市政辦發(fā)〔2019〕13號《西安市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案的通知》

《西安市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案的通知》





市政辦發(fā)〔2019〕13號

各區(qū)、縣人民政府，市人民政府各工作部門、各直屬機構(gòu)：

《西安市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案》已經(jīng)市政府研究同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請認(rèn)真貫徹落實。

西安市人民政府辦公廳

2019年2月19日

西安市落實國家組織藥品

集中采購和使用試點工作實施方案

為進(jìn)一步貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕2號)精神，積極推進(jìn)我市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作，實施基金預(yù)撥制度，規(guī)范藥品流通秩序，保障臨床用藥需求，降低群眾藥費負(fù)擔(dān)?，F(xiàn)結(jié)合我市實際，制定本實施方案。

一、總體要求

(一)指導(dǎo)思想。

全面落實黨中央、國務(wù)院決策部署，以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品集中采購的重要指示精神，按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，在國家統(tǒng)一組織、統(tǒng)一部署、統(tǒng)一政策的框架下，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)為集中采購主體，通過跨區(qū)域聯(lián)合集中帶量采購，讓人民群眾用上質(zhì)量更高、價格較低的藥品。

(二)基本原則。

堅持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。堅持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保專項采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。堅持市場機制和政府作用相結(jié)合，發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強監(jiān)管作用。堅持平穩(wěn)過渡、妥當(dāng)銜接，處理好試點工作與現(xiàn)有采購政策關(guān)系。

(三)主要目標(biāo)。

各級公立醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先配備使用國家組織藥品集中采購中選品種，實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負(fù)擔(dān);引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革;探索完善藥品集中采購機制，使人民群眾能夠使用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。實現(xiàn)患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)減輕、醫(yī)?；鹗褂眯侍嵘?、藥品生產(chǎn)企業(yè)收益增加、醫(yī)療機構(gòu)成本下降的共贏目標(biāo)。

二、實施范圍

西安市轄區(qū)內(nèi)各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，駐西安市轄區(qū)其他權(quán)屬公立醫(yī)療機構(gòu)同步參與，鼓勵社會資本舉辦的醫(yī)療機構(gòu)參與國家組織藥品集中采購試點工作。

三、工作任務(wù)

(一)確保中選藥品的帶量采購。

1.落實主體責(zé)任。全市各級公立醫(yī)療機構(gòu)為國家組織藥品集中采購試點中選品種的采購主體。按照明確的中選品種年度約定采用量，醫(yī)療機構(gòu)必須優(yōu)先采購、使用中選品種，依法合規(guī)與中標(biāo)企業(yè)或相關(guān)藥品配送企業(yè)簽訂帶量購銷合同，并確保按時完成年度約定采購量。(責(zé)任部門：市衛(wèi)生健康委)

2.暢通采購渠道。建立中選品種采購使用簡易程序，暢通中選藥品進(jìn)院渠道，不得以費用總額、“藥占比”、醫(yī)院用藥品種數(shù)量、基本藥物使用比例、藥事委員會評審為由影響中選藥品的供應(yīng)與合理使用。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)直接配送或市屬短缺藥品配送基地配送，從而達(dá)到優(yōu)先采購、合理應(yīng)用的目標(biāo)。(責(zé)任部門：市衛(wèi)生健康委)

3.落實采購任務(wù)。抓好中選藥品在醫(yī)院終端的使用，加強中選藥品的使用情況監(jiān)測，將藥品使用情況納入公立醫(yī)院考核指標(biāo)，完善約談、通報和懲罰違規(guī)醫(yī)療機構(gòu)的措施，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)主動配合，從而保證約定采用量的順利完成。在每月完成約定采購量后，各醫(yī)療機構(gòu)仍可根據(jù)自身情況，按需采購省藥采平臺的其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。(責(zé)任部門：市衛(wèi)生健康委)

(二)確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

1.強化藥品質(zhì)量監(jiān)管。加大集中采購藥品的質(zhì)量監(jiān)管，依法實施對中選藥品的全覆蓋現(xiàn)場檢查，適當(dāng)增加檢測頻次，確保每個中選藥品的質(zhì)量安全和藥品使用單位不出現(xiàn)藥品質(zhì)量安全事故。加強藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測，完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置工作預(yù)案，保證中選藥品質(zhì)量可靠。(責(zé)任部門：市市場監(jiān)管局)

2.建立監(jiān)測和短缺預(yù)警。將國家集中采購藥品使用監(jiān)測納入總體藥品使用監(jiān)測工作中，發(fā)揮市屬短缺藥品配送基地監(jiān)測作用，加強對中選藥品使用情況的監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和預(yù)警中選藥品短缺的情況，并將供應(yīng)不足、不及時的情況在第一時間上報國家、省試點工作小組。(責(zé)任部門：市衛(wèi)生健康委)

(三)確保中選藥品及時結(jié)算。

1.實施基金預(yù)撥制度。醫(yī)?；鸢凑蔗t(yī)療機構(gòu)約定采購金額的50%預(yù)付周轉(zhuǎn)金，采購量達(dá)到協(xié)議約定采購量50%后，向醫(yī)療機構(gòu)再預(yù)付40%的貨款，協(xié)議供貨期結(jié)束后，根據(jù)中選品種實際使用數(shù)量進(jìn)行清算結(jié)賬，確保定點醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)合同約定按時支付企業(yè)藥款;積極探索醫(yī)療保險基金直接向企業(yè)預(yù)付藥款的運行新模式。(責(zé)任部門：市醫(yī)療保障局，市衛(wèi)生健康委)

2.監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)回款。醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，必須按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，從而降低藥企交易成本，如因醫(yī)療機構(gòu)不及時結(jié)算影響中選藥品供應(yīng)的，要嚴(yán)肅處理。有關(guān)部門要監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)回款時間并將其列入考核指標(biāo)，對不按要求及時回款的醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人，采取約談、通報等處罰措施。(責(zé)任部門：市衛(wèi)生健康委，市醫(yī)療保障局)

(四)完善醫(yī)保配套政策。

1.明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以中選價格作為醫(yī)保的支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥等，按統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。患者使用高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)部分由患者自付;低于支付標(biāo)準(zhǔn)的，按實際價格支付。如患者使用的藥品與支付標(biāo)準(zhǔn)差異較大，可漸進(jìn)式調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在3年內(nèi)調(diào)整到位。(責(zé)任部門：市醫(yī)療保障局)

2.促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)改革。深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用，合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制，確保醫(yī)療機構(gòu)使用集中采購中選的價格適宜的藥品，降低公立醫(yī)療機構(gòu)運行成本。公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”(允許醫(yī)療機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵)的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出，從而進(jìn)一步調(diào)動醫(yī)務(wù)工作人員的積極性。(責(zé)任部門：市醫(yī)療保障局，市衛(wèi)生健康委，市人社局)

(五)加強監(jiān)督管理。

1.加大醫(yī)療機構(gòu)督導(dǎo)。將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核，從行風(fēng)建設(shè)、合理用藥、臨床用藥綜合評價等方面入手，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員用藥行為，優(yōu)先使用中選藥品，對不按規(guī)定采購、使用藥品的公立醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)考核、對公立醫(yī)院改革的獎補資金、醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點資格審核、國家及地方重點?？圃u定和復(fù)核、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)考核中予以懲戒。對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。要進(jìn)一步完善藥品臨床應(yīng)用指南，嚴(yán)格處方審核和處方點評，組織開展藥品臨床綜合評價，促進(jìn)科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。(責(zé)任部門：市衛(wèi)生健康委，市醫(yī)療保障局)

2.開展采購和使用監(jiān)測。通過省藥采平臺市級監(jiān)督管理系統(tǒng)監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)對中選藥品的配備情況，通過醫(yī)療保險信息系統(tǒng)對定點醫(yī)療機構(gòu)中選藥品使用率、使用量進(jìn)行過程管控，發(fā)揮“一平臺、一系統(tǒng)”的功能，對于使用量低、使用情況不佳的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行督查。(責(zé)任部門：市醫(yī)療保障局，市衛(wèi)生健康委)

3.實行醫(yī)保協(xié)議管理。將是否完成中選藥品的采購目標(biāo)和合理優(yōu)先使用納入醫(yī)保協(xié)議管理內(nèi)容，同時納入對定點醫(yī)療機構(gòu)日常考核管理內(nèi)容。對不能按時完成任務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，視情況扣減相應(yīng)醫(yī)保結(jié)算額度。(責(zé)任部門：市醫(yī)療保障局)

四、實施步驟

(一)準(zhǔn)備階段(2018年12月10日至2019年2月15日)。

制定《西安市落實國家組織藥品集中采購試點工作實施方案》。成立西安市落實國家組織藥品集中采購和使用工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副市長任組長，市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市人社局、市財政局等部門的主要負(fù)責(zé)同志為成員，負(fù)責(zé)整體謀劃、協(xié)調(diào)推進(jìn)試點工作，及時研究解決試點推進(jìn)過程中的重大問題。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室主任由市醫(yī)療保障局主要負(fù)責(zé)同志兼任。

(二)出臺配套政策階段(2019年1月30日至2019年2月25日)。

市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局等部門分別結(jié)合自身業(yè)務(wù)于2019年2月15日前出臺相關(guān)保障試點工作落地的配套支持政策，并完善相關(guān)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建設(shè)。

市衛(wèi)生健康委2月25日前將約定采購指標(biāo)分解至各級公立醫(yī)療機構(gòu)，并督促醫(yī)療機構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂帶量購銷合同。

(三)試運行階段(2019年2月26日至2019年3月24日)。

各醫(yī)療機構(gòu)開展國家組織藥品集中采購和使用試運行工作，各相關(guān)部門及時跟進(jìn)，積極協(xié)調(diào)，解決試運行過程中出現(xiàn)的問題，并及時調(diào)整相關(guān)政策措施，確保工作順利開展。

(四)執(zhí)行國家組織藥品集中采購結(jié)果階段(2019年3月25日起)。

全市各級公立醫(yī)療機構(gòu)全面執(zhí)行國家組織藥品集中采購結(jié)果，同步執(zhí)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

(五)總結(jié)經(jīng)驗(2020年2月底前)。

對全市落實國家組織藥品集中采購試點工作進(jìn)行評估總結(jié)，為推進(jìn)試點工作和完善相關(guān)政策積累經(jīng)驗。

五、保障措施

國家組織藥品集中采購和使用試點工作，是深化醫(yī)改的重要內(nèi)容，是解決看病難、看病貴問題的重大舉措，是三醫(yī)聯(lián)動的重點難點。各相關(guān)部門要堅持以人民為中心的發(fā)展理念，以高度的政治責(zé)任感抓好試點工作落實，克服機構(gòu)改革期間存在的困難，勇于擔(dān)當(dāng)、主動協(xié)調(diào)、認(rèn)真組織，確保中選結(jié)果的順利執(zhí)行。

(一)提高認(rèn)識。

各部門要高度重視，主要領(lǐng)導(dǎo)為第一責(zé)任人，要親自謀劃、親自部署，確保相關(guān)部門各司其職，協(xié)同推進(jìn)，切實做好國家組織藥品集中采購和使用試點工作。

(二)密切配合。

藥品集中采購試點工作需要多個部門的密切配合，才能確保試點工作的有效落實，各區(qū)縣人民政府務(wù)必高度重視，相關(guān)部門需要及時溝通，緊密配合。醫(yī)療保障部門要承擔(dān)監(jiān)督實施的職責(zé)，做好醫(yī)保支付、結(jié)算和預(yù)付藥款管理等工作，出臺醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、基金結(jié)余留用、預(yù)付藥款有關(guān)政策;衛(wèi)生健康部門要將中選藥品配備使用情況納入公立醫(yī)院考核指標(biāo)，督導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用，細(xì)化中選品種使用措施，監(jiān)測預(yù)警藥品短缺信息，確保完成用量;市場監(jiān)管部門要強化藥品質(zhì)量監(jiān)管，建立質(zhì)量問題處理工作機制。

(三)加強宣傳。

關(guān)注輿情，加強正向宣傳，強化對試點工作重要意義、主要任務(wù)、政策措施的宣傳和解讀，合理引導(dǎo)群眾預(yù)期，回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好的改革氛圍。同時，加強醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，對使用國家組織集中采購中選藥品可能出現(xiàn)的用藥調(diào)整情況做好解釋說明。

(四)加強督導(dǎo)。

各成員單位每月25日前以會議或書面形式向領(lǐng)導(dǎo)小組報告1次工作進(jìn)展情況，如有重大事項需及時報告。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)督導(dǎo)試點工作進(jìn)展，并及時報市政府主要領(lǐng)導(dǎo)審定，確保試點各項工作任務(wù)圓滿完成。

附件：西安市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作時間安排

公文相關(guān)附件: 市政辦發(fā)[2019]13號

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