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太原市人民政府辦公廳關于印發(fā)太原市食品藥品安全“十三五”（2016-2020年）規(guī)劃的通知
并政辦發(fā)〔2017〕32號
太原市人民政府辦公廳
關于印發(fā)太原市食品藥品安全“十三五”
（2016-2020年）規(guī)劃的通知
各縣（市、區(qū)）人民政府，綜改示范區(qū)、不銹鋼園區(qū)管委會，市直各委、局、辦，各有關單位：
《太原市食品藥品安全“十三五”（2016-2020年）規(guī)劃》已經市政府同意，現印發(fā)給你們，請認真組織實施。
太原市人民政府辦公廳
2017年5月3日
（此件公開發(fā)布）
太原市食品藥品安全“十三五”
（2016-2020年）規(guī)劃
根據《太原市國民經濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》和山西省食品藥品安全規(guī)劃安排，編制本規(guī)劃。
一、“十二五”期間工作回顧
（一）監(jiān)管隊伍不斷壯大，工作體系基本建立
堅持“機構、職能、編制、人員”同步到位原則，按照“市級整合、城區(qū)下放、縣（市、區(qū)）整合”三步走的工作思路，積極主動推進機構改革，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦）設立90個基層站（所），在農村（社區(qū)）組建協(xié)管員隊伍。市縣兩級監(jiān)管人員編制由313名增加到1363名，約占全市總人口0.3‰，市、縣、鄉(xiāng)、村四級監(jiān)管網絡基本形成?？茖W劃分市縣兩級政府及監(jiān)管部門職責，做到責任明晰、權責一致。
（二）完善工作機制，綜合協(xié)調作用有效發(fā)揮
調整充實市食安委及辦公室領導機構，進一步明確市食安委、辦公室及各成員單位職責。建立完善食品安全工作聯席會議、聯合執(zhí)法、事故報告、信息報送、有獎舉報、督查督辦、信用建設和“黑名單”等10余項工作制度。建立完善食源性疾患和食品安全事故報告機制，健全食品藥品風險預警機制及對縣（市、區(qū)）的監(jiān)督檢查和考核機制。大力開展食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布工作，組織開展食品藥品安全風險預警和風險交流，加強對縣（市、區(qū)）人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責的督查考核，食品綜合協(xié)調機制進一步完善。
（三）開展專項整治，市場秩序明顯好轉
1.食品安全方面：組織開展農村食品“四打擊、四規(guī)范”、食品流通“五整治”、保健食品打“四非”等專項行動，查處了晉源區(qū)董茹村黑窩點生產“有毒腐竹”等一批大案要案，有效解決食品安全領域的突出問題。實施操作規(guī)范、全程駐店、風險預控和應急管理等辦法，重大活動餐飲安全保障能力逐步提升。全面推行“三化”管理，建立責任到位、全面覆蓋的“監(jiān)督網”。創(chuàng)新提出“小餐飲登記備案”和“小飯桌登記備案”管理辦法，有效保證了小餐飲、小飯桌飲食安全。
2.藥品安全方面：開展“兩打兩建”專項行動，提高了藥品生產經營的規(guī)范化水平；在藥店安裝“藥品質量市民查詢系統(tǒng)”，極大方便了群眾查詢藥品質量。組織開展山西省II級醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急演練，有效提高了應急能力、決策能力、快速反應能力和現場處置能力。健全完善“12331舉報投訴系統(tǒng)”，實現24小時投訴舉報“永不占線”。
（四）加強技術支撐建設，食品藥品監(jiān)管能力明顯提高
發(fā)揮技術監(jiān)管作用，爭取儀器設備經費2625萬元，裝備檢驗檢測儀器設備230余（臺）套，食品藥品檢驗所取得437個技術參數，基本滿足了日常檢驗檢測需要。建成太原市食品藥品綜合監(jiān)督檢測中心，為基層配置快檢設備，技術監(jiān)督檢測作用進一步發(fā)揮。以信息化提升監(jiān)管效率，投入100余萬元，建立信息化中心，通過手持終端執(zhí)法系統(tǒng)、執(zhí)法記錄儀，實現現場執(zhí)法快速高效、有據可查、公正透明。
二、“十三五”時期的總體思路
(一)指導思想
深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會和習近平總書記系列重要講話精神，緊扣“四個全面”戰(zhàn)略布局和“五大發(fā)展理念”，按照“四個最嚴”的總體要求，著力落實“四有兩責”。圍繞創(chuàng)建國家級食品安全城市目標，努力提高食品藥品安全治理能力,形成嚴密高效、社會共治的食品安全治理體系。堅持源頭治理、預防為主、依法監(jiān)管、科學監(jiān)管、全程監(jiān)管,著力解決人民群眾反映強烈的突出問題，切實保障食品藥品安全，維護和促進公眾健康。
（二）基本原則
1.堅持以人為本，安全至上
以人民群眾的生命安全和身體健康為本，把保障飲食用藥安全作為食品藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點和落腳點，努力解決損害人民群眾飲食用藥安全的問題，更好維護公共安全、促進社會和諧穩(wěn)定，讓廣大群眾共享食品藥品安全發(fā)展成果。
2.堅持手段創(chuàng)新，科學監(jiān)督
積極探索新模式新方法，加快轉變監(jiān)管思路，不斷改進監(jiān)管手段，利用現代科學技術和網絡化信息技術，有效提升執(zhí)法技術裝備和科學監(jiān)管水平，切實保障食品藥品安全，促進人民群眾身體健康。
3.堅持嚴格執(zhí)法，依法行政
依法全面履行監(jiān)管職能,嚴格落實各項監(jiān)管措施。堅持有法可依、執(zhí)法必嚴，完善行政執(zhí)法程序,強化對行政權力的制約和監(jiān)督。圍繞構建完善的食品藥品監(jiān)管體制和長效工作機制，有效制定食品藥品安全監(jiān)管的法規(guī)政策，實現對食品藥品生產、流通各環(huán)節(jié)的依法監(jiān)管。
4.堅持部門聯動，從嚴處罰
健全完善食藥監(jiān)、公安、檢察“三方”聯席會議機制，實行重大案件檢察院提前介入監(jiān)督、公安部門聯合辦案程序，從重從快打擊食品藥品領域違法行為，保障食品藥品市場秩序正規(guī)。著力推進部門間協(xié)同監(jiān)管體系建設，加大聯合執(zhí)法力度，建立協(xié)同作戰(zhàn)、齊抓共管的食品藥品安全監(jiān)管新局面。
5.堅持群策群防，全民共治
建立企業(yè)誠信平臺，逐步形成“企業(yè)自我約束、行業(yè)自律、政府有效監(jiān)管、社會廣泛參與”的食品藥品安全工作新機制。切實把社會參與作為食品藥品安全監(jiān)管的強大力量，加大宣傳力度，增強全民監(jiān)督食品藥品安全意識，形成合力推動食品藥品安全的良好氛圍。
（三）發(fā)展目標
到“十三五”期末，全市食品安全綜合協(xié)調機制更加健全，“從田間到餐桌”全過程的監(jiān)督網絡更加完善。食品藥品安全風險監(jiān)測和風險評估體系基本建立，食品安全風險監(jiān)測覆蓋面達到100%，監(jiān)督檢驗產品覆蓋率達到100%。擴大抽樣檢驗檢測覆蓋面，完成上級部門國家基本藥物抽樣檢驗任務，覆蓋面達100%。監(jiān)管隊伍素質和依法行政能力進一步提高，基礎設施、執(zhí)法裝備和信息化建設明顯加強。食品藥品安全應急管理體系更加科學，重大突發(fā)事件得到有效控制，應急處置能力不斷增強，重大食品藥品安全事件處置率100%。食品藥品安全形勢穩(wěn)定向好，群眾滿意度明顯提升。食品藥品生產經營企業(yè)自律意識得到強化，誠信體系得到全面建設。
（四）分類目標
1.完善基層食品安全網格化管理和責任體系。健全市、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街辦）、村（社區(qū)）四級監(jiān)管網絡，加強鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街辦）食品藥品監(jiān)管站標準化規(guī)范化建設，基礎設施全部到位，執(zhí)法裝備基本實現標準化、科學化，達到縣鄉(xiāng)機構標準化、規(guī)范化、專業(yè)化建設，100%達到國家標準要求。加強社區(qū)（村）協(xié)管員隊伍建設，形成體系完備的基層監(jiān)督網絡。到2020年，按照全省0.35‰的比例配齊執(zhí)法監(jiān)管人員，基層“網格化”監(jiān)管100%全覆蓋。
2.加強源頭治理。堅持“預防為主，綜合防治”原則，在農產品源頭積極開展農藥獸藥殘留、重金屬污染和飼料使用綜合治理，有效推廣合理用肥、科學施肥、科學用藥理念，推動高效、低毒、低殘留農藥品種使用。嚴格落實飼養(yǎng)環(huán)節(jié)飼料、獸藥管理使用登記制度。按照國家要求嚴格落實農藥、獸藥殘留的食品檢驗量不低于每年2份/千人的標準。在流通領域逐步推行大型農產品批發(fā)市場“入市必檢”的制度，建立高標準快速檢測室，組織開展對食用農產品農藥、獸藥殘留檢測，確保流通領域安全。
3.食品安全風險監(jiān)測覆蓋率和主要食品合格率保持較高水平。加大食品抽樣檢測力度，全市食品抽樣檢測量，按居住人口計算達到4批次/千人。按照食品安全國家標準跟蹤評價規(guī)范，與人民生活密切相關的主要食品安全風險監(jiān)測平均合格率達到95％以上。
4.積極推進食品生產信用體系建設和分級分類監(jiān)管。全面推進信用評級和信用檔案建設工作，執(zhí)行落實違法失信“黑名單”制度。建立守信激勵、失信懲戒機制，推動形成“講誠信、守信用、重信譽、保安全”的食品生產安全新局面。
5.基本建成食品藥品安全信息化平臺，連接省、市、縣三級數據中心，覆蓋全市、全品種的“四品一械”監(jiān)管基礎信息數據庫投入使用。
6.行政監(jiān)管隊伍、技術支撐隊伍建設取得長足進步。全面實施培訓考核上崗制度，全部監(jiān)管人員至少每年輪訓一遍。
7.完善藥械不良反應監(jiān)測機制，提高監(jiān)測預警能力。健全完善藥械監(jiān)測機制，建立健全監(jiān)測網絡體系。加強藥械不良反應（事件）信息反饋，提高監(jiān)測數據使用能力和藥品風險預警能力。
三、“十三五”時期的主要任務
（一）形成統(tǒng)一權威的監(jiān)管體系
進一步提升綜合協(xié)調能力，完善市、縣（區(qū)）食品安全委員會及其辦公室工作制度及運行機制，健全長效考核機制。加強基層能力建設，不斷完善四級監(jiān)管網絡，設定崗位、配強人員、健全制度。完善基礎設施建設，加強鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街辦）食品藥品監(jiān)管站標準化規(guī)范化建設，確保機構、職能、人員、裝備到位。
（二）實施食品藥品最嚴格的監(jiān)督執(zhí)法
1.嚴格實施食品藥品全過程監(jiān)管。針對重點產品、重點行業(yè)、重點區(qū)域、重點品種開展多層次、多樣化專項整治和綜合治理。落實全程追溯制度，確保來源可追溯、去向可查詢、責任可追究，有效控制各個環(huán)節(jié)安全風險。嚴格落實藥品醫(yī)療器械GMP、GSP等規(guī)章制度，加強藥品、醫(yī)療器械經營和食品生產經營許可證管理，企業(yè)持有許可證率達到100%。實施小作坊、小餐飲、小食品店等備案，備案登記率達95%以上。嚴格落實信息化、痕跡化、網格化、格式化等監(jiān)管措施，加大檢查力度，提高監(jiān)管執(zhí)行力，實現監(jiān)管全覆蓋。
2.落實依法行政。全面貫徹實施新修訂的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械相關法律法規(guī)。積極推進地方性法規(guī)建設，完善符合我市特點的食品藥品安全法規(guī)和制度體系，保障人民飲食用藥安全。
3.強化重點抽查。在屬地監(jiān)管為主的基礎上，通過組織專項整治、增加抽查頻次、飛行檢查、重點抽檢等手段，加強對重點區(qū)域、重點單位、重點品種的有效監(jiān)管。強化執(zhí)法銜接，對發(fā)現的問題及時依法立案，確保有案必查，違法必究。
4.完善行政執(zhí)法程序，規(guī)范具體操作流程。建立執(zhí)法全過程記錄制度，細化、量化行政裁量的范圍、種類、幅度。強化執(zhí)法公開，推進行政執(zhí)法公示和“權力清單”制度，做到監(jiān)管標準公開、程序公開、結果公開，保障行政相對人和公眾的知情權、參與權、監(jiān)督權，讓權力在陽光下運行。完善行政復議應訴制度，及時化解行政爭議。
5.嚴字當頭重典治亂。緊扣食品藥品安全領域存在的突出問題，“出重拳”“下猛藥”，持續(xù)開展專項整治。健全完善行刑銜接制度，建立證據互認、證據轉換工作機制，提高刑事責任追究效率，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為。
（三）推進行政審批制度改革
在“兩集中”“兩到位”的基礎上，逐步取消下放審批事項，抓好下放后的指導監(jiān)督。建立食品生產、藥品流通許可審查員和認證員庫，進一步規(guī)范審批程序。積極推進網上受理、網上審批，提高審批效率。
（四）主動預防，保障安全
堅持風險防控，建立分級管理制度，強化對高風險對象的監(jiān)管。對藥品GMP、GSP認證企業(yè)，醫(yī)療器械生產經營企業(yè)、食品生產企業(yè)的監(jiān)測范圍達到100%。充分發(fā)揮檢驗檢測在風險監(jiān)測中的重要作用，繼續(xù)加大監(jiān)督抽檢抽驗力度，擴大食品藥品抽查檢驗范圍。全市食品抽樣檢測量，按居住人口計算達到4批次/千人。全面開展食品、藥品、保健食品、化妝品安全風險，藥品不良反應、特殊藥品濫用、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應監(jiān)測與評估，提升預警水平和風險防控能力。綜合運用檢查、檢驗、監(jiān)測等手段，形成發(fā)現風險、評估風險、控制風險和排除風險的有效機制，對高風險對象實現100%全覆蓋監(jiān)管。
（五）加強技術支撐能力建設
1.建設完備的食品安全監(jiān)測、評估、預警體系。建立食品安全動態(tài)信息數據庫和基礎信息共享系統(tǒng)，嘗試對大中型餐飲服務企業(yè)操作現場電子監(jiān)管。建立食品安全應急預警和信息發(fā)布平臺，依據大數據科學分析評估結果，劃分食品安全風險等級，定期統(tǒng)一發(fā)布食品消費警示。
2.全面加強食品藥品實驗室檢測體系。到“十三五”期末，建立健全食品、藥品、保健食品、化妝品檢驗檢測體系，技術參數總量突破1500個。對現有國家藥品標準實現獨立全項目檢驗能力達到95%以上，食品、化妝品在理化檢驗、微生物檢驗領域具備80%以上的標準項目檢驗能力。年檢測任務完成能力達到8000批次以上，全面承擔起全市食品藥品技術監(jiān)督職責。搭建食品藥品刑事案件“綠色”快速檢驗鑒定通道，為快速偵破提供有力支撐。引導鼓勵第三方食品藥品檢驗檢測機構建設發(fā)展，為食品藥品檢驗檢測能力提供有力補充。
3.完善投訴舉報體系。進一步健全完善投訴舉報系統(tǒng)，規(guī)范投訴舉報處理程序，加快處理進程。加大投訴舉報專業(yè)人才隊伍培養(yǎng)，逐步建成運行高效、流程規(guī)范的投訴舉報業(yè)務系統(tǒng)。
4.加強不良反應監(jiān)測體系建設。設立縣（市、區(qū)）藥械監(jiān)測機構，健全監(jiān)測網絡體系。
5.加快信息化保障體系建設。重點建成市級監(jiān)管平臺監(jiān)管基礎數據庫、監(jiān)管責任網格等基礎系統(tǒng)建設和應用，加強省、市、縣三級平臺的互聯互通和應用，為實現全系統(tǒng)信息化監(jiān)管奠定基礎。完成食品生產“四環(huán)一鏈”追溯信息化管理系統(tǒng)建設，推進食品企業(yè)“信用體系管理平臺”和“分級分類監(jiān)管平臺”建設，食品生產企業(yè)達到100%全覆蓋。構建全市藥品流通環(huán)節(jié)數據、電子監(jiān)管等信息平臺。加強醫(yī)療器械現場和遠程監(jiān)管技術裝備建設。
（六）健全食品藥品監(jiān)督保障機制
1.健全完善追溯制度。建立健全食品藥品全過程可追溯制度，逐步建成企業(yè)、監(jiān)管部門可追溯信息平臺，實現企業(yè)生產經營和監(jiān)管部門監(jiān)管全過程可追溯。堅持分步實施原則，鼓勵有條件的企業(yè)建立以信息化為基礎的追溯體系，探索食品流通重點環(huán)節(jié)追溯信息化建設。
2.提高隊伍能力素質建設。完善監(jiān)管人才隊伍建設機制，健全食品藥品監(jiān)管人才激勵制度。強化教育培訓體系建設，建立與監(jiān)管職能相適應的培訓機制。建立完善培訓師資專家?guī)?，健全學科、課程、教材體系。認真組織開展各類培訓，強化對基層監(jiān)管機構負責人和新任職領導、新招錄人員的培訓。
3.加強基層執(zhí)法裝備建設。重點加強基層站所基礎設施和執(zhí)法裝備配備，實現每一監(jiān)管站都達到“一個獨立辦公場所、一輛執(zhí)法用車、一套快檢設備、一部執(zhí)法記錄儀、一臺便攜打印機”的“五個一”基本標準配置和辦公室、快檢室、庫房分設“三分開”要求。開發(fā)數字化管理軟件，搭建移動化執(zhí)法平臺，實現日常執(zhí)法信息共享。
4.健全食品藥品安全突發(fā)事件應急機制。加強突發(fā)事件應急決策機制和應急處置能力建設，建立食品藥品安全預警平臺和應急處置系統(tǒng)。完善各類應急預案，完善食品藥品安全快速反應聯動機制。組織各類應急演練，提高應急處置能力，有效預防、積極應對、及時控制食品藥品安全事故。
5.強化法治思維。建立領導干部帶頭學習法律法規(guī)制度，培養(yǎng)自覺運用法治思維、法治方式解決問題的能力。加強對干部隊伍的法治教育，落實行政執(zhí)法人員持證上崗要求。完善法律顧問制度。
（七）努力形成社會共治格局
1.鼓勵全民參與監(jiān)督。鼓勵社會公眾參與食品藥品安全監(jiān)督，及時發(fā)現、控制和消除食品藥品安全隱患。建立健全舉報獎勵機制，繼續(xù)推行食品藥品舉報獎勵制度，鼓勵全民共治。加快基層監(jiān)督員、信息員、協(xié)管員等群眾隊伍建設，拓展群防群控途徑。
2.及時發(fā)布食品藥品預警信息。建立預警機制，利用信息群發(fā)平臺，定期發(fā)布食品消費警示信息。建立警示信息發(fā)布主渠道，讓普通群眾參與食品藥品安全監(jiān)督，增加權威信息來源，形成監(jiān)管良性互動。積極開展“六進”活動，普及食品藥品安全知識。
3.加強典型示范引領作用。充分發(fā)揮食品安全典型示范引領和帶動作用，全面推行食品安全企業(yè)信用體系，充分調動各方力量，積極推進食品安全系統(tǒng)治理和綜合整治。通過創(chuàng)建國家級食品安全城市，實現食品安全整體狀況良好，食品安全治理水平穩(wěn)步提高，公眾滿意度顯著提升目標。
四、保障措施
（一）加強組織領導
嚴格落實“四個最嚴”。從加強食品藥品公共安全的高度，按照事權劃分原則，緊扣食品藥品安全主題，重點研究和解決當前食品藥品安全面臨的關鍵問題。科學劃分各級政府和監(jiān)管部門權責，完善工作機制，堅持一級抓一級、層層抓落實。細化分解規(guī)劃任務，制定年度工作方案，明確責任分工和進度安排，按計劃、有步驟抓好各項工作，確保如期、全面實現各項目標。食品藥品監(jiān)管部門承擔本規(guī)劃實施的綜合協(xié)調，加強督促檢查和評估，搞好本規(guī)劃實施的銜接與補充，確保規(guī)劃順利實施。
（二）完善考核機制
完善食品藥品安全督查考評制度，建立激勵約束機制，強化考核結果運用，確保食品藥品安全。將食品安全全面納入地方政府績效考核、社會綜合治理考核范圍?？己私Y果作為綜合考核評價領導班子和相關領導的重要依據。
（三）強化隊伍建設
加強干部隊伍建設，完善干部遴選、任免、培養(yǎng)、交流、考核制度和程序，努力建設一支精干、高效、廉潔，知識結構、年齡結構和學歷結構合理的干部隊伍。積極培養(yǎng)藥品GSP認證員和食品生產許可檢查員，逐步建立食品、藥品準入審查專職隊伍。
（四）保障經費投入
政府財政支持，加大食品藥品監(jiān)管經費投入。加強技術檢測和不良反應監(jiān)測機構建設，以“省內領先、國內一流”為目標，建立健全食品、藥品、保健食品、化妝品檢驗檢測體系，全面承擔起全市食品藥品技術監(jiān)督職責。多方籌措資金，有效保障食品藥品質量抽驗經費、裝備和重大項目建設經費。投入使用LIMS系統(tǒng)，利用信息化手段對實驗室進行全方位管理和全過程監(jiān)控，接入中檢院信息平臺，實現信息互通、資源共享、決策支持、提高工作效率和質量。加強檢驗數據網絡化和行政辦公智能化，打造“數字食藥監(jiān)”。
（五）健全工作聯動機制
建立健全職責明確、分工合理、運轉高效的食品藥品監(jiān)管機制。健全部門間、區(qū)域間信息通報、形勢會商、聯合執(zhí)法、行政執(zhí)法與刑事司法銜接、事故處置等聯動機制。健全完善食品藥品風險評估、產品追溯、檢驗檢測與監(jiān)管執(zhí)法風險防控相互配合支持機制，行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，輿情監(jiān)測和信息發(fā)布機制，考核考評和獎罰機制。
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