泉州市促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案

為貫徹落實《福建省人民政府辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案的通知》（閩政辦〔2017〕22號）和《泉州市生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級路線圖》（泉政辦〔2016〕38號）精神，推動“十三五”期間我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，制定本實施方案。

一、總體要求

牢固樹立和落實五大發(fā)展理念，堅持政府引導與市場推動相結(jié)合、自主創(chuàng)新與引進吸收相結(jié)合、重點突破與集聚發(fā)展相結(jié)合，通過優(yōu)化政策環(huán)境、強化要素支撐、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)明顯提升，創(chuàng)新能力顯著增強，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化。

二、主要目標

（一）規(guī)模進一步擴大。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自2017年起，力爭年均增長12%，到2020年，產(chǎn)值達到66億元，培育形成10家銷售收入達1億元以上的骨干企業(yè)；醫(yī)藥流通業(yè)主營業(yè)務收入達到50億元，年均增長12%。

（二）創(chuàng)新能力明顯增強。建立以企業(yè)為主體、市場為導向、產(chǎn)學研相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。在規(guī)定期限內(nèi)，完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，提升藥品質(zhì)量水平。

三、主要任務

（一）增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力。加強醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設，發(fā)揮政府引導作用，加大財政科技投入，強化企業(yè)在技術創(chuàng)新體系中主體作用。推動政產(chǎn)學研醫(yī)相結(jié)合，加強與境內(nèi)外高校、科研院所、大企業(yè)合作，建設中藥制劑關鍵技術研發(fā)平臺、新型中藥質(zhì)量控制技術和質(zhì)量標準體系，針對泉州現(xiàn)有名優(yōu)中藥制劑進行更新?lián)Q代。加快建設海洋生物技術中試基地、海洋生物制品共性技術研發(fā)平臺和海洋生物制品成果轉(zhuǎn)化平臺。進一步完善永春生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、石獅海洋生物產(chǎn)業(yè)科技園、泉州開發(fā)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園服務平臺功能，創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)模式。鼓勵來泉創(chuàng)辦或合辦醫(yī)藥重大研發(fā)機構(gòu)，支持創(chuàng)建醫(yī)藥類國家、省、市重點實驗室、工程實驗室、企業(yè)（工程、行業(yè)）技術中心等。符合條件的科技創(chuàng)新平臺、新型科研機構(gòu)優(yōu)先推薦享受省、市扶持政策。

責任單位：市科技局、財政局、發(fā)改委、經(jīng)信委、衛(wèi)計委、海洋漁業(yè)局、食品藥品監(jiān)管局、教育局，各縣（市、區(qū)）人民政府，泉州開發(fā)區(qū)、泉州臺商投資區(qū)管委會

（二）引導新產(chǎn)品研發(fā)。鼓勵企業(yè)、科研機構(gòu)開展中藥及天然藥物、海洋醫(yī)藥、生物制品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，對符合條件的列入年度科技計劃項目，給予資金資助。突出資源優(yōu)勢，扶持龍頭企業(yè)，加強品牌建設，發(fā)揮示范帶動作用，建立“企業(yè)+市場+藥農(nóng)+基地”現(xiàn)代化種植經(jīng)營模式，推進藥用植物生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營。引進或創(chuàng)建中藥顆粒飲片、中藥調(diào)料、湯包、藥膳、藥飲等系列藥食同源產(chǎn)品。對療效可靠、市場前景廣闊的復方中成藥進行二次開發(fā)。重點發(fā)展氨基葡萄糖、甲殼素、殼聚糖、膠原蛋白多肽、藥用瓊脂及地方中藥熊膽粉等的產(chǎn)品制劑研發(fā)。開發(fā)臨床體外診斷產(chǎn)品，細胞治療產(chǎn)品，緩釋、靶向制劑產(chǎn)品。鼓勵開發(fā)3D打印醫(yī)療模型，將計算機影像數(shù)據(jù)信息形成實體結(jié)構(gòu)，用于醫(yī)學教學和手術模擬的醫(yī)學道具、模型、用品等。針對需求量大、應用面廣的體外診斷試劑等醫(yī)療器械，提高體外診斷試劑產(chǎn)品科技含量，推動由生產(chǎn)二類醫(yī)療器械向生產(chǎn)三類醫(yī)療器械邁進，積極引進1家科技含量高生產(chǎn)靜脈留置針等的三類醫(yī)療器械臺資企業(yè)在我市落戶。

責任單位：市科技局、發(fā)改委、經(jīng)信委、農(nóng)業(yè)局、海洋漁業(yè)局、衛(wèi)計委、食品藥品監(jiān)管局，各縣（市、區(qū)）人民政府，泉州開發(fā)區(qū)、泉州臺商投資區(qū)管委會

（三）推動中藥現(xiàn)代化。加快名優(yōu)中成藥的劑型改造和二次創(chuàng)新、名醫(yī)名方產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產(chǎn)品。鼓勵中醫(yī)藥研究機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)加強民間醫(yī)藥研發(fā)，鼓勵將應用多年、療效確切的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑開發(fā)成中成藥。實施優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)，加強野生中藥材資源保護，挖掘和繼承道地中藥材生產(chǎn)和產(chǎn)地加工技術，建立道地中藥材種植養(yǎng)殖和產(chǎn)地加工標準化技術規(guī)范，提高和完善地方中藥材標準和中藥飲片炮制規(guī)范。探索建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系。

責任單位：市科技局、經(jīng)信委、發(fā)改委、衛(wèi)計委、農(nóng)業(yè)局、林業(yè)局、商務局、食品藥品監(jiān)管局、質(zhì)監(jiān)局，各縣（市、區(qū)）人民政府，泉州開發(fā)區(qū)、泉州臺商投資區(qū)管委會

（四）提升藥品質(zhì)量水平。全面實施并嚴格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），健全藥品安全追溯體系。嚴格遵守環(huán)保法律法規(guī)，注重配套設施建設，積極實施綠色酶法生產(chǎn)等技術改造。推進藥品生產(chǎn)過程智能化，提升質(zhì)量控制技術，完善質(zhì)量標準體系；支持和加快仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，對醫(yī)藥企業(yè)藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種，按照《福建省人民政府辦公廳關于推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的實施意見》（閩政辦〔2016〕181號）精神，積極向省醫(yī)保辦推薦納入我省醫(yī)保目錄，享受與專利過期的原研藥同一質(zhì)量層次待遇，在藥品聯(lián)合采購和醫(yī)保支付方面予以支持，同時鼓勵我市醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購供臨床選用。引導藥品生產(chǎn)企業(yè)將閑置藥品批文作為藥品上市許可持有人申請注冊，依申請委托生產(chǎn)。

責任單位：市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)計委、經(jīng)信委、科技局、環(huán)保局、質(zhì)監(jiān)局、醫(yī)保局、財政局，各縣（市、區(qū)）人民政府，泉州開發(fā)區(qū)、泉州臺商投資區(qū)管委會

（五）強化商業(yè)模式創(chuàng)新。按照省藥品聯(lián)合限價陽光采購規(guī)則，切實加強“兩票制”落實情況的監(jiān)督檢查。強化醫(yī)保結(jié)算，及時同藥品流通企業(yè)結(jié)清貨款，引導有實力的藥品流通企業(yè)向社區(qū)和村鎮(zhèn)延伸銷售與配送網(wǎng)絡。落實《泉州市人民政府辦公室關于貫徹落實省政府辦公廳“互聯(lián)網(wǎng)+流通”行動計劃實施方案的通知》（泉政辦〔2016〕189號）精神，發(fā)展智慧物流配送體系，借助互聯(lián)互通智慧化物流信息服務平臺，提高藥品流通效率。加強醫(yī)藥儲備體系建設，確保儲備藥品及時輪換。

責任單位：市醫(yī)保局、食品藥品監(jiān)管局、財政局、衛(wèi)計委、商務局，各縣（市、區(qū)）人民政府，泉州開發(fā)區(qū)、泉州臺商投資區(qū)管委會

（六）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局。結(jié)合各縣（市、區(qū)）區(qū)域優(yōu)勢，加強產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)基礎設施、服務平臺和人力資源條件建設，把永春縣、泉州開發(fā)區(qū)打造成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相對集中區(qū)域。永春縣發(fā)揮藥用動植物資源優(yōu)勢，重點發(fā)展中藥種植與養(yǎng)殖、天然活性成分利用、藥物制劑等，加快建設永春生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園；泉州開發(fā)區(qū)發(fā)揮藥企集中和區(qū)位優(yōu)勢，重點發(fā)展傳統(tǒng)中藥制劑、化學藥制劑、生物制品等，培育精準醫(yī)學與健康服務、醫(yī)療器材等產(chǎn)業(yè)；泉州臺商投資區(qū)依托建設中的泉州國家農(nóng)業(yè)科技園區(qū)，發(fā)揮對臺優(yōu)勢，加強與臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)合作，圍繞生物農(nóng)藥、生物制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療保健、體外檢驗試劑的研發(fā)、生產(chǎn)等領域，積極引進臺灣乃至全球的企業(yè)來泉發(fā)展。鼓勵泉港區(qū)、石獅市、晉江市、惠安縣等地發(fā)揮沿海資源優(yōu)勢，重點發(fā)展海洋醫(yī)藥、生物制品等。

責任單位：市發(fā)改委、經(jīng)信委、海洋漁業(yè)局、科技局，各縣（市、區(qū)）人民政府，泉州開發(fā)區(qū)、泉州臺商投資區(qū)管委會

四、保障措施

（一）落實優(yōu)惠政策。繼續(xù)落實省、市促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的各項優(yōu)惠政策，加大高新技術醫(yī)藥企業(yè)的扶持力度，對經(jīng)認定為高新技術企業(yè)的醫(yī)藥企業(yè)減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。對符合規(guī)劃、確定優(yōu)先發(fā)展且用地集約的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)項目用地，在年度用地計劃指標中優(yōu)先安排，落實用地出讓底價和加層改造費用優(yōu)惠政策。

責任單位：各縣（市、區(qū)）人民政府，泉州開發(fā)區(qū)、泉州臺商投資區(qū)管委會，市國稅局、地稅局，市經(jīng)信委、食品藥品監(jiān)管局、國土資源局、財政局

（二）拓寬企業(yè)融資渠道。引導金融機構(gòu)創(chuàng)新適合醫(yī)藥企業(yè)特點的金融產(chǎn)品與服務方式，加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信貸投入。積極運用“投資+貸款”模式支持初創(chuàng)期醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展，推廣知識產(chǎn)權(quán)、股權(quán)質(zhì)押等無形資產(chǎn)質(zhì)押融資模式，為初創(chuàng)期的企業(yè)提供資金支持。積極支持符合條件的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)行短期融資券、超短期融資券、中期票據(jù)等銀行間市場企業(yè)債券直接融資。鼓勵銀行業(yè)機構(gòu)加強金融服務創(chuàng)新，爭取試點投資收益抵補信貸風險，為科創(chuàng)企業(yè)提供持續(xù)資金支持，豐富科創(chuàng)型中小企業(yè)融資方式。

責任單位：市金融工作局、科技局，泉州銀監(jiān)分局、人民銀行泉州市中心支行，各縣（市、區(qū)）人民政府，泉州開發(fā)區(qū)、泉州臺商投資區(qū)管委會

（三）營造良好市場環(huán)境。實施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，健全藥品價格監(jiān)測體系，推動價格信息公開。建立醫(yī)?；鹗罩闆r監(jiān)控體系，根據(jù)醫(yī)?；鸪惺苣芰?，及時調(diào)整醫(yī)保支付政策。大力發(fā)展商業(yè)健康保險，滿足社會多樣化健康保障和醫(yī)藥產(chǎn)品需求。推進醫(yī)藥企業(yè)誠信體系建設，改善市場誠信環(huán)境。加強征信宣傳，依托“3·15國際消費者權(quán)益日”“6.14信用記錄關愛日”等重要時間節(jié)點，對醫(yī)藥企業(yè)開展誠信宣傳，營造“守信激勵、失信懲戒”的良好社會氛圍。

責任單位：市醫(yī)改辦、醫(yī)保局、衛(wèi)計委、財政局、物價局、工商局、食品藥品監(jiān)管局，市保險行業(yè)協(xié)會，各縣（市、區(qū)）人民政府，泉州開發(fā)區(qū)、泉州臺商投資區(qū)管委會

（四）強化人才支撐。根據(jù)《中共泉州市委 泉州市人民政府關于實施人才“港灣計劃”的若干意見》（泉委發(fā)〔2017〕6號）等文件精神，支持醫(yī)藥企業(yè)聘請急需專業(yè)人才，在資金補助、住房優(yōu)惠、子女入學等方面給予優(yōu)先扶持。實施“領軍人才+創(chuàng)新團隊+創(chuàng)新項目”的精準引才計劃，每年遴選支持一批掌握核心技術、創(chuàng)新能力強、對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮重要作用的人才團隊。積極發(fā)動醫(yī)藥企業(yè)聘請工科類青年專業(yè)人才，發(fā)放企業(yè)聘用補助，按照《福建省工科類青年專業(yè)人才支持暫行辦法》（閩委人才〔2016〕4號）規(guī)定發(fā)放補助。

責任單位：市人社局、科技局、財政局、住建局、教育局，市國稅局、地稅局，各縣（市、區(qū)）人民政府，泉州開發(fā)區(qū)、泉州臺商投資區(qū)管委會

各縣（市、區(qū)）人民政府，泉州開發(fā)區(qū)、泉州臺商投資區(qū)管委會及市直有關部門要充分認識促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義，加強組織領導，健全工作機制，各司其職，密切配合，形成工作合力，確保各項任務落到實處。