各縣（市）區(qū)人民政府，市直各委、辦、局（公司），市屬各高等院校，自貿(mào)區(qū)福州片區(qū)管委會：

《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源管理實(shí)施細(xì)則》已經(jīng)市政府研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。　

　福州市人民政府辦公廳

　2017年10月25日

　

福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源管理實(shí)施細(xì)則

第一章總則

第一條　為規(guī)范福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源管理工作，進(jìn)一步落實(shí)數(shù)據(jù)資源管理的監(jiān)管和引導(dǎo)，根據(jù)《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源管理暫行辦法》，突出先行先試，制定本實(shí)施細(xì)則。

第二條　本實(shí)施細(xì)則適用于福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源管理服務(wù)活動。

健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的資源管理包含數(shù)據(jù)資源目錄、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)共享和數(shù)據(jù)開放開發(fā)等管理內(nèi)容。其中數(shù)據(jù)共享是指監(jiān)管機(jī)構(gòu)將數(shù)據(jù)提供給國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體及具有公共管理職能的組織和公共服務(wù)企業(yè)共享使用的行為，按照《福州市政務(wù)數(shù)據(jù)資源管理暫行辦法》及配套的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；數(shù)據(jù)開放開發(fā)按照《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放開發(fā)實(shí)施細(xì)則》執(zhí)行。

第三條　本實(shí)施細(xì)則中所稱的國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺（福州）由數(shù)據(jù)匯聚平臺、數(shù)據(jù)開放平臺、數(shù)據(jù)治理平臺、數(shù)據(jù)安全平臺等相關(guān)平臺組成。

第二章　數(shù)據(jù)資源目錄

第四條　健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源目錄通過元數(shù)據(jù)（指數(shù)據(jù)名稱、內(nèi)容、來源、類別、位置、部門等）對數(shù)據(jù)資源進(jìn)行分類和編制。

第五條健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源目錄采用理論研究與調(diào)研相結(jié)合的方式進(jìn)行規(guī)劃設(shè)計，并按照多級管理方式進(jìn)行逐步構(gòu)建及細(xì)化。建立數(shù)據(jù)資源目錄的方法：

（一）數(shù)據(jù)資源調(diào)查與梳理。摸清數(shù)據(jù)資源的底數(shù)，明確健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)環(huán)境下數(shù)據(jù)資源的范圍、內(nèi)容、責(zé)任部門、所在位置、提供部門等內(nèi)容；設(shè)計數(shù)據(jù)資源調(diào)查表，調(diào)查表必須包含數(shù)據(jù)資源核心元數(shù)據(jù)的內(nèi)容，并可在此基礎(chǔ)上根據(jù)需求進(jìn)行擴(kuò)展。

（二）數(shù)據(jù)資源分類。把具有某種共同屬性或特征的信息歸并在一起，根據(jù)類別的屬性或特征對信息進(jìn)行區(qū)分，建立數(shù)據(jù)資源分類體系。

第六條　根據(jù)需要采用不同的數(shù)據(jù)資源分類體系，每種分類體系均應(yīng)使用統(tǒng)一的編碼方法和代碼結(jié)構(gòu)。福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源目錄分類包括資源屬性分類、涉密屬性分類、開放開發(fā)屬性分類等。

第七條　健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源目錄分類方式：

（一）按照資源屬性分類分為主題信息、部門信息、服務(wù)對象等三種類型。

主題信息：依據(jù)信息資源的內(nèi)容屬性或主題特征進(jìn)行分類。目前包括基礎(chǔ)信息、公共衛(wèi)生、計劃生育、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品管理、綜合管理、新型業(yè)態(tài)八大類。

部門信息：根據(jù)行業(yè)內(nèi)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)和管理機(jī)構(gòu)、外部相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行分類。

服務(wù)對象：根據(jù)信息資源服務(wù)對象的應(yīng)用需求進(jìn)行分類。

（二）按照涉密屬性分類分為涉密信息和非涉密信息兩種類型。

（三）按照開放開發(fā)屬性分類分為普遍開放類、授權(quán)開放類和暫不開放類等三種類型。

第八條　編制數(shù)據(jù)資源目錄的目的為開展數(shù)據(jù)資源的管理、查詢和獲取，促進(jìn)數(shù)據(jù)資源的開發(fā)利用。數(shù)據(jù)資源目錄編制完成后應(yīng)及時對外公布非涉密部分，并在使用過程中進(jìn)行持續(xù)整理、分析和細(xì)化，不斷更新完善。

第三章　數(shù)據(jù)采集

第九條　健康醫(yī)療數(shù)據(jù)采集來源包括醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)、政務(wù)部門共享數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療數(shù)據(jù)及第三方相關(guān)企業(yè)數(shù)據(jù)等。

第十條　數(shù)據(jù)采集具體方法包括全量抽取和增量抽取。全量抽取可將所有歷史數(shù)據(jù)一次性抽取完成；增量抽取根據(jù)規(guī)則要求進(jìn)行抽取，采集頻度根據(jù)應(yīng)用場景分為實(shí)時采集和每日采集，采集時間一般安排在各信息系統(tǒng)非忙時段。

依照福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)系統(tǒng)對數(shù)據(jù)采集的要求，存量數(shù)據(jù)采用全量抽取的方式進(jìn)行，增量數(shù)據(jù)可采用觸發(fā)器、消息隊列、數(shù)據(jù)庫接口等方式進(jìn)行。

第十一條　國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺（福州）是福州市唯一的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)匯聚平臺，未經(jīng)批準(zhǔn)其他機(jī)構(gòu)或平臺不得重復(fù)進(jìn)行本市的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)匯聚工作。數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位確有需要在我市行政區(qū)域內(nèi)匯聚數(shù)據(jù)，應(yīng)當(dāng)與國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺（福州）對接并接受監(jiān)管。

有關(guān)機(jī)構(gòu)或平臺進(jìn)行跨區(qū)域健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)匯聚的，可以向國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺（福州）進(jìn)行匯聚。

第四章　數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

第十二條　健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)來源于健康醫(yī)療領(lǐng)域的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)主流企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。

第十三條　數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)包括三部分具體內(nèi)容：

（一）分類定義。定義數(shù)據(jù)分類的維度，用于規(guī)范和識別數(shù)據(jù)的分類歸屬。

（二）數(shù)據(jù)表定義。定義表名、屬性，確保屬性的業(yè)務(wù)含義一致性。

（三）屬性定義。定義屬性的編碼、分類及使用規(guī)則等。

第十四條　制定數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的具體方法包含建立業(yè)務(wù)部分和技術(shù)部分?jǐn)?shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)兩方面內(nèi)容：

（一）建立業(yè)務(wù)部分?jǐn)?shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。從業(yè)務(wù)層面對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一定義，包括數(shù)據(jù)項的業(yè)務(wù)含義和數(shù)據(jù)項處理加工過程中應(yīng)遵循的業(yè)務(wù)規(guī)則等。

（二）建立技術(shù)部分?jǐn)?shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。從技術(shù)實(shí)現(xiàn)層面對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范和定義，包括表的命名、字段長度、數(shù)據(jù)格式、數(shù)據(jù)的缺省值的定義等。

第十五條　前期對數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的管理、維護(hù)及發(fā)布主要基于文檔進(jìn)行；在數(shù)據(jù)治理平臺建設(shè)完成后，基于數(shù)據(jù)治理平臺進(jìn)行數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)信息及文檔的維護(hù)管理工作。

第五章　數(shù)據(jù)質(zhì)量

第十六條　建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)質(zhì)量管控機(jī)制。主要采取以下方式：

（一）建立數(shù)據(jù)質(zhì)量管控體系，對數(shù)據(jù)源接口、數(shù)據(jù)處理過程、數(shù)據(jù)應(yīng)用和業(yè)務(wù)指標(biāo)等相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理。包括建立數(shù)據(jù)質(zhì)量的評估體系、制定數(shù)據(jù)質(zhì)量考核指標(biāo)等，定期評估數(shù)據(jù)質(zhì)量狀況。

（二）借助數(shù)據(jù)治理平臺開展數(shù)據(jù)質(zhì)量管理工作，通過建立集中化的數(shù)據(jù)質(zhì)量管理系統(tǒng)，制定數(shù)據(jù)質(zhì)量管理規(guī)則，在過程中發(fā)現(xiàn)問題并持續(xù)改進(jìn)。

（三）將數(shù)據(jù)質(zhì)量管理與業(yè)務(wù)稽核相結(jié)合，通過業(yè)務(wù)規(guī)則的稽核來發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量深層次的問題，更加清晰和明確地認(rèn)識和判斷數(shù)據(jù)質(zhì)量。

第十七條　通過多類維度對數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行度量，迅速定位和有效解決數(shù)據(jù)質(zhì)量問題：

（一）完整性稽核。對數(shù)據(jù)是否完整進(jìn)行稽核，主要包括數(shù)據(jù)實(shí)體缺失、屬性缺失、記錄缺失等。

（二）一致性稽核。對各數(shù)據(jù)表之間的數(shù)據(jù)是否一致等進(jìn)行稽核。

（三）準(zhǔn)確性稽核。對指標(biāo)算法、數(shù)據(jù)處理過程的準(zhǔn)確性進(jìn)行稽核。準(zhǔn)確性主要是通過元數(shù)據(jù)管理中定義的指標(biāo)的算法、數(shù)據(jù)處理順序和人工檢查相結(jié)合的方式來保證。

（四）及時性稽核。主要是對源數(shù)據(jù)傳送、數(shù)據(jù)獲取、數(shù)據(jù)提取和數(shù)據(jù)裝載等及時性進(jìn)行稽核。

（五）合法性稽核。對數(shù)據(jù)取值是否在界定的值域范圍內(nèi)，包括格式、類型、值域和業(yè)務(wù)規(guī)則的有效性進(jìn)行稽核。

第十八條　對在數(shù)據(jù)管理和稽核過程中發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)質(zhì)量問題，應(yīng)及時報告上級主管部門，并組織力量在最短時間內(nèi)完成改正和上傳工作。

第六章　數(shù)據(jù)安全

第十九條　數(shù)據(jù)安全是指健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)使用服務(wù)過程中的安全保護(hù)，核心目的在于保護(hù)數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)代表的對象不受侵害。

第二十條　數(shù)據(jù)安全管控貫穿于數(shù)據(jù)管理服務(wù)活動全過程，重點(diǎn)關(guān)注數(shù)據(jù)在使用環(huán)節(jié)中的隱私泄露、數(shù)據(jù)濫用、非法轉(zhuǎn)賣等安全問題。

第二十一條　數(shù)據(jù)安全管控方法如下：

（一）基于數(shù)據(jù)治理平臺的業(yè)務(wù)元數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，對業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的安全隱私進(jìn)行進(jìn)一步管理。

（二）數(shù)據(jù)實(shí)行分級分類存儲，應(yīng)當(dāng)具備符合國家有關(guān)規(guī)定要求的數(shù)據(jù)存儲、容災(zāi)備份等管理條件，建立可靠的數(shù)據(jù)容災(zāi)備份工作機(jī)制。

（三）在數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)傳輸過程中應(yīng)使用安全的數(shù)據(jù)傳輸途徑。

（四）在數(shù)據(jù)開放開發(fā)過程中，應(yīng)根據(jù)不同的應(yīng)用場景對數(shù)據(jù)進(jìn)行脫敏脫密處理，采用動態(tài)脫敏和靜態(tài)脫敏兩種技術(shù)手段。

（五）在數(shù)據(jù)申請使用期滿后，使用單位應(yīng)及時銷毀在本部門環(huán)境中存在的相關(guān)數(shù)據(jù)。

第二十二條　數(shù)據(jù)使用單位應(yīng)滿足以下安全要求：

（一）遵守國家法律法規(guī)，具有良好的資信、商譽(yù)，無違法違規(guī)記錄的境內(nèi)合法組織。

（二）提供書面的數(shù)據(jù)交易和使用安全承諾，內(nèi)容至少應(yīng)包含滿足法律法規(guī)和政策要求、遵守數(shù)據(jù)提供方數(shù)據(jù)安全要求、為所持有數(shù)據(jù)提供充分的安全保護(hù)、未經(jīng)明確授權(quán)不公開或轉(zhuǎn)交數(shù)據(jù)給第三方等。

（三）按照協(xié)議約定的使用目的、范圍、方式和期限使用數(shù)據(jù)。

第二十三條　數(shù)據(jù)運(yùn)營單位應(yīng)滿足以下安全要求：

（一）遵守國家法律法規(guī)，具有良好的資信、商譽(yù)，無違法違規(guī)記錄的境內(nèi)合法組織。

（二）具備向數(shù)據(jù)使用方安全交付數(shù)據(jù)的能力。

（三）應(yīng)建立數(shù)據(jù)交易服務(wù)安全管理制度，包括但不限于數(shù)據(jù)安全管理制度、個人信息安全保護(hù)制度、數(shù)據(jù)交易過程安全管理制度、應(yīng)急響應(yīng)管理制度等。

（四）遵守數(shù)據(jù)安全監(jiān)管部門提出的安全管理規(guī)則。

第二十四條　健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理服務(wù)平臺應(yīng)至少滿足以下安全要求：

（一）提供安全的數(shù)據(jù)上傳和下載接口，確保數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩?/p>

（二）對數(shù)據(jù)實(shí)施訪問控制，防止數(shù)據(jù)泄露或非法使用。

（三）實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)源和數(shù)據(jù)操作的可追溯性。

（四）對交付數(shù)據(jù)進(jìn)行安全審計，數(shù)據(jù)交付日志應(yīng)至少包含交付數(shù)據(jù)唯一標(biāo)識、交付時間、交付模式、交付結(jié)果等信息，保存15年以上。

（五）對數(shù)據(jù)進(jìn)行安全存儲和備份，確保數(shù)據(jù)的保密性、完整性和可用性。

（六）加強(qiáng)用戶身份驗證管理、網(wǎng)絡(luò)安全管理，采取嚴(yán)格措施，做好計算機(jī)病毒的預(yù)防、檢測、清除工作，建立針對網(wǎng)絡(luò)攻擊的防范措施。

第七章　管理體系

第二十五條　市數(shù)字辦和市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門負(fù)責(zé)會同數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位和數(shù)據(jù)運(yùn)營單位編制《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源目錄》，對非涉密部分的數(shù)據(jù)資源目錄進(jìn)行發(fā)布。

數(shù)據(jù)運(yùn)營單位按照《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源目錄》，對分散在各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其他健康相關(guān)領(lǐng)域的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源進(jìn)行整合，形成可統(tǒng)一管理和服務(wù)的數(shù)據(jù)資源，為使用者提供數(shù)據(jù)資源發(fā)現(xiàn)和定位服務(wù)。

當(dāng)資源目錄內(nèi)容發(fā)生調(diào)整或數(shù)據(jù)資源出現(xiàn)變化時，數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位或數(shù)據(jù)運(yùn)營單位應(yīng)當(dāng)向市數(shù)字辦和市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門提出申請，由市數(shù)字辦和市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門更新相應(yīng)內(nèi)容并予以發(fā)布。

第二十六條　市數(shù)字辦和市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門負(fù)責(zé)制定《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)采集規(guī)范》。

數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位會同數(shù)據(jù)運(yùn)營單位制定本單位的數(shù)據(jù)采集目錄和數(shù)據(jù)采集工作制度，按照采集目錄和采集規(guī)范開展數(shù)據(jù)采集工作。明確采集數(shù)據(jù)的范圍、格式和采集流程，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和安全性。

市數(shù)字辦、市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門授權(quán)數(shù)據(jù)運(yùn)營單位按照采集目錄及采集規(guī)范進(jìn)行數(shù)據(jù)匯聚，并對匯聚的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、登記和更新等操作。

第二十七條　市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門負(fù)責(zé)編制健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門會同數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位和數(shù)據(jù)運(yùn)營單位對上述標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行評審，形成《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》并發(fā)布。

數(shù)據(jù)運(yùn)營單位按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，定義各類數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；市衛(wèi)計委根據(jù)業(yè)務(wù)管理及監(jiān)管工作的實(shí)際需求，可以對數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行更新。

第二十八條　市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門會同數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位和數(shù)據(jù)運(yùn)營單位建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)質(zhì)量管控機(jī)制；負(fù)責(zé)定期檢查工作，及時要求不合格的數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位和數(shù)據(jù)運(yùn)營單位進(jìn)行整改。

數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位和數(shù)據(jù)運(yùn)營單位按照數(shù)據(jù)質(zhì)量管控要求，落實(shí)數(shù)據(jù)質(zhì)量執(zhí)行工作。數(shù)據(jù)運(yùn)營單位應(yīng)建立數(shù)據(jù)質(zhì)量抽查制度，開展經(jīng)常性的數(shù)據(jù)質(zhì)量抽查工作，每月至少進(jìn)行一次數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查，嚴(yán)格把好數(shù)據(jù)質(zhì)量審核關(guān)。

第二十九條　市數(shù)字辦及市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、評估、監(jiān)督福州健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全管理工作。

數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位、數(shù)據(jù)運(yùn)營單位和技術(shù)服務(wù)單位負(fù)責(zé)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)采集、存儲、處理、應(yīng)用、共享、開放過程中的數(shù)據(jù)安全管理，保護(hù)個人信息、保障數(shù)據(jù)安全。

涉及數(shù)據(jù)資源管理的相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)安全管理工作責(zé)任追究制度。

第八章　保障措施

第三十條　市數(shù)字辦會同市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門建立數(shù)據(jù)資源管理協(xié)商機(jī)制，負(fù)責(zé)審核數(shù)據(jù)資源管理的制度、方法、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，對數(shù)據(jù)資源管理以及安全要求的執(zhí)行情況進(jìn)行聯(lián)合考核。

第三十一條　對于違反本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的單位和個人，主管部門應(yīng)當(dāng)視情節(jié)輕重予以督導(dǎo)整改、通報批評、行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究法律責(zé)任。

第九章　附則

第三十二條　本實(shí)施細(xì)則自頒布之日起試行。

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本文關(guān)鍵詞： 福州市, 榕政辦