(fù)責(zé)有關(guān)新聞發(fā)布、宣傳報(bào)道、外事接待、信訪舉報(bào)等工作。
（二）政策法規(guī)處
研究起草藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品及餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全地方性法規(guī)、規(guī)章草案；負(fù)責(zé)規(guī)范性文件的審查與備案;負(fù)責(zé)有關(guān)行政執(zhí)法監(jiān)督和聽證工作，負(fù)責(zé)有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和國(guó)家賠償?shù)裙ぷ?；指?dǎo)并監(jiān)督全系統(tǒng)依法行政工作；組織開展有關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育工作。
（三）餐飲安全監(jiān)管處
負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作，監(jiān)督檢查相關(guān)政策、法律、法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況；負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)行政許可工作；監(jiān)督餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范的實(shí)施；制訂相關(guān)監(jiān)督抽檢計(jì)劃并組織實(shí)施；開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)；負(fù)責(zé)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全保障；依法受理餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全的投訴舉報(bào)并組織調(diào)查處理。
（四）保健食品化妝品監(jiān)管處
負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可和監(jiān)督管理。監(jiān)督保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。組織開展保健食品安全監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，發(fā)布保健食品安全監(jiān)管有關(guān)信息。承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
（五）藥品安全監(jiān)管處
監(jiān)督國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施；組織實(shí)施藥品分類管理制度；監(jiān)督藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、藥物非臨床研究、藥物臨床研究和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施；受省局委托受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)、形式審查、現(xiàn)場(chǎng)核查和市內(nèi)調(diào)劑審核工作；監(jiān)督管理中藥飲片質(zhì)量，根據(jù)授權(quán)對(duì)藥品研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督、檢查；依法監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品和藥品包裝材料及容器；監(jiān)督實(shí)施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度；辦理進(jìn)口藥品通關(guān)備案。
（六）藥品流通監(jiān)管處
貫徹實(shí)施國(guó)家藥品流通法律、法規(guī)、規(guī)章和地方性藥品流通監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章；負(fù)責(zé)藥品零售經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)及其管理；負(fù)責(zé)藥品流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理；監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及藥品流通領(lǐng)域處方藥與非處方藥的分類管理;受省局委托組織實(shí)施藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。
（七）醫(yī)療器械監(jiān)管處
監(jiān)督醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和產(chǎn)品分類管理，監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度；核發(fā)一類醫(yī)療器械注冊(cè)證；受省局委托，負(fù)責(zé)核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，負(fù)責(zé)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記管理；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管。
（八）稽查處
負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品質(zhì)量監(jiān)督、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的抽檢工作；組織查處餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品違法行為；依法處置餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的安全突發(fā)事件；監(jiān)測(cè)藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告；指導(dǎo)和監(jiān)督稽查隊(duì)伍和區(qū)縣的稽查執(zhí)法、應(yīng)急管理、產(chǎn)品召回和案件查處工作。
（九）規(guī)劃財(cái)務(wù)處
擬訂食品藥品監(jiān)管發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施；擬定機(jī)關(guān)和所屬單位財(cái)務(wù)管理制度并組織實(shí)施；組織編制機(jī)關(guān)和所屬單位的經(jīng)費(fèi)預(yù)算、決算草案；安排、管理有關(guān)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)；監(jiān)管所屬單位國(guó)有資產(chǎn)；負(fù)責(zé)本系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)的監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)所屬單位內(nèi)部審計(jì)工作。
（十）人事教育處
負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和所屬單位的機(jī)構(gòu)編制、調(diào)配、工資、干部培訓(xùn)、職稱、任免獎(jiǎng)懲等工作；負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和所屬單位人員出國(guó)培訓(xùn)、考察等外事工作；受省局委托組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師考試資格審核、注冊(cè)、培訓(xùn)及繼續(xù)教育工作。
機(jī)關(guān)黨委 負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和所屬單位黨群工作。
離退休干部處 負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)離退休干部工作，指導(dǎo)所屬單位離退休干部工作。
另按有關(guān)規(guī)定設(shè)置紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制為72名（含離退休干部服務(wù)人員編制2名）。后勤服務(wù)人員編制另行核定。
領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)：局長(zhǎng)1名，副局長(zhǎng)4名；正副處長(zhǎng)（主任）25名，其中：正處長(zhǎng)（主任）13名（含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名，食品藥品稽查專員1名），副處長(zhǎng)（副主任）12名（含食品藥品稽查專員1名）。
五、其他事項(xiàng)
（一）原市食品藥品監(jiān)督管理局玄武、白下、秦淮、建鄴、鼓樓、下關(guān)、雨花臺(tái)、棲霞等8個(gè)分局和江寧、六合、浦口、溧水、高淳等5個(gè)直屬局由市以下垂直管理改為各區(qū)縣分級(jí)管理，職能、編制、人員相應(yīng)劃出。
（二）原南京市藥品監(jiān)督稽查支隊(duì)更名為南京市食品藥品監(jiān)督稽查支隊(duì)，相當(dāng)正處級(jí)，保留參照公務(wù)員法管理事業(yè)編制15名，其中領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)3名（1正2副）。
（三）食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)許可工作監(jiān)督管理的職責(zé)分工。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理；市工商行政管理局負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理；市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。市衛(wèi)生局不再發(fā)放食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。
（四）藥品流通行業(yè)管理的職責(zé)分工，按商務(wù)部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的通知》（商秩發(fā)〔2009〕571號(hào)）規(guī)定執(zhí)行。
（五）所屬事業(yè)單位機(jī)構(gòu)編制事項(xiàng)另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和評(píng)估，其調(diào)整由市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。
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