您當(dāng)前的位置：寧政辦發(fā)〔2009〕142號(hào)《南京市人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)市食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)督和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的意見〉的通知》
《南京市人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)市食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)督和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的意見〉的通知》
寧政辦發(fā)〔2009〕142號(hào)
各區(qū)縣人民政府，市府各委辦局，市各直屬單位：
市食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M定的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)督和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的意見》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
南京市人民政府辦公廳
二○○九年十二月十一日
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)督和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的意見
（市食品藥品監(jiān)督管理局 2009年12月）
為認(rèn)真落實(shí)市委十二屆十六次擴(kuò)大會(huì)議精神，進(jìn)一步解決影響老百姓用藥安全的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號(hào)）、《中共江蘇省委江蘇省人民政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見》（蘇發(fā)〔2009〕7號(hào)），以及國家和省關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作有關(guān)文件要求，現(xiàn)就我市進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)（以下簡稱藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)）工作提出如下意見。
一、充分認(rèn)識(shí)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的重要性
加強(qiáng)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是我市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快建立國家基本藥物制度，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治，進(jìn)一步凈化醫(yī)藥市場秩序，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、優(yōu)化發(fā)展的重要舉措，事關(guān)保民生、保穩(wěn)定、保增長、促和諧大局。各區(qū)縣政府和有關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的重要性和必要性，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，開拓創(chuàng)新，大力推進(jìn)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。
二、明確藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)目標(biāo)
藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)以促進(jìn)我市加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障全市人民群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、便捷為目標(biāo)，建立健全以行政監(jiān)管為主體、社會(huì)監(jiān)督為補(bǔ)充、技術(shù)監(jiān)督為支撐的藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)一步完善主體清晰、渠道規(guī)范、保證質(zhì)量、滿足需求的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。
（一）階段性目標(biāo)：深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，切實(shí)發(fā)揮“兩網(wǎng)”保障藥品安全的作用。在白下區(qū)開展試點(diǎn)工作基礎(chǔ)上，在城區(qū)全面推進(jìn)城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范區(qū)創(chuàng)建工作。2010年底前，全市城區(qū)全部創(chuàng)建成省級(jí)城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范區(qū)。
（二）中長期目標(biāo)：在全市逐步建立起“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)高效運(yùn)行，藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)健康、可持續(xù)發(fā)展，確保人民群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、便捷。
三、進(jìn)一步建立健全藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)
（一）落實(shí)地方政府負(fù)總責(zé)的藥品安全監(jiān)管責(zé)任。各區(qū)縣政府要將藥品安全監(jiān)督管理納入政府工作考核目標(biāo)，對本行政轄區(qū)內(nèi)的藥品安全監(jiān)管負(fù)總責(zé)，加強(qiáng)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步建立健全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制。要加強(qiáng)藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)，構(gòu)建藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息溝通和預(yù)警平臺(tái)，完善統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分工負(fù)責(zé)、綜合協(xié)調(diào)的應(yīng)急處置工作機(jī)制，提高應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件的能力和水平，及時(shí)消除藥品質(zhì)量安全隱患，有效防范重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。
（二）充分發(fā)揮市區(qū)縣食品（藥品）安全委員會(huì)成員單位的職能作用。藥品監(jiān)管部門要完善藥品監(jiān)管分片包干責(zé)任制，實(shí)行網(wǎng)格化管理、社會(huì)化監(jiān)督，橫向到邊、縱向到底；健全和完善基層藥品監(jiān)管信息通報(bào)制、稽查快速反應(yīng)和協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制，對藥品推行數(shù)字化、全方位動(dòng)態(tài)監(jiān)管；加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督，提高監(jiān)督抽驗(yàn)的針對性和覆蓋面；切實(shí)提高監(jiān)管人員的監(jiān)管能力和執(zhí)法水平。
（三）加強(qiáng)區(qū)縣藥品安全協(xié)管員、信息員隊(duì)伍建設(shè)。由街道（鎮(zhèn)）政府在現(xiàn)有在編在崗人員中選配符合工作任務(wù)要求的人員擔(dān)任專（兼）職藥品安全協(xié)管員，履行藥品監(jiān)督協(xié)管工作職責(zé)；酌情在每個(gè)社區(qū)（行政村）確定1—2名具有一定文化水平、遵紀(jì)守法、作風(fēng)正派的人員擔(dān)任藥品安全信息員，負(fù)責(zé)及時(shí)收集、報(bào)告基層藥品質(zhì)量安全信息。
（四）提升藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行質(zhì)量。定期對區(qū)縣藥品監(jiān)管人員、藥品安全協(xié)管員和信息員開展法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，建立和完善培訓(xùn)、考核和獎(jiǎng)懲制度，落實(shí)考核和獎(jiǎng)懲措施。建立健全藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的例會(huì)制度、監(jiān)督報(bào)告制度、檢查指導(dǎo)制度等規(guī)章制度，切實(shí)提高藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行質(zhì)量。
四、積極推進(jìn)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
（一）積極穩(wěn)妥建立國家基本藥物供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。各區(qū)縣要根據(jù)國家、省和市建立基本藥物制度的部署和要求，加強(qiáng)對基本藥物流通配送、購銷使用、定價(jià)報(bào)銷和質(zhì)量安全的監(jiān)督管理。要鼓勵(lì)和支持符合條件的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)積極參與國家基本藥物集中公開招標(biāo)采購，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)上規(guī)模，上水平。
（二）健全完善適應(yīng)我市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的藥品配送體系。大力發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營。鼓勵(lì)有一定經(jīng)營規(guī)模、質(zhì)量保證體系和服務(wù)體系健全、誠信度高的藥品批發(fā)企業(yè)，向街道（鎮(zhèn)）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（衛(wèi)生院）、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站（村衛(wèi)生室）、個(gè)體診所等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店集中配送藥品。促進(jìn)城鄉(xiāng)藥品連鎖經(jīng)營，鼓勵(lì)連鎖網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，促進(jìn)藥品零售連鎖向社區(qū)、農(nóng)村延伸。進(jìn)一步規(guī)范藥品采供渠道，提高農(nóng)村、城郊偏遠(yuǎn)地區(qū)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)的保障能力。
（三）深入實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范，保證藥品質(zhì)量，保障藥品安全使用。藥品監(jiān)管部門要結(jié)合藥品經(jīng)營行政許可，嚴(yán)格依法實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證工作；要結(jié)合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、建立國家基本藥物制度等工作，加強(qiáng)對認(rèn)證合格企業(yè)的監(jiān)督檢查，全面落實(shí)藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，強(qiáng)化對藥品采購、儲(chǔ)運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步落實(shí)《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。
（四）加強(qiáng)藥品零售和臨床用藥藥學(xué)服務(wù)。藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理用藥宣傳教育。藥品監(jiān)管部門要積極幫助、指導(dǎo)藥品零售企業(yè)深入開展藥學(xué)服務(wù)，為消費(fèi)者提供正確、合理的用藥咨詢和指導(dǎo)。衛(wèi)生行政部門要進(jìn)一步建立健全規(guī)范的藥品使用管理機(jī)制，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的用藥原則使用藥品。藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門要指導(dǎo)、督促藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告制度，做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、收集和報(bào)告工作。
五、加強(qiáng)對藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)
（一）強(qiáng)化政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。各區(qū)縣政府要加強(qiáng)對藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的目標(biāo)考核，落實(shí)各項(xiàng)政策措施，解決好藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)中存在的困難和問題，確保藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)順利開展。要定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究采取相應(yīng)措施。要大力支持有關(guān)部門依法履行職責(zé)，創(chuàng)造良好執(zhí)法環(huán)境。
（二）相關(guān)部門各司其職，各負(fù)其責(zé)，密切協(xié)作，合力推進(jìn)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真履行好牽頭職責(zé)，加強(qiáng)與衛(wèi)生、財(cái)政、工商、物價(jià)、監(jiān)察等部門的溝通，確保全市城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范區(qū)創(chuàng)建工作順利推進(jìn)；要進(jìn)一步探索建立藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)長效運(yùn)行機(jī)制，提高網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行質(zhì)量；要加強(qiáng)對藥品市場監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營和使用假劣藥品違法行為。衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對國家基本藥物集中招標(biāo)采購、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購的管理，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本；要結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可校驗(yàn)?zāi)陮彛訌?qiáng)街道（鎮(zhèn)）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、民營醫(yī)院藥房的規(guī)范建設(shè)，以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、個(gè)體診所等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的管理。財(cái)政部門要將藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)經(jīng)費(fèi)列入預(yù)算，主要用于藥品“兩網(wǎng)”的體系建設(shè)、輿論宣傳和協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)和補(bǔ)助。工商行政管理部門要加強(qiáng)對藥品廣告的監(jiān)督檢查，特別是要加強(qiáng)對社區(qū)、農(nóng)村藥品銷售網(wǎng)點(diǎn)中的藥品廣告的監(jiān)督管理，查處違法違規(guī)廣告。物價(jià)部門要加強(qiáng)對藥品價(jià)格的監(jiān)督，嚴(yán)禁藥品價(jià)格違法行為。監(jiān)察部門要加強(qiáng)對藥品購銷中不正之風(fēng)的監(jiān)督檢查，查處違規(guī)違紀(jì)案件。
（三）加大宣傳教育力度。各區(qū)縣要采取多種形式，廣泛、深入、有針對性地開展藥品法律法規(guī)、安全用藥常識(shí)、假劣藥品識(shí)別等宣傳活動(dòng)，提高人民群眾對藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的認(rèn)知度，不斷增強(qiáng)人民群眾維護(hù)自身用藥安全的意識(shí)和能力，建立便捷暢通的假劣藥品舉報(bào)和信息反饋渠道，有效發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督的作用。
附件下載：
打印
關(guān)閉