通政辦發(fā)〔2015〕55號(hào)《南通市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)南通市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》
南通市政府辦公室關(guān)于印發(fā)南通市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知
通政辦發(fā)〔2015〕55號(hào)
各縣(市)、區(qū)人民政府,市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì),市各委、辦、局,市各直屬單位:
《南通市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市人民政府批準(zhǔn),現(xiàn)予印發(fā)。
南通市人民政府辦公室
2015年4月29日
南通市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《省委辦公廳、省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈南通市人民政府職能轉(zhuǎn)變和機(jī)構(gòu)改革方案〉的通知》(蘇辦發(fā)〔2014〕52號(hào))和《市委辦公室、市政府辦公室關(guān)于印發(fā)〈南通市人民政府機(jī)構(gòu)改革實(shí)施意見(jiàn)〉的通知》(通辦發(fā)〔2014〕84號(hào)),設(shè)立市食品藥品監(jiān)督管理局,為市政府工作部門(mén),掛市食品安全委員會(huì)辦公室牌子。
一、職能轉(zhuǎn)變
(一)取消和下放的職責(zé)
1.已由市政府公布取消的行政審批事項(xiàng)。
2.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的縣級(jí)食品藥品監(jiān)管職責(zé)下放給區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)行使。
3.根據(jù)職能轉(zhuǎn)變和機(jī)構(gòu)改革要求,需要取消和下放的其他職責(zé)。
(二)承接的職責(zé)
承擔(dān)省食品藥品監(jiān)督管理局下放給市食品藥品監(jiān)督管理局的行政審批事項(xiàng)。
?。ㄈ┱系穆氊?zé)
1.將原市衛(wèi)生局承擔(dān)的食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故、統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息的職責(zé)和市食品安全委員會(huì)日常工作,劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
2.將原市衛(wèi)生局承擔(dān)的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管、食品安全檢測(cè)綜合管理等職責(zé),劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
3.將原南通工商行政管理局承擔(dān)的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的職責(zé),劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4.將原南通質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔(dān)的食品、食品添加劑生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)督管理,組織實(shí)施食品生產(chǎn)市場(chǎng)準(zhǔn)入工作的職責(zé),劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
5.整合原南通質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、原市衛(wèi)生局及市食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),形成統(tǒng)一的食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐體系。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)的職責(zé)
1.轉(zhuǎn)變管理理念,創(chuàng)新管理方式,充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律作用,建立讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。
2.加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào),優(yōu)化有關(guān)行政許可管理流程,健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和對(duì)地方的監(jiān)督檢查機(jī)制,構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。
3.推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力整合,建設(shè)完善食品藥品技術(shù)支撐保障體系,公平對(duì)待社會(huì)力量提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù),加大政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)力度,完善技術(shù)支撐保障體系,提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制,推動(dòng)加大對(duì)食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責(zé)
?。ㄒ唬┙M織實(shí)施食品(含食品添加劑、保健食品,下同)、藥品(含中藥、民族藥,下同)安全、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)。根據(jù)職責(zé)權(quán)限研究制定相關(guān)的實(shí)施辦法、工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。推動(dòng)建立落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制。監(jiān)督實(shí)施食品藥品重大信息直報(bào)制度,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
?。ǘ┍O(jiān)督實(shí)施食品行政許可,負(fù)責(zé)監(jiān)督管理食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全,監(jiān)督實(shí)施食品安全管理規(guī)范,制定地方性食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。組織實(shí)施食品安全信息統(tǒng)一公布制度,參與制定地方性食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案、參與制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案,開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。
?。ㄈ┍O(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類(lèi)管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。組織實(shí)施藥品零售、連鎖經(jīng)營(yíng)及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的許可和備案。組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)體系,并開(kāi)展監(jiān)測(cè)和處置工作。配合省局完成本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。配合實(shí)施基本藥物制度。監(jiān)督實(shí)施化妝品監(jiān)督管理辦法。
?。ㄋ模┙M織實(shí)施食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的稽查制度,協(xié)調(diào)查處重大違法行為。監(jiān)督實(shí)施問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度。組織開(kāi)展保健食品、藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)檢查工作。
?。ㄎ澹┴?fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。
?。┙M織實(shí)施食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃,推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
?。ㄆ撸┴?fù)責(zé)開(kāi)展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、對(duì)外交流與合作。推進(jìn)食品藥品企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。
?。ò耍┲笇?dǎo)縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。
?。ň牛┏袚?dān)市食品安全委員會(huì)日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào),推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查市有關(guān)部門(mén)和縣級(jí)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。
?。ㄊ┏修k市政府以及市食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。
三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé),市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)14個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu):
?。ㄒ唬┺k公室(宣傳處)
負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案、督查、固定資產(chǎn)管理等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作;承擔(dān)政務(wù)公開(kāi)、安全保密、統(tǒng)計(jì)和信訪等工作,起草重要文稿;監(jiān)督實(shí)施食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度;組織開(kāi)展食品藥品安全宣傳工作,承擔(dān)食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布工作。
?。ǘ┤耸陆逃?/p>
負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和所屬單位的機(jī)構(gòu)編制、隊(duì)伍建設(shè)、任免獎(jiǎng)懲、調(diào)配、工資、職稱、考核和培訓(xùn)等工作;組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格審核,協(xié)助市人社局組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名等工作;配合省局組織開(kāi)展本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和繼續(xù)教育工作;負(fù)責(zé)離退休干部工作;負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和所屬單位人員出國(guó)培訓(xùn)、考察等對(duì)外交流與合作具體工作。
?。ㄈ┮?guī)劃財(cái)務(wù)處
擬定食品藥品監(jiān)管發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施;擬訂機(jī)關(guān)及所屬單位財(cái)務(wù)管理制度并組織實(shí)施;承擔(dān)局機(jī)關(guān)的資產(chǎn)監(jiān)管及財(cái)務(wù)管理;負(fù)責(zé)編制機(jī)關(guān)及所屬單位的經(jīng)費(fèi)預(yù)算、決算草案;安排管理有關(guān)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi);負(fù)責(zé)非稅收入及所屬單位行政事業(yè)性收費(fèi)的監(jiān)督管理工作;承擔(dān)所屬單位內(nèi)部審計(jì)工作。
(四)政策法規(guī)處(科技標(biāo)準(zhǔn)處)
研究提出食品藥品監(jiān)督管理的有關(guān)地方性法規(guī)和規(guī)章的起草和修訂建議,承擔(dān)規(guī)范性文件和行政處罰案件的審核,負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽(tīng)證、依法治市及綜合治理等工作。組織實(shí)施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項(xiàng)目,推動(dòng)電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè);參與擬訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。
?。ㄎ澹┬姓?wù)處
承擔(dān)食品生產(chǎn)許可相關(guān)事項(xiàng);負(fù)責(zé)藥品零售及零售連鎖企業(yè)許可證的核發(fā)、管理;組織實(shí)施藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證;負(fù)責(zé)零售連鎖企業(yè)二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資格許可;負(fù)責(zé)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案;辦理第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品及生產(chǎn)備案;承辦市局負(fù)責(zé)的其他行政審批事項(xiàng);承辦省局授權(quán)、委托的其他許可事項(xiàng)。
?。?稽查處(舉報(bào)投訴中心)
組織查處跨地區(qū)及重大食品藥品安全違法案件;指導(dǎo)和監(jiān)督地方稽查工作, 規(guī)范食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械稽查執(zhí)法行為;擬訂并組織實(shí)施全市相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督抽檢計(jì)劃;監(jiān)督對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置;負(fù)責(zé)受理和督辦食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械舉報(bào)投訴工作;組織開(kāi)展保健食品、藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)檢查工作;組織推進(jìn)食品藥品信用體系建設(shè)。
?。ㄆ撸┦称钒踩C合協(xié)調(diào)處(應(yīng)急管理處)
承擔(dān)市食品安全委員會(huì)辦公室日常工作,負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)部門(mén)和縣級(jí)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評(píng)價(jià)工作;承擔(dān)食品安全統(tǒng)計(jì)工作,分析預(yù)測(cè)食品安全總體狀況,組織開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流;參與制定和實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃;承擔(dān)重大食品藥品安全事故組織查處工作;推動(dòng)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè),組織編制應(yīng)急預(yù)案并開(kāi)展演練,指導(dǎo)協(xié)調(diào)地方食品藥品安全事件應(yīng)急處置工作。
?。ò耍┦称飞a(chǎn)監(jiān)管處
掌握分析生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)和存在問(wèn)題,制定相關(guān)制度、機(jī)制、工作計(jì)劃和措施并組織實(shí)施;組織實(shí)施生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作,監(jiān)督檢查相關(guān)政策、法律、法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況;依法組織實(shí)施食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。
?。ň牛┦称妨魍ūO(jiān)管處
掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)和存在問(wèn)題,制定相關(guān)制度、機(jī)制、工作計(jì)劃和措施并組織實(shí)施;組織實(shí)施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作,監(jiān)督檢查相關(guān)政策、法律、法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況;依法組織實(shí)施食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。
?。ㄊ┎惋嫲踩O(jiān)管處
掌握分析餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)和存在問(wèn)題,制定相關(guān)制度、機(jī)制、工作計(jì)劃和措施并組織實(shí)施;組織實(shí)施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作,監(jiān)督檢查相關(guān)政策、法律、法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況;依法組織實(shí)施餐飲服務(wù)監(jiān)督檢查。
?。ㄊ唬┧幤飞a(chǎn)監(jiān)管處
監(jiān)督實(shí)施藥品、藥品包裝材料法定標(biāo)準(zhǔn);監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范;組織實(shí)施藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的日常監(jiān)督管理;依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、藥源性興奮劑和藥品包裝材料及容器;組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)。
?。ㄊ┧幤妨魍ūO(jiān)管處
監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督實(shí)施藥品流通、使用環(huán)節(jié)法律法規(guī)以及處方藥、非處方藥分類(lèi)管理;組織實(shí)施藥品流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;監(jiān)督管理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為;參與藥品(含基本藥物、醫(yī)療器械)招標(biāo)監(jiān)管。
?。ㄊ┽t(yī)療器械監(jiān)管處
監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn);監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范;組織實(shí)施醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的監(jiān)督檢查;組織開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。
?。ㄊ模┍=∈称坊瘖y品監(jiān)管處
負(fù)責(zé)保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理;監(jiān)督實(shí)施保健食品、化妝品相關(guān)法律法規(guī);組織開(kāi)展保健食品、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè);組織開(kāi)展保健食品、化妝品不良事件監(jiān)測(cè)。
另按有關(guān)規(guī)定設(shè)立機(jī)關(guān)黨組織。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制為60名。
領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)為:局長(zhǎng)1名,副局長(zhǎng)5名(其中1名兼任市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)副主任),食品安全委員會(huì)辦公室副主任(副處職)1名,食品藥品安全總監(jiān)(副處職)1名;正副處長(zhǎng)(主任)35名,其中正處長(zhǎng)(主任)17名(含機(jī)關(guān)黨組織專職副書(shū)記1名、食品藥品稽查專員2名),副處長(zhǎng)(副主任)18名(含食品藥品稽查專員2名)。
五、其他事項(xiàng)
?。ㄒ唬┡c區(qū)級(jí)政府(管委會(huì))的有關(guān)職責(zé)分工。區(qū)級(jí)政府(管委會(huì))對(duì)區(qū)內(nèi)食品藥品安全工作負(fù)總責(zé)。負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)轄區(qū)局開(kāi)展食品藥品安全監(jiān)管工作,承辦區(qū)內(nèi)食品流通、餐飲服務(wù)許可事項(xiàng),負(fù)責(zé)組織實(shí)施轄區(qū)食品藥品安全日常監(jiān)管工作及安全風(fēng)險(xiǎn)管控工作;負(fù)責(zé)受理轄區(qū)的投訴舉報(bào)工作,負(fù)責(zé)組織查處轄區(qū)的食品藥品案件。市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)、檢查督促和考核評(píng)估;負(fù)責(zé)承辦食品生產(chǎn)許可相關(guān)事項(xiàng)、藥品零售及零售連鎖企業(yè)許可證的核發(fā)、管理、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證及省局規(guī)定、授權(quán)或委托的其他許可事項(xiàng);組織查處跨區(qū)及重大食品藥品案件;牽頭組織開(kāi)展跨區(qū)食品藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。具體職責(zé)分工詳見(jiàn)事權(quán)劃分附件。
?。ǘ┡c市農(nóng)業(yè)委員會(huì)的有關(guān)職責(zé)分工。農(nóng)業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理,負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)后,按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購(gòu)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。兩部門(mén)建立食品安全追溯機(jī)制,加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接,形成監(jiān)管合力。
?。ㄈ┡c市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責(zé)分工。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的,及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)食品安全問(wèn)題可能是食品相關(guān)產(chǎn)品造成的,應(yīng)及時(shí)通報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén),質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
(四)與市工商行政管理局的有關(guān)職責(zé)分工。工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)保健食品、藥品、醫(yī)療器械廣告活動(dòng)的監(jiān)督管理。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)其批準(zhǔn)的保健食品、藥品、醫(yī)療器械廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查,發(fā)現(xiàn)違法廣告,應(yīng)當(dāng)向工商行政管理部門(mén)移送,工商行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法作出處理。兩部門(mén)建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。
(五)與市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的有關(guān)職責(zé)分工。市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估工作、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的宣貫跟蹤評(píng)價(jià)和備案管理工作,負(fù)責(zé)食物中毒事件的流行病學(xué)調(diào)查工作及事故的應(yīng)急救援工作。市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)會(huì)同市食品藥品監(jiān)督管理局建立食物中毒事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。市食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)建立重大藥械不良反應(yīng)事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)與市食品藥品監(jiān)督管理局建立貫徹執(zhí)行國(guó)家基本藥物及推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革聯(lián)系制度。
?。┡c市商務(wù)局的有關(guān)職責(zé)分工。商務(wù)局負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策,市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理,配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。商務(wù)局負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類(lèi)流通發(fā)展規(guī)劃和政策,市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類(lèi)食品安全的監(jiān)督管理。市商務(wù)局發(fā)放藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前,應(yīng)當(dāng)征求市食品藥品監(jiān)督管理局意見(jiàn)。
?。ㄆ撸┡c市海洋與漁業(yè)局的有關(guān)職責(zé)分工。市海洋與漁業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)食用水產(chǎn)品捕撈、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理,負(fù)責(zé)漁藥、漁業(yè)飼料、漁業(yè)飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的其他水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用的監(jiān)督管理。食用水產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)后,按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督管理。兩部門(mén)建立食品安全追溯機(jī)制,加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接,形成監(jiān)管合力。
?。ò耍┡c南通出入境檢驗(yàn)檢疫局有關(guān)職責(zé)分工。南通出入境檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品安全、質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和監(jiān)督管理。
?。ň牛┡c市公安局的有關(guān)職責(zé)分工。市公安局負(fù)責(zé)組織實(shí)施食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制及食品藥品安全事件相互通報(bào)機(jī)制。
?。ㄊ┡c市城管局的有關(guān)職責(zé)分工。城管部門(mén)負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)全市范圍無(wú)證食品流動(dòng)攤販的監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)餐飲領(lǐng)域餐廚廢棄物的日常監(jiān)督管理。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)全市范圍已取得許可的各類(lèi)食品企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理。兩部門(mén)應(yīng)通力合作,形成監(jiān)管合力。
六、附則
本規(guī)定由市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估,其調(diào)整由市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。
附件:市食品藥品監(jiān)督管理局與區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局事權(quán)劃分
附件:
市食品藥品監(jiān)督管理局與
區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局事權(quán)劃分
一、行政審批職權(quán)
?。ㄒ唬﹨^(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
1.負(fù)責(zé)承辦轄區(qū)餐飲服務(wù)許可事項(xiàng)。
2.負(fù)責(zé)承辦轄區(qū)食品流通許可事項(xiàng)。
3.負(fù)責(zé)轄區(qū)食品生產(chǎn)小作坊的登記管理工作。
4.負(fù)責(zé)承辦受理轄區(qū)的保健食品流通許可審核工作。
?。ǘ┦惺称匪幤繁O(jiān)督管理局
1.負(fù)責(zé)藥品零售及零售連鎖企業(yè)許可證的核發(fā)、管理。
2.組織實(shí)施藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。
3.負(fù)責(zé)零售連鎖企業(yè)二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資格許可。
4.負(fù)責(zé)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。
5.負(fù)責(zé)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
6.辦理第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品及生產(chǎn)備案。
7.負(fù)責(zé)辦理境外制藥廠商委托加工藥品備案。
8.負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療用毒性藥品零售企業(yè)審批。
9.負(fù)責(zé)辦理麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)。
10.負(fù)責(zé)辦理麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)。
11.負(fù)責(zé)辦理中藥材及飲片銷(xiāo)售登記備案。
12.根據(jù)省局授權(quán)和要求,做好食品生產(chǎn)相關(guān)行政許可工作。
13.承辦省局授權(quán)、委托的其他許可事項(xiàng)。
二、行政處罰職權(quán)
?。ㄒ唬﹨^(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
1.負(fù)責(zé)轄區(qū)食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械違法案件的組織查處,按要求向市食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)匯總、報(bào)告相關(guān)案件查處情況。
2.負(fù)責(zé)轄區(qū)的各類(lèi)投訴舉報(bào)受理,及時(shí)按要求做好調(diào)查、處置、上報(bào)、反饋。
3.負(fù)責(zé)轄區(qū)各類(lèi)專項(xiàng)整治工作,按要求做好方案、檢查、上報(bào)等工作。
4.負(fù)責(zé)安排轄區(qū)的各類(lèi)抽樣任務(wù)并做好轄區(qū)抽檢不合格產(chǎn)品處置工作;及時(shí)對(duì)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)行抽樣送檢。
5.負(fù)責(zé)轄區(qū)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品的廣告檢查工作;組織對(duì)暫停銷(xiāo)售產(chǎn)品的監(jiān)督檢查。
?。ǘ┦惺称匪幤繁O(jiān)督管理局
1.組織查處跨地區(qū)及重大食品藥品安全違法案件;
2.對(duì)區(qū)食品藥品違法案件查處工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查。
3.受理舉報(bào)投訴,做好登記、交辦、反饋等管理工作。
4.牽頭組織開(kāi)展跨區(qū)的各類(lèi)食品藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),按要求做好方案、檢查及總結(jié)上報(bào)工作。
5.制定本市食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械評(píng)價(jià)性和專項(xiàng)抽驗(yàn)計(jì)劃并組織實(shí)施;完成省食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的各類(lèi)抽樣任務(wù)。對(duì)抽驗(yàn)工作進(jìn)行督查。
6.負(fù)責(zé)市級(jí)媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測(cè),并對(duì)違法廣告產(chǎn)品報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)暫停銷(xiāo)售。
三、日常監(jiān)管及其他行政職權(quán)
為了切實(shí)做好日常監(jiān)管及其他行政工作,鑒于目前區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局工作承接能力不足,區(qū)食品藥品日常監(jiān)管部分事項(xiàng)由市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé),各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局配合實(shí)施。具體事權(quán)劃分由市食品藥品監(jiān)督管理局與區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局年度會(huì)商擬定,報(bào)分管市長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。根據(jù)屬地監(jiān)管的原則,有關(guān)事權(quán)逐步下放區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局。